超音波斷層掃描器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名超音波斷層掃描器的英文品名是"ORGANON" SECTORSCAN, 許可證字號是衛署醫器輸字第001486號, 有效日期是1985/07/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

#超音波斷層掃描器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001486號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/02
發證日期1980/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600148604
中文品名超音波斷層掃描器
英文品名"ORGANON" SECTORSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱ORGANON TEKNIKA N.V.
製造廠廠址VEEDIJK 58 B-2300 TURNHOUT BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/07/02

發證日期

1980/07/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600148604

中文品名

超音波斷層掃描器

英文品名

"ORGANON" SECTORSCAN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿環河南路三段161號7樓

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

ORGANON TEKNIKA N.V.

製造廠廠址

VEEDIJK 58 B-2300 TURNHOUT BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

超音波斷層掃描器地圖 [ 導航 ]

超音波斷層掃描器的地址位於

台北巿環河南路三段161號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 超音波斷層掃描器 相關資料

@ 超音波斷層掃描器 於 出進口廠商登記資料

統一編號15861694
原始登記日期19971018
核發日期20210815
廠商中文名稱天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O麟
電話號碼02-26880088
傳真號碼02-26882332
進口資格
出口資格
統一編號: 15861694
原始登記日期: 19971018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O麟
電話號碼: 02-26880088
傳真號碼: 02-26882332
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 超音波斷層掃描器 相關資料

@ 超音波斷層掃描器 於 登記工廠名錄

工廠名稱天山儀器股份有限公司
工廠登記編號99694371
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名郭映麟
統一編號15861694
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 天山儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99694371
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名: 郭映麟
統一編號: 15861694
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 超音波斷層掃描器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號QMS5435
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: QMS5435

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510202
中文品名"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510202
中文品名: "斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20150413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510202
中文品名"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20150413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510202
中文品名: "斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762604
中文品名"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/04/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762604
中文品名: "尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址: GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/04/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20170321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762604
中文品名"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170405
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762604
中文品名: "尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址: GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170405
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400734803
中文品名"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名"Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400734803
中文品名: "麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400734803
中文品名"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名"Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400734803
中文品名: "麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120508
發證日期20070508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120508
發證日期: 20070508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400329106
中文品名"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名"JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400329106
中文品名: "喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400329106
中文品名"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名"JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400329106
中文品名: "喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/01/27
發證日期1983/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600243801
中文品名体腔充氣針
英文品名"HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/01/27
發證日期: 1983/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600243801
中文品名: 体腔充氣針
英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880127
發證日期19830127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600243801
中文品名体腔充氣針
英文品名"HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880127
發證日期: 19830127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600243801
中文品名: 体腔充氣針
英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880218
發證日期19830218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880218
發證日期: 19830218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440704
中文品名“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440704
中文品名: “安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址: ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440704
中文品名“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440704
中文品名: “安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址: ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 超音波斷層掃描器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/27
發證日期2007/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400632400
中文品名“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱ULTIMATE MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址SHARJAH AIRPORT FREE ZONE, BOX 8287 SHARJAH UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/27
發證日期: 2007/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400632400
中文品名: “阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ULTIMATE MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: SHARJAH AIRPORT FREE ZONE, BOX 8287 SHARJAH UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 超音波斷層掃描器 相關資料

@ 超音波斷層掃描器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天山儀器股份有限公司
公司統一編號15861694
業者地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
食品業者登錄字號F-115861694-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天山儀器股份有限公司
公司統一編號: 15861694
業者地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 15861694 找到的相關資料

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# 15861694 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號15861694
原始登記日期19971018
核發日期20210815
廠商中文名稱天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O麟
電話號碼02-26880088
傳真號碼02-26882332
進口資格
出口資格
統一編號: 15861694
原始登記日期: 19971018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O麟
電話號碼: 02-26880088
傳真號碼: 02-26882332
進口資格:
出口資格:

# 15861694 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱天山儀器股份有限公司
工廠登記編號99694371
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名郭映麟
統一編號15861694
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 天山儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99694371
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名: 郭映麟
統一編號: 15861694
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124005
中文品名斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124005
中文品名: 斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002465號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246501
中文品名點滴量控制器
英文品名"SOXIL"INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTA.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246501
中文品名: 點滴量控制器
英文品名: "SOXIL"INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002470號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/23
發證日期1983/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600247007
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"SOXIL"DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S220.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/23
發證日期: 1983/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600247007
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S220.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006519號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/06/04
發證日期1991/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號06002038
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651905
中文品名外科用尼龍縫合線(附針)
英文品名"USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱USSC (DEUTSCHLAND) GMBH
製造廠廠址POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/06/04
發證日期: 1991/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002038
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651905
中文品名: 外科用尼龍縫合線(附針)
英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: USSC (DEUTSCHLAND) GMBH
製造廠廠址: POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/02/07
製造許可登錄編號GMP1437
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/02/07
製造許可登錄編號: GMP1437

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號QMS5435
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: QMS5435

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號GMP1437
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180207
製造許可登錄編號: GMP1437

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401779909
中文品名"必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱BISELLI INSTRUMENTE GMBH & CO. KG.
製造廠廠址KIRCHSTRASSE 8 D-78597 IRNDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401779909
中文品名: "必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: BISELLI INSTRUMENTE GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: KIRCHSTRASSE 8 D-78597 IRNDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780007
中文品名"喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780007
中文品名: "喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780109
中文品名"庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780109
中文品名: "庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780201
中文品名"捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780201
中文品名: "捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址: KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北巿環河南路三段161號7樓 找到的相關資料

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初生兒蘇醒台

英文品名: "DUBERNARD" TABLE DE REANIMATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001644號 | 有效日期: 1986/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMS TR 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

初生兒蘇醒台

英文品名: "DUBERNARD" TABLE DE REANIMATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001644號 | 有效日期: 19860414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMS TR 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

腹腔鏡

英文品名: "HSW"LAPAROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002436號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

乙狀結腸鏡

英文品名: "HSW"SIGMOIDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002437號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

初生兒蘇醒台

英文品名: "DUBERNARD" TABLE DE REANIMATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001644號 | 有效日期: 1986/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMS TR 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

初生兒蘇醒台

英文品名: "DUBERNARD" TABLE DE REANIMATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001644號 | 有效日期: 19860414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMS TR 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

腹腔鏡

英文品名: "HSW"LAPAROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002436號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

乙狀結腸鏡

英文品名: "HSW"SIGMOIDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002437號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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天山儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

天山儀器股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 電話: 02-2688-0088

名稱 天山儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 天山儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中正路415號3樓之1
郭映麟15861694核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 負責人: 郭映麟 | 統編: 15861694 | 核准設立

與超音波斷層掃描器同分類的醫療器材許可證資料集

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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