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許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/06 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1991/11/09 |
發證日期: 1978/11/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600113300 |
中文品名: 輸血過濾器 |
英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1310 輸血過濾器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP. |
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991006 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19911109 |
發證日期: 19781109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600113300 |
中文品名: 輸血過濾器 |
英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1310 輸血過濾器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP. |
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/06 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1989/08/02 |
發證日期: 1976/08/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600066502 |
中文品名: 塑膠輸液管 |
英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S?50?HL. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: NORTON INTERNATIONAL INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991006 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19890802 |
發證日期: 19760802 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600066502 |
中文品名: 塑膠輸液管 |
英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S?50?HL. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: NORTON INTERNATIONAL INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/06 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1993/09/02 |
發證日期: 1988/09/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600533809 |
中文品名: 快速輸液系統 |
英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RS-1000. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: ELECTROMEDICS, INC. |
製造廠廠址: 7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
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許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1991/05/01 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 1990/04/27 |
發證日期: 1981/04/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600165705 |
中文品名: 法佳地氏閉塞導管 |
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES |
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19910501 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 19900427 |
發證日期: 19810427 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600165705 |
中文品名: 法佳地氏閉塞導管 |
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES |
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1993/03/31 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 1992/01/09 |
發證日期: 1981/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600160907 |
中文品名: 心臟血管鐵弗龍小彌補片 |
英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0326 人工修補片 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 019307,019308,019309. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19930331 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 19920109 |
發證日期: 19810109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600160907 |
中文品名: 心臟血管鐵弗龍小彌補片 |
英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0326 人工修補片 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 019307,019308,019309. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006060號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/10/06 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 1991/03/07 |
發證日期 | 1990/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06004155 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600606008 |
中文品名 | 頸動脈旁通管 |
英文品名 | CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0608 其他重症室及心臟加強 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信昶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號 | 35269431 |
製造商名稱 | BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC. |
製造廠廠址 | 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/06 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1991/03/07 |
發證日期: 1990/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06004155 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600606008 |
中文品名: 頸動脈旁通管 |
英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC. |
製造廠廠址: 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006060號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19991006 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 19910307 |
發證日期 | 19900911 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06004155 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600606008 |
中文品名 | 頸動脈旁通管 |
英文品名 | CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0608 其他重症室及心臟加強 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信昶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號 | 35269431 |
製造商名稱 | BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC. |
製造廠廠址 | 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991006 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19910307 |
發證日期: 19900911 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06004155 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600606008 |
中文品名: 頸動脈旁通管 |
英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信昶股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131之10號5F502室 |
申請商統一編號: 35269431 |
製造商名稱: BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC. |
製造廠廠址: 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 外植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 19