“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)的英文品名是“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004277號, 有效日期是2027/08/28, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是臺灣立寶醫學器材有限公司.

#“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415

許可證字號

衛署醫器製壹字第004277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/28

發證日期

2012/08/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名

“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

臺灣立寶醫學器材有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501-18號2樓

申請商統一編號

27811039

製造商名稱

台灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/04/01

製造許可登錄編號

GMP1415

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路501-18號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 相關資料

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27811039
原始登記日期20140218
核發日期20210814
廠商中文名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O正
電話號碼02-22180280
傳真號碼02-22180269
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27811039
原始登記日期: 20140218
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱: LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O正
電話號碼: 02-22180280
傳真號碼: 02-22180269
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 相關資料

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號65001533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名莊奇正
統一編號27811039
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010719
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號: 65001533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 莊奇正
統一編號: 27811039
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010719
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2014/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名“LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001、62021、62091。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/03
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2014/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001、62021、62091。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20141126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名“LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格62001、62011、62021、62091以下空白
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191115
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20141126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191115
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名“Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170828
發證日期20120828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名“Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷
英文品名“LIBO” Cytology Brush
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2014/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷
英文品名: “LIBO” Cytology Brush
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240217
發證日期20140217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷
英文品名“LIBO” Cytology Brush
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200818
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240217
發證日期: 20140217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷
英文品名: “LIBO” Cytology Brush
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200818
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QMS1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QMS1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240715
發證日期20090715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240715
發證日期: 20090715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20150409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200326
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20150409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200326
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170913
發證日期20120913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/21
發證日期2014/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401434405
中文品名"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名"SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/21
發證日期: 2014/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401434405
中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190721
發證日期20140721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401434405
中文品名"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名"SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190721
發證日期: 20140721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401434405
中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140725
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 相關資料

@ “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
公司統一編號27811039
業者地址新北市新店區中正路501之18號2樓
食品業者登錄字號F-127811039-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
公司統一編號: 27811039
業者地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓
食品業者登錄字號: F-127811039-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27811039 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27811039 ...)

# 27811039 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27811039
原始登記日期20140218
核發日期20210814
廠商中文名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O正
電話號碼02-22180280
傳真號碼02-22180269
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27811039
原始登記日期: 20140218
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱: LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O正
電話號碼: 02-22180280
傳真號碼: 02-22180269
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27811039 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號65001533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名莊奇正
統一編號27811039
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010719
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號: 65001533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 莊奇正
統一編號: 27811039
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010719
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: GMP1415

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名“Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1415

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/21
發證日期2014/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401434405
中文品名"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名"SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/21
發證日期: 2014/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401434405
中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2014/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名“LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001、62021、62091。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/03
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2014/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001、62021、62091。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
製造許可登錄編號: GMP1415
[ 搜尋所有 27811039 ... ]

根據名稱 臺灣立寶醫學器材 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺灣立寶醫學器材 ...)

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QMS1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QMS1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240715
發證日期20090715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240715
發證日期: 20090715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: GMP1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170913
發證日期20120913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 臺灣立寶醫學器材 ... ]

根據地址 新北市新店區中正路501-18號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中正路501-18號2樓 ...)

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新店區中正路501-18號2樓 ... ]

名稱 臺灣立寶醫學器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺灣立寶醫學器材)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路501之18號2樓		莊奇正27811039核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 負責人: 莊奇正 | 統編: 27811039 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路501-18號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路501-18號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路５０１之１８號５樓		王平芬27867960核准設立

新北市新店區中正路501之18號5樓		王國書29085837核准設立

新北市新店區中正路501之18號5樓		80299517解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

新北市新店區中正路501之18號4樓		23049342解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

新北市新店區中正路501之18號2樓		23177606解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

新北市新店區中正路501之18號5樓		23411906解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

登記地址: 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 負責人: 王平芬 | 統編: 27867960 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 29085837 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 統編: 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 統編: 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

與“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

　|