拜爾康 三酸甘油脂試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名拜爾康 三酸甘油脂試劑的英文品名是Fluitest TG, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003579號, 有效日期是2011/04/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是8x20 ml/R1,6x60 ml/R1,4x100 ml/R1,4x250 ml/R1,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是勉泰股份有限公司.

#拜爾康 三酸甘油脂試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357902
中文品名拜爾康 三酸甘油脂試劑
英文品名Fluitest TG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20 ml/R1,6x60 ml/R1,4x100 ml/R1,4x250 ml/R1,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003579號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/11

發證日期

2006/04/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400357902

中文品名

拜爾康 三酸甘油脂試劑

英文品名

Fluitest TG

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

8x20 ml/R1,6x60 ml/R1,4x100 ml/R1,4x250 ml/R1,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

勉泰股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區永康街41巷17號

申請商統一編號

05187855

製造商名稱

BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG

製造廠廠址

HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

拜爾康 三酸甘油脂試劑地圖 [ 導航 ]

拜爾康 三酸甘油脂試劑的地址位於

臺北市大安區永康街41巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 拜爾康 三酸甘油脂試劑 相關資料

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號05187855
原始登記日期19840107
核發日期20210812
廠商中文名稱勉泰股份有限公司
廠商英文名稱SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O媛
電話號碼02-23928477
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05187855
原始登記日期: 19840107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 勉泰股份有限公司
廠商英文名稱: SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O媛
電話號碼: 02-23928477
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 拜爾康 三酸甘油脂試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2005/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601222500
中文品名速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2005/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601222500
中文品名: 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20050906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601222500
中文品名速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20050906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601222500
中文品名: 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2008/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871406
中文品名瑞德驗孕測試系列
英文品名One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2008/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871406
中文品名: 瑞德驗孕測試系列
英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20080108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871406
中文品名瑞德驗孕測試系列
英文品名One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20080108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871406
中文品名: 瑞德驗孕測試系列
英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601939600
中文品名茉爾驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601939600
中文品名: 茉爾驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180627
發證日期20080627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601939600
中文品名茉爾驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180627
發證日期: 20080627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601939600
中文品名: 茉爾驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2006/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601730602
中文品名精準驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2006/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601730602
中文品名: 精準驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20060907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601730602
中文品名精準驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20060907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601730602
中文品名: 精準驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601203
中文品名拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601203
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110217
發證日期20060217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601203
中文品名拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601203
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400358000
中文品名拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名Fluitest GPT ALT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400358000
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名: Fluitest GPT ALT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400358000
中文品名拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名Fluitest GPT ALT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400358000
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名: Fluitest GPT ALT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345701
中文品名拜爾康 尿酸試劑
英文品名Fluitest UA TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345701
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑
英文品名: Fluitest UA TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110406
發證日期20060406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345701
中文品名拜爾康 尿酸試劑
英文品名Fluitest UA TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345701
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑
英文品名: Fluitest UA TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144809
中文品名天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名“IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144809
中文品名: 天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144809
中文品名天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名“IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144809
中文品名: 天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601658600
中文品名準孕尿液測試卡
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601658600
中文品名: 準孕尿液測試卡
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 拜爾康 三酸甘油脂試劑 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/11/27
發證日期1989/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000029900
中文品名索林抗優肝/
英文品名AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/11/27
發證日期: 1989/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000029900
中文品名: 索林抗優肝/
英文品名: AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 拜爾康 三酸甘油脂試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/12/07
發證日期1989/12/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000030001
中文品名索林優肝/
英文品名AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/12/07
發證日期: 1989/12/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000030001
中文品名: 索林優肝/
英文品名: AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

根據識別碼 05187855 找到的相關資料

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# 05187855 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05187855
原始登記日期19840107
核發日期20210812
廠商中文名稱勉泰股份有限公司
廠商英文名稱SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O媛
電話號碼02-23928477
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05187855
原始登記日期: 19840107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 勉泰股份有限公司
廠商英文名稱: SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O媛
電話號碼: 02-23928477
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05187855 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/12/07
發證日期1989/12/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000030001
中文品名索林優肝/
英文品名AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/12/07
發證日期: 1989/12/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000030001
中文品名: 索林優肝/
英文品名: AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05187855 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/11/27
發證日期1989/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000029900
中文品名索林抗優肝/
英文品名AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/11/27
發證日期: 1989/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000029900
中文品名: 索林抗優肝/
英文品名: AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400366801
中文品名拜爾康 低密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名Fluitest LDL-C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400366801
中文品名: 拜爾康 低密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名: Fluitest LDL-C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400366903
中文品名拜爾康 高密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名Fluitest HDL-C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400366903
中文品名: 拜爾康 高密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名: Fluitest HDL-C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113001
中文品名〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)
英文品名"BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格One Step Strip：Cat. No. 200-1 to 200-8；One Step Cassette：Cat. No. 200-10；One Step Midstream：Cat. No.200-13
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113001
中文品名: 〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)
英文品名: "BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: One Step Strip：Cat. No. 200-1 to 200-8；One Step Cassette：Cat. No. 200-10；One Step Midstream：Cat. No.200-13
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357609
中文品名拜爾康 無機磷試劑
英文品名Fluitest PHOS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x100ml/R1+1x100ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357609
中文品名: 拜爾康 無機磷試劑
英文品名: Fluitest PHOS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x100ml/R1+1x100ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200068107
中文品名“勉泰”新尿液試紙
英文品名“AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle，以下空白。
限制項目大陸生產
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/01
製造許可登錄編號QSD11068
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/04
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200068107
中文品名: “勉泰”新尿液試紙
英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle，以下空白。
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/01
製造許可登錄編號: QSD11068

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602553707
中文品名“勉泰”尿液試紙
英文品名“IND” Urinalysis Reagent Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602553707
中文品名: “勉泰”尿液試紙
英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD1723

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220804
發證日期20170804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200068107
中文品名“勉泰”新尿液試紙
英文品名“AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle，以下空白。
限制項目大陸生產
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171101
製造許可登錄編號QSD11068
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220804
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200068107
中文品名: “勉泰”新尿液試紙
英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle，以下空白。
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171101
製造許可登錄編號: QSD11068

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602553707
中文品名“勉泰”尿液試紙
英文品名“IND” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20141231
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602553707
中文品名: “勉泰”尿液試紙
英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20141231
製造許可登錄編號: QSD1723
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拜爾康 總蛋白質試劑

英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立知圓 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002632號 | 有效日期: 2026/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜爾通" 尿液檢驗試紙

英文品名: "Biotron" Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015887號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #900: 100 STRIPS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜爾康 總蛋白質試劑

英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立知圓 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002632號 | 有效日期: 2026/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜爾通" 尿液檢驗試紙

英文品名: "Biotron" Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015887號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #900: 100 STRIPS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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勉泰股份有限公司 | 地址: 台北市大安區永康街41巷17號1樓 | 電話: 02-2392-8477

名稱 勉泰 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區永康街41巷17號1樓		吳淑媛05187855核准設立

登記地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 | 負責人: 吳淑媛 | 統編: 05187855 | 核准設立

地址 臺北市大安區永康街41巷17號 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區永康街41巷17號1樓		李郁蘭77845512撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 | 負責人: 李郁蘭 | 統編: 77845512 | 撤銷 - 獨資

與拜爾康 三酸甘油脂試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

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