“帕永”一般手術用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“帕永”一般手術用器械(未滅菌)的英文品名是“PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004345號, 有效日期是2021/05/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是強生醫療儀器有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第004345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434508
中文品名“帕永”一般手術用器械(未滅菌)
英文品名“PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004345號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2021/05/04

發證日期

2006/05/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400434508

中文品名

“帕永”一般手術用器械(未滅菌)

英文品名

“PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

強生醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區中興路43之2號1樓

申請商統一編號

22880541

製造商名稱

PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE

製造廠廠址

KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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“帕永”一般手術用器械(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區中興路43之2號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 相關資料

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22880541
原始登記日期19951020
核發日期20230310
廠商中文名稱強生醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱STRENGTHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區中興路43之2號
英文營業地址No. 43-2, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人及O行樂投資有限公司
電話號碼02-87975990
傳真號碼02-87977245
進口資格
出口資格
統一編號: 22880541
原始登記日期: 19951020
核發日期: 20230310
廠商中文名稱: 強生醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: STRENGTHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區中興路43之2號
英文營業地址: No. 43-2, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 及O行樂投資有限公司
電話號碼: 02-87975990
傳真號碼: 02-87977245
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/02
發證日期2006/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520905
中文品名“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTRABE. 16 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/02
發證日期: 2006/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520905
中文品名: “漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTRABE. 16 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111002
發證日期20061002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520905
中文品名“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTRABE. 16 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121108
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111002
發證日期: 20061002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520905
中文品名: “漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTRABE. 16 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/21
發證日期2005/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400114906
中文品名"艾克森" 減壓墊
英文品名"Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 5218202, 5220182, 522020, COV52, COI52, 9000-2, 9006-2, 9005-2, 9008-2, 9018202, 902016, 9020182, 902020, COV90, COI90, 5100-2, 5105-2, 5106-2, 5108-2, 5118202, 5120182, 512020, COV51, COI51, X1010, X1012, X1210, X1212, X1214, X1412, X1414, X1416, X1614, X1616, X1618, X1620, X1717, X1816, X1818, X1820, X2016, X2018, X2020, COBX, CORX, XLP1516, XLP1616, XLP1618, XLP1717, XLP1816, XLP1818, XLP1820, XLP2018, XLP2016, XLP2020, ND, 05D, 1D, 15D, XIAA, COBXLP, CORXLP, COBXD, CORXD, XPAK, TCNS, TCAS, TCMS, TCWS, TCNT, TCAT, TCMT, TCWT, CG1616, CG1618, CG1816, CG1818, CG1820, CG2018, CG2020, 561818, 5302, 5302, 541818, 6500, 5300, 5301, 531818, COV53, CU1616, CU1618. CU1816, CU1818, CU1820, CU2018, CU2020, COM1616, COM1818, 680806, 680808以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/21
發證日期: 2005/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400114906
中文品名: "艾克森" 減壓墊
英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 5218202, 5220182, 522020, COV52, COI52, 9000-2, 9006-2, 9005-2, 9008-2, 9018202, 902016, 9020182, 902020, COV90, COI90, 5100-2, 5105-2, 5106-2, 5108-2, 5118202, 5120182, 512020, COV51, COI51, X1010, X1012, X1210, X1212, X1214, X1412, X1414, X1416, X1614, X1616, X1618, X1620, X1717, X1816, X1818, X1820, X2016, X2018, X2020, COBX, CORX, XLP1516, XLP1616, XLP1618, XLP1717, XLP1816, XLP1818, XLP1820, XLP2018, XLP2016, XLP2020, ND, 05D, 1D, 15D, XIAA, COBXLP, CORXLP, COBXD, CORXD, XPAK, TCNS, TCAS, TCMS, TCWS, TCNT, TCAT, TCMT, TCWT, CG1616, CG1618, CG1816, CG1818, CG1820, CG2018, CG2020, 561818, 5302, 5302, 541818, 6500, 5300, 5301, 531818, COV53, CU1616, CU1618. CU1816, CU1818, CU1820, CU2018, CU2020, COM1616, COM1818, 680806, 680808以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001149號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101021
發證日期20051021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400114906
中文品名"艾克森" 減壓墊
英文品名"Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 5218202, 5220182, 522020, COV52, COI52, 9000-2, 9006-2, 9005-2, 9008-2, 9018202, 902016, 9020182, 902020, COV90, COI90, 5100-2, 5105-2, 5106-2, 5108-2, 5118202, 5120182, 512020, COV51, COI51, X1010, X1012, X1210, X1212, X1214, X1412, X1414, X1416, X1614, X1616, X1618, X1620, X1717, X1816, X1818, X1820, X2016, X2018, X2020, COBX, CORX, XLP1516, XLP1616, XLP1618, XLP1717, XLP1816, XLP1818, XLP1820, XLP2018, XLP2016, XLP2020, ND, 05D, 1D, 15D, XIAA, COBXLP, CORXLP, COBXD, CORXD, XPAK, TCNS, TCAS, TCMS, TCWS, TCNT, TCAT, TCMT, TCWT, CG1616, CG1618, CG1816, CG1818, CG1820, CG2018, CG2020, 561818, 5302, 5302, 541818, 6500, 5300, 5301, 531818, COV53, CU1616, CU1618. CU1816, CU1818, CU1820, CU2018, CU2020, COM1616, COM1818, 680806, 680808以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121108
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101021
發證日期: 20051021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400114906
中文品名: "艾克森" 減壓墊
英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 5218202, 5220182, 522020, COV52, COI52, 9000-2, 9006-2, 9005-2, 9008-2, 9018202, 902016, 9020182, 902020, COV90, COI90, 5100-2, 5105-2, 5106-2, 5108-2, 5118202, 5120182, 512020, COV51, COI51, X1010, X1012, X1210, X1212, X1214, X1412, X1414, X1416, X1614, X1616, X1618, X1620, X1717, X1816, X1818, X1820, X2016, X2018, X2020, COBX, CORX, XLP1516, XLP1616, XLP1618, XLP1717, XLP1816, XLP1818, XLP1820, XLP2018, XLP2016, XLP2020, ND, 05D, 1D, 15D, XIAA, COBXLP, CORXLP, COBXD, CORXD, XPAK, TCNS, TCAS, TCMS, TCWS, TCNT, TCAT, TCMT, TCWT, CG1616, CG1618, CG1816, CG1818, CG1820, CG2018, CG2020, 561818, 5302, 5302, 541818, 6500, 5300, 5301, 531818, COV53, CU1616, CU1618. CU1816, CU1818, CU1820, CU2018, CU2020, COM1616, COM1818, 680806, 680808以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/15
發證日期2016/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717602
中文品名"漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HANDI-MOVE INTERNATIONAL
製造廠廠址TEN BEUKENBOOM 13 9400 NINOVE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2016/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717602
中文品名: "漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HANDI-MOVE INTERNATIONAL
製造廠廠址: TEN BEUKENBOOM 13 9400 NINOVE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211115
發證日期20161115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717602
中文品名"漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HANDI-MOVE INTERNATIONAL
製造廠廠址TEN BEUKENBOOM 13 9400 NINOVE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20161117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211115
發證日期: 20161115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717602
中文品名: "漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HANDI-MOVE INTERNATIONAL
製造廠廠址: TEN BEUKENBOOM 13 9400 NINOVE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20161117
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210504
發證日期20060504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434508
中文品名“帕永”一般手術用器械(未滅菌)
英文品名“PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434508
中文品名: “帕永”一般手術用器械(未滅菌)
英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址: KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160311
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006690號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/21
發證日期2008/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669009
中文品名“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/21
發證日期: 2008/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669009
中文品名: “漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名: “H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006690號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180421
發證日期20080421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669009
中文品名“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180421
發證日期: 20080421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669009
中文品名: “漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名: “H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402027307
中文品名“梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名“Meyland-Smith meywalk” Mechanical walker (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱MEYLAND-SMITH A/S
製造廠廠址MADS CLAUSENS VEJ, 1 DK-9800 HJOERRING, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402027307
中文品名: “梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: “Meyland-Smith meywalk” Mechanical walker (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: MEYLAND-SMITH A/S
製造廠廠址: MADS CLAUSENS VEJ, 1 DK-9800 HJOERRING, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240408
發證日期20190408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402027307
中文品名“梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名“Meyland-Smith meywalk” Mechanical walker (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱MEYLAND-SMITH A/S
製造廠廠址MADS CLAUSENS VEJ, 1 DK-9800 HJOERRING, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20190412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240408
發證日期: 20190408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402027307
中文品名: “梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: “Meyland-Smith meywalk” Mechanical walker (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: MEYLAND-SMITH A/S
製造廠廠址: MADS CLAUSENS VEJ, 1 DK-9800 HJOERRING, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20190412
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/06
發證日期2006/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400465500
中文品名“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)
英文品名“Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ZEPPELIN MEDICAL INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址GARTENSTR. 17, D-82049 PULLACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/06
發證日期: 2006/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400465500
中文品名: “齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ZEPPELIN MEDICAL INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: GARTENSTR. 17, D-82049 PULLACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004655號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110606
發證日期20060606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400465500
中文品名“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)
英文品名“Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ZEPPELIN MEDICAL INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址GARTENSTR. 17, D-82049 PULLACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121108
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110606
發證日期: 20060606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400465500
中文品名: “齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ZEPPELIN MEDICAL INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: GARTENSTR. 17, D-82049 PULLACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第000746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400074606
中文品名“艾克森”手術房減壓墊
英文品名“Action”O.R Pads & Positioner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 9 頁。
限制項目(空)
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400074606
中文品名: “艾克森”手術房減壓墊
英文品名: “Action”O.R Pads & Positioner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 9 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第000746號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400074606
中文品名“艾克森”手術房減壓墊
英文品名“Action”O.R Pads & Positioner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 9 頁。
限制項目(空)
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121108
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400074606
中文品名: “艾克森”手術房減壓墊
英文品名: “Action”O.R Pads & Positioner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 9 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"強生" 移位滑板 (未滅菌)
英文品名"Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱台欣國際股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民權街3之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "強生" 移位滑板 (未滅菌)
英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: 台欣國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民權街3之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007536號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231123
發證日期20181123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"強生" 移位滑板 (未滅菌)
英文品名"Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱台欣國際股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民權街3之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231123
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "強生" 移位滑板 (未滅菌)
英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: 台欣國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民權街3之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/06
發證日期2006/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400465803
中文品名“艾克森”皮膚保護墊(未滅菌)
英文品名“Action”Pads (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/06
發證日期: 2006/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400465803
中文品名: “艾克森”皮膚保護墊(未滅菌)
英文品名: “Action”Pads (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “帕永”一般手術用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004658號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110606
發證日期20060606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400465803
中文品名“艾克森”皮膚保護墊(未滅菌)
英文品名“Action”Pads (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121108
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110606
發證日期: 20060606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400465803
中文品名: “艾克森”皮膚保護墊(未滅菌)
英文品名: “Action”Pads (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

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# 22880541 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22880541
原始登記日期19951020
核發日期20230310
廠商中文名稱強生醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱STRENGTHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區中興路43之2號
英文營業地址No. 43-2, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人及O行樂投資有限公司
電話號碼02-87975990
傳真號碼02-87977245
進口資格
出口資格
統一編號: 22880541
原始登記日期: 19951020
核發日期: 20230310
廠商中文名稱: 強生醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: STRENGTHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區中興路43之2號
英文營業地址: No. 43-2, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 及O行樂投資有限公司
電話號碼: 02-87975990
傳真號碼: 02-87977245
進口資格:
出口資格:

# 22880541 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004703號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470308
中文品名“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)
英文品名“Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱OLYMPIC MEDICAL CORP.
製造廠廠址5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470308
中文品名: “奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)
英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: OLYMPIC MEDICAL CORP.
製造廠廠址: 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22880541 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400538400
中文品名“布魯德”冷敷包 (未滅菌)
英文品名“Bruder”Protocold Cold Pads(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱BRUDER HEALTHCARE COMPANY
製造廠廠址3150 ENGINEERING PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400538400
中文品名: “布魯德”冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “Bruder”Protocold Cold Pads(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: BRUDER HEALTHCARE COMPANY
製造廠廠址: 3150 ENGINEERING PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22880541 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005385號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400538502
中文品名“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)
英文品名“Bruder”MediBeads Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱BRUDER HEALTHCARE COMPANY
製造廠廠址3150 ENGINEERING PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400538502
中文品名: “布魯德”濕熱敷包(未滅菌)
英文品名: “Bruder”MediBeads Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: BRUDER HEALTHCARE COMPANY
製造廠廠址: 3150 ENGINEERING PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22880541 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400487409
中文品名“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)
英文品名“Xion”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱XION GMBH
製造廠廠址PANKSTR. 8-10, 13127 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400487409
中文品名: “奇永”一般手術用器械 (未滅菌)
英文品名: “Xion”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: XION GMBH
製造廠廠址: PANKSTR. 8-10, 13127 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 22880541 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/02
發證日期2009/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400778308
中文品名“凱斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Case”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱CASE MEDICAL, INC
製造廠廠址65 RAILROAD AVE, RIDGEFIELD, NJ 07657, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/02
發證日期: 2009/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400778308
中文品名: “凱斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Case”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: CASE MEDICAL, INC
製造廠廠址: 65 RAILROAD AVE, RIDGEFIELD, NJ 07657, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22880541 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/07
發證日期2013/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602542601
中文品名“世界醫療” 腹腔鏡灌入器
英文品名“W.O.M.” Insufflator for Laparoscopy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F104以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱W.O.M. World of Medicine GmbH
製造廠廠址Alte Poststrase 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD6884
許可證字號: 衛部醫器輸字第025426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/07
發證日期: 2013/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602542601
中文品名: “世界醫療” 腹腔鏡灌入器
英文品名: “W.O.M.” Insufflator for Laparoscopy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F104以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: W.O.M. World of Medicine GmbH
製造廠廠址: Alte Poststrase 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD6884

# 22880541 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434406
中文品名“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“Apple”Gynecological General Manual Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱APPLE MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址28 LORD ROAD, MARLBOROUGH, MA01752, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434406
中文品名: “亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Apple”Gynecological General Manual Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: APPLE MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 28 LORD ROAD, MARLBOROUGH, MA01752, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"強生" 移位滑板 (未滅菌)
英文品名"Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱強生醫療儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱強生醫療儀器有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "強生" 移位滑板 (未滅菌)
英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: 強生醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190604
發證日期20140604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401420708
中文品名"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名"HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401420708
中文品名: "漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014207號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401420708
中文品名"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名"HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401420708
中文品名: "漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211102
發證日期20111102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401100402
中文品名"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名"W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀.
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱W.O.M WORLD OF MEDICINE AG
製造廠廠址ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211102
發證日期: 20111102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401100402
中文品名: "世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: W.O.M WORLD OF MEDICINE AG
製造廠廠址: ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161020
製造許可登錄編號: (空)

# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2020/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402185600
中文品名"強生" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱CREST HEALTHCARE
製造廠廠址CORE MOBILITY SOLUTIONS INC, 6341 SAN IGNACIO AVENUE, SAN JOSE CA, 95119-1202 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2020/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402185600
中文品名: "強生" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: CREST HEALTHCARE
製造廠廠址: CORE MOBILITY SOLUTIONS INC, 6341 SAN IGNACIO AVENUE, SAN JOSE CA, 95119-1202 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250813
發證日期20200813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402185600
中文品名"強生" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱CREST HEALTHCARE
製造廠廠址CORE MOBILITY SOLUTIONS INC, 6341 SAN IGNACIO AVENUE, SAN JOSE CA, 95119-1202 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250813
發證日期: 20200813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402185600
中文品名: "強生" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: CREST HEALTHCARE
製造廠廠址: CORE MOBILITY SOLUTIONS INC, 6341 SAN IGNACIO AVENUE, SAN JOSE CA, 95119-1202 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: (空)

# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第010006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2023/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"強生" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名"JUST 4U" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱強生醫療儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱健崴企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區政安路149巷20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2023/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "強生" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "JUST 4U" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: 健崴企業有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區政安路149巷20號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: (空)

# 強生醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2020/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402148807
中文品名“強生” 注射架 (未滅菌)
英文品名“STRENGTHEN” INFUSION STAND (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱強生醫療儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號22880541
製造商名稱LINET SPOL. S R. O.
製造廠廠址ZELEVCICE 5, 274 01 SLANY CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2020/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402148807
中文品名: “強生” 注射架 (未滅菌)
英文品名: “STRENGTHEN” INFUSION STAND (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43之2號1樓
申請商統一編號: 22880541
製造商名稱: LINET SPOL. S R. O.
製造廠廠址: ZELEVCICE 5, 274 01 SLANY CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)
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兆鎂新有限公司

統一編號: 25141772 | 電話號碼: 02-27923153 | 新北市汐止區中興路43之7號3樓、43之8號3樓

@ 出進口廠商登記資料

凱諾生技股份有限公司

統一編號: 82797130 | 電話號碼: 02-26410495 | 新北市汐止區中興路43之6號13樓及43之8號13樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區中興路43之5號七樓

總價元: 3.23886712E8 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 4706.11 | 土地移轉總面積平方公尺: 815.12 | 建築完成年月: 1100112.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110412.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

花旗村興業股份有限公司

統一編號: 11333526 | 電話號碼: 02-22021421 | 新北市汐止區中興路43之5號5樓

@ 出進口廠商登記資料

興全貿易股份有限公司

統一編號: 54050076 | 電話號碼: 02-26971516 | 新北市汐止區中興路43之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

亞帝勒斯科技股份有限公司

統一編號: 50911806 | 電話號碼: 02-26971507 | 新北市汐止區中興路43之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

金牛頓工業股份有限公司

統一編號: 50755805 | 電話號碼: 02-89193380 | 新北市汐止區中興路43之8號12樓

@ 出進口廠商登記資料

兆鎂新有限公司

統一編號: 25141772 | 電話號碼: 02-27923153 | 新北市汐止區中興路43之7號3樓、43之8號3樓

@ 出進口廠商登記資料

凱諾生技股份有限公司

統一編號: 82797130 | 電話號碼: 02-26410495 | 新北市汐止區中興路43之6號13樓及43之8號13樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區中興路43之5號七樓

總價元: 3.23886712E8 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 4706.11 | 土地移轉總面積平方公尺: 815.12 | 建築完成年月: 1100112.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110412.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

花旗村興業股份有限公司

統一編號: 11333526 | 電話號碼: 02-22021421 | 新北市汐止區中興路43之5號5樓

@ 出進口廠商登記資料

興全貿易股份有限公司

統一編號: 54050076 | 電話號碼: 02-26971516 | 新北市汐止區中興路43之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

亞帝勒斯科技股份有限公司

統一編號: 50911806 | 電話號碼: 02-26971507 | 新北市汐止區中興路43之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

金牛頓工業股份有限公司

統一編號: 50755805 | 電話號碼: 02-89193380 | 新北市汐止區中興路43之8號12樓

@ 出進口廠商登記資料
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強生醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西區存中街68號6樓之3 | 電話: 04-2375-8192

強生醫療儀器有限公司 | 地址: 高雄市三民區明賢街63號15樓 | 電話: 07-349-5163

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區中興路43之2號
及時行樂投資有限公司22880541核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之2號 | 負責人: 及時行樂投資有限公司 | 統編: 22880541 | 核准設立

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賽伯爾25141772核准設立

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朱月湘82797130核准設立

新北市汐止區中興路43之5號5樓
張鄭月美11333526核准設立

新北市汐止區中興路43之6號2樓
詹博文54050076核准設立

新北市汐止區中興路43之2號10樓
孫興宇90378440核准設立

新北市汐止區中興路43之7號12樓
曾煥清42938916核准設立

新北市汐止區中興路43之7號12樓
曾煥清83464700核准設立

新北市汐止區中興路43之6號3樓
劉家宏55837480核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之7號3樓、43之8號3樓 | 負責人: 賽伯爾 | 統編: 25141772 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之6號13樓及43之8號13樓 | 負責人: 朱月湘 | 統編: 82797130 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之5號5樓 | 負責人: 張鄭月美 | 統編: 11333526 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之6號2樓 | 負責人: 詹博文 | 統編: 54050076 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之2號10樓 | 負責人: 孫興宇 | 統編: 90378440 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之7號12樓 | 負責人: 曾煥清 | 統編: 42938916 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之7號12樓 | 負責人: 曾煥清 | 統編: 83464700 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43之6號3樓 | 負責人: 劉家宏 | 統編: 55837480 | 核准設立

與“帕永”一般手術用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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