外植用人工心律調整器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名外植用人工心律調整器的英文品名是"CYNERGY" EXTERNAL PULSE GENERATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第001491號, 有效日期是1985/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL: 202., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是信昶股份有限公司.

外植用人工心律調整器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001491號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/23
發證日期1980/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600149100
中文品名外植用人工心律調整器
英文品名"CYNERGY" EXTERNAL PULSE GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0609 體外心臟整律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL: 202.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱CYNERGY INC.
製造廠廠址13240 NORTHRUP WAY SUITE 20 BELLEVUE WASHINGTON 98005 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001491號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/07/23

發證日期

1980/07/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600149100

中文品名

外植用人工心律調整器

英文品名

"CYNERGY" EXTERNAL PULSE GENERATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0609 體外心臟整律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL: 202.

限制項目

輸 入

申請商名稱

信昶股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路131之10號5F502室

申請商統一編號

35269431

製造商名稱

CYNERGY INC.

製造廠廠址

13240 NORTHRUP WAY SUITE 20 BELLEVUE WASHINGTON 98005 U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

外植用人工心律調整器地圖 [ 導航 ]

外植用人工心律調整器的地址位於

台北巿松江路131之10號5F502室

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出進口廠商登記資料 資料集的 外植用人工心律調整器 相關資料

@ 外植用人工心律調整器 於 出進口廠商登記資料

統一編號35269431
原始登記日期19780913
核發日期20210812
廠商中文名稱信昶股份有限公司
廠商英文名稱HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-25219229
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 35269431
原始登記日期: 19780913
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信昶股份有限公司
廠商英文名稱: HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址: No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-25219229
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 外植用人工心律調整器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/10/19
發證日期1976/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600070906
中文品名史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名"EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格97?081?5F,97?090?5F
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/10/19
發證日期: 1976/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600070906
中文品名: 史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19871019
發證日期19761019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600070906
中文品名史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名"EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格97?081?5F,97?090?5F
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19871019
發證日期: 19761019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600070906
中文品名: 史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/05/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1990/04/27
發證日期1981/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600166402
中文品名法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/05/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1990/04/27
發證日期: 1981/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600166402
中文品名: 法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910501
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19900427
發證日期19810427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600166402
中文品名法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910501
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19900427
發證日期: 19810427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600166402
中文品名: 法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/11/09
發證日期1978/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600113300
中文品名輸血過濾器
英文品名"PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1310 輸血過濾器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/11/09
發證日期: 1978/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600113300
中文品名: 輸血過濾器
英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1310 輸血過濾器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19911109
發證日期19781109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600113300
中文品名輸血過濾器
英文品名"PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1310 輸血過濾器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19911109
發證日期: 19781109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600113300
中文品名: 輸血過濾器
英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1310 輸血過濾器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/02
發證日期1976/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600066502
中文品名塑膠輸液管
英文品名FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S?50?HL.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/02
發證日期: 1976/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600066502
中文品名: 塑膠輸液管
英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S?50?HL.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890802
發證日期19760802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600066502
中文品名塑膠輸液管
英文品名FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S?50?HL.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890802
發證日期: 19760802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600066502
中文品名: 塑膠輸液管
英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S?50?HL.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/09/02
發證日期1988/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600533809
中文品名快速輸液系統
英文品名"ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RS-1000.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/09/02
發證日期: 1988/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600533809
中文品名: 快速輸液系統
英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RS-1000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址: 7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19930902
發證日期19880902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600533809
中文品名快速輸液系統
英文品名"ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RS-1000.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19930902
發證日期: 19880902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600533809
中文品名: 快速輸液系統
英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RS-1000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址: 7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/05/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1990/04/27
發證日期1981/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600165705
中文品名法佳地氏閉塞導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/05/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1990/04/27
發證日期: 1981/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600165705
中文品名: 法佳地氏閉塞導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910501
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19900427
發證日期19810427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600165705
中文品名法佳地氏閉塞導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910501
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19900427
發證日期: 19810427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600165705
中文品名: 法佳地氏閉塞導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/31
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/01/09
發證日期1981/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600160907
中文品名心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名"MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0326 人工修補片
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格019307,019308,019309.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/31
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/01/09
發證日期: 1981/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600160907
中文品名: 心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0326 人工修補片
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 019307,019308,019309.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930331
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19920109
發證日期19810109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600160907
中文品名心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名"MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0326 人工修補片
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格019307,019308,019309.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930331
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19920109
發證日期: 19810109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600160907
中文品名: 心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0326 人工修補片
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 019307,019308,019309.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/11/11
發證日期1983/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600278404
中文品名手提心律監視器
英文品名"PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECM 1.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/11/11
發證日期: 1983/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600278404
中文品名: 手提心律監視器
英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECM 1.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址: 105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19881111
發證日期19831111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600278404
中文品名手提心律監視器
英文品名"PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECM 1.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19881111
發證日期: 19831111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600278404
中文品名: 手提心律監視器
英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECM 1.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址: 105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/03/07
發證日期1990/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號06004155
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600606008
中文品名頸動脈旁通管
英文品名CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/03/07
發證日期: 1990/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004155
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600606008
中文品名: 頸動脈旁通管
英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910307
發證日期19900911
許可證種類醫 器
舊證字號06004155
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600606008
中文品名頸動脈旁通管
英文品名CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910307
發證日期: 19900911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004155
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600606008
中文品名: 頸動脈旁通管
英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第000387號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/03/14
註銷理由自請註銷
有效日期1986/02/04
發證日期1975/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600038700
中文品名心臟示波器
英文品名CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9500,9510,9510A,9520A,9520
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/03/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1986/02/04
發證日期: 1975/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600038700
中文品名: 心臟示波器
英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9500,9510,9510A,9520A,9520
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 外植用人工心律調整器 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 外植用人工心律調整器 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第004810號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/02/04
註銷理由中文品名變更;;包裝變更
有效日期1985/11/05
發證日期1976/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200481009
中文品名恩得品注射液
英文品名INTROPIN
適應症心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE (HCL)
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第004810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/02/04
註銷理由: 中文品名變更;;包裝變更
有效日期: 1985/11/05
發證日期: 1976/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200481009
中文品名: 恩得品注射液
英文品名: INTROPIN
適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE (HCL)
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 外植用人工心律調整器 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第011156號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/06/19
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1992/04/22
發證日期1983/04/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201115609
中文品名特立得注射液
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型注射劑
包裝安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿附輸注器;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第011156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/06/19
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/04/22
發證日期: 1983/04/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201115609
中文品名: 特立得注射液
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿附輸注器;;安瓿

@ 外植用人工心律調整器 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第014443號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/20
註銷理由移轉(申請商);;移轉(製造廠)
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444301
中文品名恩得品注射液160公絲/公撮
英文品名INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第014443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/20
註銷理由: 移轉(申請商);;移轉(製造廠)
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444301
中文品名: 恩得品注射液160公絲/公撮
英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶

@ 外植用人工心律調整器 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444202
中文品名恩得品注射液40公絲/公撮
英文品名INTROPIN
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444202
中文品名: 恩得品注射液40公絲/公撮
英文品名: INTROPIN
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶;;安瓿

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# 35269431 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號35269431
原始登記日期19780913
核發日期20210812
廠商中文名稱信昶股份有限公司
廠商英文名稱HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-25219229
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 35269431
原始登記日期: 19780913
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信昶股份有限公司
廠商英文名稱: HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址: No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-25219229
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第011156號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/06/19
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1992/04/22
發證日期1983/04/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201115609
中文品名特立得注射液
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型注射劑
包裝安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿附輸注器;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第011156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/06/19
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/04/22
發證日期: 1983/04/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201115609
中文品名: 特立得注射液
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿附輸注器;;安瓿

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第004810號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/02/04
註銷理由中文品名變更;;包裝變更
有效日期1985/11/05
發證日期1976/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200481009
中文品名恩得品注射液
英文品名INTROPIN
適應症心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE (HCL)
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第004810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/02/04
註銷理由: 中文品名變更;;包裝變更
有效日期: 1985/11/05
發證日期: 1976/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200481009
中文品名: 恩得品注射液
英文品名: INTROPIN
適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE (HCL)
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444202
中文品名恩得品注射液40公絲/公撮
英文品名INTROPIN
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444202
中文品名: 恩得品注射液40公絲/公撮
英文品名: INTROPIN
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶;;安瓿

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第014443號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/20
註銷理由移轉(申請商);;移轉(製造廠)
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444301
中文品名恩得品注射液160公絲/公撮
英文品名INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第014443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/20
註銷理由: 移轉(申請商);;移轉(製造廠)
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444301
中文品名: 恩得品注射液160公絲/公撮
英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶

# 35269431 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第000483號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/08/24
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/10/14
發證日期1975/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600048306
中文品名心臟監護器
英文品名"PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VSM 1,LIFEPAK 9,LIFEPAK 10,LIFEPARK 300.
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PHYSIO-CONTROL CORP.,
製造廠廠址11811 WILLOWS ROAD, REDMOND,WASHINGTON USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/08/24
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/10/14
發證日期: 1975/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600048306
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VSM 1,LIFEPAK 9,LIFEPAK 10,LIFEPARK 300.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PHYSIO-CONTROL CORP.,
製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, REDMOND,WASHINGTON USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 35269431 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001434號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/06/04
發證日期1980/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600143401
中文品名心律警示器
英文品名"CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ERM?101
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱CYNERGY INC.
製造廠廠址13240 NORTHRUP WAY SUITE 20 BELLEVUE WASHINGTON 98005 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/06/04
發證日期: 1980/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600143401
中文品名: 心律警示器
英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ERM?101
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: CYNERGY INC.
製造廠廠址: 13240 NORTHRUP WAY SUITE 20 BELLEVUE WASHINGTON 98005 U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 35269431 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第003170號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/07/26
發證日期1984/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600317000
中文品名威廉哈伯氏薄膜型人工心肺
英文品名"BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF-4000
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱BARD CARDIOPULMONARY DIVISION C. R. BARD INC.
製造廠廠址1425 SOUTH VILLAGE WAY SANTA ANA. CA 92705, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/07/26
發證日期: 1984/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600317000
中文品名: 威廉哈伯氏薄膜型人工心肺
英文品名: "BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF-4000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: BARD CARDIOPULMONARY DIVISION C. R. BARD INC.
製造廠廠址: 1425 SOUTH VILLAGE WAY SANTA ANA. CA 92705, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 信昶 找到的相關資料

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# 信昶 於 電信工程業業者名單 - 1

統一編號84673629
公司名稱信昶科技股份有限公司
郵政碼242新北市新莊區
地址中華路2段9號10樓
電話(02)2992-0579#2
資本額10000000
等級
負責人富匯投資股份有限公司指定代表人賴俊年
證照號碼N098000172
到期日期20240716
總人員乙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人、丙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人
取消日期0
統一編號: 84673629
公司名稱: 信昶科技股份有限公司
郵政碼: 242新北市新莊區
地址: 中華路2段9號10樓
電話: (02)2992-0579#2
資本額: 10000000
等級:
負責人: 富匯投資股份有限公司指定代表人賴俊年
證照號碼: N098000172
到期日期: 20240716
總人員: 乙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人、丙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人
取消日期: 0

# 信昶 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號86639921
原始登記日期20011203
核發日期20210812
廠商中文名稱信昶膠業五金有限公司
廠商英文名稱SHINN CHAANG RUBBER & PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區化成路167號1樓
英文營業地址1 F., No. 167, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O賢
電話號碼02-22769792
傳真號碼02-29914078
進口資格
出口資格
統一編號: 86639921
原始登記日期: 20011203
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信昶膠業五金有限公司
廠商英文名稱: SHINN CHAANG RUBBER & PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區化成路167號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 167, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O賢
電話號碼: 02-22769792
傳真號碼: 02-29914078
進口資格:
出口資格:
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿松江路131之10號5F502室 ...)

熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93A?118?7F, 93?120?6F, 93?121?6F, 93?122?7F,93A?131?7F, 94?030?2.5F, 93A?302?7F, 93A?301?7F, 93?132?... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 1991/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史旺式直流氏球狀導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93?110?5F,93?123?6F,93?111?7F,93?114?7F,93?115?7F,93?116?4F,93?117?5F,93?119?7F,93?119?8F,93?130?5F,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 1987/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 19891019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900420 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93A?118?7F, 93?120?6F, 93?121?6F, 93?122?7F,93A?131?7F, 94?030?2.5F, 93A?302?7F, 93A?301?7F, 93?132?... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法佳地氏注洗導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 | 有效日期: 1986/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 22?080?4F,22?080?6F,22?023?10F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 19910307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工隱靜脈血管

英文品名: "MEADOX" BIOGRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001606號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 402505,402506,403005,403006,403505,403506,404005,404006,404505,404506,405005,405006,405505,405565,40... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93A?118?7F, 93?120?6F, 93?121?6F, 93?122?7F,93A?131?7F, 94?030?2.5F, 93A?302?7F, 93A?301?7F, 93?132?... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 1991/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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史旺式直流氏球狀導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93?110?5F,93?123?6F,93?111?7F,93?114?7F,93?115?7F,93?116?4F,93?117?5F,93?119?7F,93?119?8F,93?130?5F,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 1987/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 19891019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900420 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93A?118?7F, 93?120?6F, 93?121?6F, 93?122?7F,93A?131?7F, 94?030?2.5F, 93A?302?7F, 93A?301?7F, 93?132?... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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法佳地氏注洗導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 | 有效日期: 1986/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 22?080?4F,22?080?6F,22?023?10F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 19910307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工隱靜脈血管

英文品名: "MEADOX" BIOGRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001606號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 402505,402506,403005,403006,403505,403506,404005,404006,404505,404506,405005,405006,405505,405565,40... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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信昶的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

信昶企業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮永安街155號 | 電話: 05-596-2233

信昶行 | 地址: 南投縣草屯鎮成功路一段72號 | 電話: 049-230-3808

信昶膠業五金有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路167號1樓 | 電話: 02-2991-4196

信昶科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路45號之1,2樓 | 電話: 02-2992-0579

名稱 信昶 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 信昶)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區汀洲路2段259號
陳昶維72913223核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

新北市新莊區中華路2段9號10樓
賴俊年84673629核准設立

新北市八里區中華路2段566號6樓
陳信義91083514核准設立

新北市新莊區中山路3段594號
李周月秀10674898歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2
林建成10996716核准設立 - 獨資

臺北市中山區松江路131之10號
林邦雄35269431核准設立

臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1
蔡慧君64981535核准設立

雲林縣斗南鎮大同里建國二路155號五樓之6
宋任淵72413310核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

登記地址: 臺北市中正區汀洲路2段259號 | 負責人: 陳昶維 | 統編: 72913223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

登記地址: 新北市新莊區中華路2段9號10樓 | 負責人: 賴俊年 | 統編: 84673629 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區中華路2段566號6樓 | 負責人: 陳信義 | 統編: 91083514 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中山路3段594號 | 負責人: 李周月秀 | 統編: 10674898 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

登記地址: 臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2 | 負責人: 林建成 | 統編: 10996716 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路131之10號 | 負責人: 林邦雄 | 統編: 35269431 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1 | 負責人: 蔡慧君 | 統編: 64981535 | 核准設立

登記地址: 雲林縣斗南鎮大同里建國二路155號五樓之6 | 負責人: 宋任淵 | 統編: 72413310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

與外植用人工心律調整器同分類的醫療器材許可證資料集

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

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