診斷用Ｘ光線裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名診斷用Ｘ光線裝置的英文品名是"CONTINENTAL" READIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT (850 AM), 許可證字號是衛署醫器輸字第001490號, 有效日期是1985/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＷＨＩＴＭＡＮ？８５０　（８００　ＭＡ）, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

#診斷用Ｘ光線裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001490號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/23
發證日期1980/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600149008
中文品名診斷用Ｘ光線裝置
英文品名"CONTINENTAL" READIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT (850 AM)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＷＨＩＴＭＡＮ？８５０　（８００　ＭＡ）
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001490號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/07/23

發證日期

1980/07/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600149008

中文品名

診斷用Ｘ光線裝置

英文品名

"CONTINENTAL" READIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT (850 AM)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2401 診斷用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＷＨＩＴＭＡＮ？８５０　（８００　ＭＡ）

限制項目

輸　入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

CONTINETAL X-RAY CORP.

製造廠廠址

2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

診斷用Ｘ光線裝置地圖 [ 導航 ]

診斷用Ｘ光線裝置的地址位於

台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ

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出進口廠商登記資料 資料集的 診斷用Ｘ光線裝置 相關資料

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 出進口廠商登記資料

統一編號04575175
原始登記日期19910628
核發日期20230315
廠商中文名稱長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O雲
電話號碼02-25056996
傳真號碼02-25056922
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04575175
原始登記日期: 19910628
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O雲
電話號碼: 02-25056996
傳真號碼: 02-25056922
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 診斷用Ｘ光線裝置 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/07/01
發證日期1982/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600210602
中文品名新生兒處理台
英文品名"TOITU" CARE UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/07/01
發證日期: 1982/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600210602
中文品名: 新生兒處理台
英文品名: "TOITU" CARE UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070718
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030701
發證日期19820701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600210602
中文品名新生兒處理台
英文品名"TOITU" CARE UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070718
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030701
發證日期: 19820701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600210602
中文品名: 新生兒處理台
英文品名: "TOITU" CARE UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/03/19
發證日期1982/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600193507
中文品名小型胎音偵測器
英文品名"DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/03/19
發證日期: 1982/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600193507
中文品名: 小型胎音偵測器
英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址: 1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870319
發證日期19820319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600193507
中文品名小型胎音偵測器
英文品名"DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870319
發證日期: 19820319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600193507
中文品名: 小型胎音偵測器
英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址: 1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/07/17
發證日期1982/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600214305
中文品名心電計
英文品名"HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱HELLIGE GMBH
製造廠廠址HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/07/17
發證日期: 1982/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600214305
中文品名: 心電計
英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: HELLIGE GMBH
製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870717
發證日期19820717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600214305
中文品名心電計
英文品名"HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱HELLIGE GMBH
製造廠廠址HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870717
發證日期: 19820717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600214305
中文品名: 心電計
英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: HELLIGE GMBH
製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/10/11
發證日期1985/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600387308
中文品名外科用電刀
英文品名"CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1904 電刀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９６００
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONCEPT, INC.
製造廠廠址12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/10/11
發證日期: 1985/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600387308
中文品名: 外科用電刀
英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1904 電刀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９６００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONCEPT, INC.
製造廠廠址: 12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19901011
發證日期19851011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600387308
中文品名外科用電刀
英文品名"CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1904 電刀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９６００
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONCEPT, INC.
製造廠廠址12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19901011
發證日期: 19851011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600387308
中文品名: 外科用電刀
英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1904 電刀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９６００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONCEPT, INC.
製造廠廠址: 12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/07/01
發證日期1982/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600208606
中文品名胎兒分娩監視裝置
英文品名"TOITU" FETAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/07/01
發證日期: 1982/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600208606
中文品名: 胎兒分娩監視裝置
英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19980701
發證日期19820701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600208606
中文品名胎兒分娩監視裝置
英文品名"TOITU" FETAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19980701
發證日期: 19820701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600208606
中文品名: 胎兒分娩監視裝置
英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/11/21
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1991/09/24
發證日期1984/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332503
中文品名超音波血管掃描裝置
英文品名"SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/11/21
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1991/09/24
發證日期: 1984/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332503
中文品名: 超音波血管掃描裝置
英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期19911121
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19910924
發證日期19840924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332503
中文品名超音波血管掃描裝置
英文品名"SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19911121
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19910924
發證日期: 19840924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332503
中文品名: 超音波血管掃描裝置
英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/28
發證日期1980/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600140201
中文品名診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名"CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/28
發證日期: 1980/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600140201
中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址: 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850328
發證日期19800328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600140201
中文品名診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名"CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850328
發證日期: 19800328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600140201
中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址: 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/06/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/01/05
發證日期1980/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600134703
中文品名眼血管阻力測定器
英文品名"ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＰＧ　１００．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/06/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/01/05
發證日期: 1980/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600134703
中文品名: 眼血管阻力測定器
英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＰＧ　１００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態已註銷
註銷日期19850628
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850105
發證日期19800105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600134703
中文品名眼血管阻力測定器
英文品名"ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＰＧ　１００．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19850628
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850105
發證日期: 19800105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600134703
中文品名: 眼血管阻力測定器
英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＰＧ　１００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/05
發證日期2011/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602236700
中文品名“埃爾卑斯”表面電極
英文品名“Alpine” Surface electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/05
發證日期: 2011/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602236700
中文品名: “埃爾卑斯”表面電極
英文品名: “Alpine” Surface electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD9251

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210505
發證日期20110505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602236700
中文品名“埃爾卑斯”表面電極
英文品名“Alpine” Surface electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160318
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210505
發證日期: 20110505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602236700
中文品名: “埃爾卑斯”表面電極
英文品名: “Alpine” Surface electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160318
製造許可登錄編號: QSD9251

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/02/04
發證日期1983/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600244801
中文品名自動胎兒診斷補助裝置
英文品名"TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ？１４０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/02/04
發證日期: 1983/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600244801
中文品名: 自動胎兒診斷補助裝置
英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ？１４０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 診斷用Ｘ光線裝置 相關資料

@ 診斷用Ｘ光線裝置 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長振儀器股份有限公司
公司統一編號04575175
業者地址台北市中山區農安街271巷9號12樓
食品業者登錄字號A-104575175-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長振儀器股份有限公司
公司統一編號: 04575175
業者地址: 台北市中山區農安街271巷9號12樓
食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04575175 找到的相關資料

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# 04575175 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04575175
原始登記日期19910628
核發日期20230315
廠商中文名稱長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O雲
電話號碼02-25056996
傳真號碼02-25056922
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04575175
原始登記日期: 19910628
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O雲
電話號碼: 02-25056996
傳真號碼: 02-25056922
進口資格: 有
出口資格: 有

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603081200
中文品名“得意志”胎兒監視裝置及其配件
英文品名“TOITU” Actocardiograph and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant
製造廠廠址5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD5928
許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603081200
中文品名: “得意志”胎兒監視裝置及其配件
英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant
製造廠廠址: 5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD5928

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006451號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/09
發證日期1991/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600645100
中文品名都卜勒血管測量器
英文品名"SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/09
發證日期: 1991/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600645100
中文品名: 都卜勒血管測量器
英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1205 血流探測器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006452號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/09
發證日期1991/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600645202
中文品名都卜勒血管頻譜分析儀
英文品名"SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/09
發證日期: 1991/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600645202
中文品名: 都卜勒血管頻譜分析儀
英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/10
發證日期2017/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602993806
中文品名“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件
英文品名“MagVenture” MagPro R20 and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱Tonica Elektronik A/S
製造廠廠址Lucernemarken 15, DK-3520 Farum, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD6316
許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/10
發證日期: 2017/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602993806
中文品名: “美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件
英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: Tonica Elektronik A/S
製造廠廠址: Lucernemarken 15, DK-3520 Farum, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD6316

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/02/04
發證日期1983/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600244801
中文品名自動胎兒診斷補助裝置
英文品名"TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ？１４０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/02/04
發證日期: 1983/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600244801
中文品名: 自動胎兒診斷補助裝置
英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ？１４０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001396號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/06
發證日期1980/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600139603
中文品名心臟呼吸監視器
英文品名"HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱HELLIGE GMBH
製造廠廠址HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/06
發證日期: 1980/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600139603
中文品名: 心臟呼吸監視器
英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: HELLIGE GMBH
製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第001399號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/10
發證日期1980/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600139909
中文品名超音波診斷裝置
英文品名"AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱AUSONICS PTY LTD.
製造廠廠址16-MARS ROAD LANE COVE NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/10
發證日期: 1980/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600139909
中文品名: 超音波診斷裝置
英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: AUSONICS PTY LTD.
製造廠廠址: 16-MARS ROAD LANE COVE NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/25
發證日期2005/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601162409
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/25
發證日期: 2005/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601162409
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/09
發證日期2005/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601186202
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/09
發證日期: 2005/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601186202
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602228906
中文品名“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名“Alpine” Keypoint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602228906
中文品名: “埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名: “Alpine” Keypoint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD9251

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210422
發證日期20110422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602228906
中文品名“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名“Alpine” Keypoint
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160604
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210422
發證日期: 20110422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602228906
中文品名: “埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名: “Alpine” Keypoint
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160604
製造許可登錄編號: QSD9251

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100725
發證日期20050725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601162409
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100725
發證日期: 20050725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601162409
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100909
發證日期20050909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601186202
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100909
發證日期: 20050909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601186202
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016972號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601697205
中文品名"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材
英文品名"VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1850 診斷用肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYNERGY,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS HEALTHCARE UK LTD.
製造廠廠址MANOR WAY, OLD WOKING, SURREY, GU22 9JU. UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601697205
中文品名: "維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材
英文品名: "VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1850 診斷用肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SYNERGY,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS HEALTHCARE UK LTD.
製造廠廠址: MANOR WAY, OLD WOKING, SURREY, GU22 9JU. UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 19850723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 19850723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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長振儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

長振儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區農安街271巷7號12樓 | 電話: 02-2505-6996

名稱 長振儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區農安街271巷9號12樓		李玫萱04575175核准設立

登記地址: 臺北市中山區農安街271巷9號12樓 | 負責人: 李玫萱 | 統編: 04575175 | 核准設立

與診斷用Ｘ光線裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

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