外科用縫合針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名外科用縫合針的英文品名是"FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第002242號, 有效日期是1987/09/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

#外科用縫合針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002242號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/09/08
發證日期1982/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600224207
中文品名外科用縫合針
英文品名"FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱FEUERSIEIN PRODUCKTIONS & VERTRIEBSGES GMBH
製造廠廠址RITTERSTRABE 12 D-1000 BERLIN 61. W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002242號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/09/08

發證日期

1982/09/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600224207

中文品名

外科用縫合針

英文品名

"FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1501 縫合針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

FEUERSIEIN PRODUCKTIONS & VERTRIEBSGES GMBH

製造廠廠址

RITTERSTRABE 12 D-1000 BERLIN 61. W. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

外科用縫合針地圖 [ 導航 ]

外科用縫合針的地址位於

台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號

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出進口廠商登記資料 資料集的 外科用縫合針 相關資料

@ 外科用縫合針 於 出進口廠商登記資料

統一編號33730204
原始登記日期19830523
核發日期20230108
廠商中文名稱佳合醫材股份有限公司
廠商英文名稱UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO.
中文營業地址新北市五股區五權七路63號
英文營業地址No. 63, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O哲
電話號碼02-22992459
傳真號碼02-22992458
進口資格有
出口資格有
統一編號: 33730204
原始登記日期: 19830523
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 佳合醫材股份有限公司
廠商英文名稱: UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO.
中文營業地址: 新北市五股區五權七路63號
英文營業地址: No. 63, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O哲
電話號碼: 02-22992459
傳真號碼: 02-22992458
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 外科用縫合針 相關資料

@ 外科用縫合針 於 登記工廠名錄

工廠名稱佳合醫材股份有限公司
工廠登記編號99603429
工廠設立許可案號07710000270172
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路六三號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名郭俊哲
統一編號33730204
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0770628
工廠登記核准日期0800206
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳合醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99603429
工廠設立許可案號: 07710000270172
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路六三號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 郭俊哲
統一編號: 33730204
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0770628
工廠登記核准日期: 0800206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 外科用縫合針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第004089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2013/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第004089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2013/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第004089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20130622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第004089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20130622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1986/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500031303
中文品名外科用鉻製縫合線附針
英文品名“UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第000313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1986/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500031303
中文品名: 外科用鉻製縫合線附針
英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230506
發證日期19860506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500031303
中文品名外科用鉻製縫合線附針
英文品名“UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第000313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230506
發證日期: 19860506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500031303
中文品名: 外科用鉻製縫合線附針
英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/11
發證日期2019/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402016201
中文品名“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名“MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號33730204
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2019/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/11
發證日期: 2019/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402016201
中文品名: “馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240311
發證日期20190311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402016201
中文品名“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名“MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號33730204
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20190517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240311
發證日期: 20190311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402016201
中文品名: “馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20190517
製造許可登錄編號: (空)

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/01
發證日期2019/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070803
中文品名"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名"MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/01
發證日期: 2019/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070803
中文品名: "馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240801
發證日期20190801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070803
中文品名"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名"MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期20191030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240801
發證日期: 20190801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070803
中文品名: "馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: (空)

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第002770號
註銷狀態已註銷
註銷日期1984/12/31
註銷理由本證換發新證逾期未領
有效日期1988/10/21
發證日期1983/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600277006
中文品名外科縫合針
英文品名"LOOK" SURGICAL NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱LOOK INC.
製造廠廠址45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1984/12/31
註銷理由: 本證換發新證逾期未領
有效日期: 1988/10/21
發證日期: 1983/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600277006
中文品名: 外科縫合針
英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: LOOK INC.
製造廠廠址: 45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002770號
註銷狀態已註銷
註銷日期19841231
註銷理由本證換發新證逾期未領
有效日期19881021
發證日期19831021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600277006
中文品名外科縫合針
英文品名"LOOK" SURGICAL NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱LOOK INC.
製造廠廠址45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19841231
註銷理由: 本證換發新證逾期未領
有效日期: 19881021
發證日期: 19831021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600277006
中文品名: 外科縫合針
英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: LOOK INC.
製造廠廠址: 45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1986/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500034809
中文品名“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)
英文品名“UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第000348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1986/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500034809
中文品名: “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)
英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231119
發證日期19861119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500034809
中文品名“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)
英文品名“UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第000348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231119
發證日期: 19861119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500034809
中文品名: “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)
英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/13
註銷理由自請註銷
有效日期2017/02/17
發證日期2012/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358308
中文品名“佳合”手術電刀
英文品名“UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120、200、300、300L、S300、350、350M
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/13
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第003583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/02/17
發證日期: 2012/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358308
中文品名: “佳合”手術電刀
英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/13
製造許可登錄編號: GMP0580

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003583號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150413
註銷理由自請註銷
有效日期20170217
發證日期20120217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358308
中文品名“佳合”手術電刀
英文品名“UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120、200、300、300L、S300、350、350M
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150413
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第003583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150413
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170217
發證日期: 20120217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358308
中文品名: “佳合”手術電刀
英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150413
製造許可登錄編號: GMP0580

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004693號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/22
發證日期2014/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製字第004693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/22
發證日期: 2014/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004693號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180622
發證日期20141103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製字第004693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180622
發證日期: 20141103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: GMP0105

@ 外科用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318904
中文品名佳合一次性手控電刀筆
英文品名UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80307以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/29
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/12
發證日期: 2011/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318904
中文品名: 佳合一次性手控電刀筆
英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80307以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/29
製造許可登錄編號: GMP0580

食品業者登錄資料集 資料集的 外科用縫合針 相關資料

@ 外科用縫合針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳合醫材股份有限公司
公司統一編號33730204
業者地址新北市五股區五權七路63號
食品業者登錄字號F-133730204-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳合醫材股份有限公司
公司統一編號: 33730204
業者地址: 新北市五股區五權七路63號
食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 33730204 找到的相關資料

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# 33730204 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號33730204
原始登記日期19830523
核發日期20230108
廠商中文名稱佳合醫材股份有限公司
廠商英文名稱UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO.
中文營業地址新北市五股區五權七路63號
英文營業地址No. 63, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O哲
電話號碼02-22992459
傳真號碼02-22992458
進口資格有
出口資格有
統一編號: 33730204
原始登記日期: 19830523
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 佳合醫材股份有限公司
廠商英文名稱: UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO.
中文營業地址: 新北市五股區五權七路63號
英文營業地址: No. 63, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O哲
電話號碼: 02-22992459
傳真號碼: 02-22992458
進口資格: 有
出口資格: 有

# 33730204 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佳合醫材股份有限公司
公司統一編號33730204
業者地址新北市五股區五權七路63號
食品業者登錄字號F-133730204-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳合醫材股份有限公司
公司統一編號: 33730204
業者地址: 新北市五股區五權七路63號
食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 33730204 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱佳合醫材股份有限公司
工廠登記編號99603429
工廠設立許可案號07710000270172
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路六三號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名郭俊哲
統一編號33730204
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0770628
工廠登記核准日期0800206
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳合醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99603429
工廠設立許可案號: 07710000270172
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路六三號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 郭俊哲
統一編號: 33730204
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0770628
工廠登記核准日期: 0800206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 33730204 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/11
發證日期2019/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402016201
中文品名“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名“MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號33730204
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2019/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/11
發證日期: 2019/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402016201
中文品名: “馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD.
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/17
製造許可登錄編號: (空)

# 33730204 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318904
中文品名佳合一次性手控電刀筆
英文品名UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80307以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/29
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/12
發證日期: 2011/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318904
中文品名: 佳合一次性手控電刀筆
英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80307以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/29
製造許可登錄編號: GMP0580

# 33730204 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001461號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600146101
中文品名外科用縫合針
英文品名"CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱OHAKO SURGICAL NEEDLES MFG CO. LTD
製造廠廠址NO. 22-9. 3-CHOME UMESHIMA ASHIDATE KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600146101
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: OHAKO SURGICAL NEEDLES MFG CO. LTD
製造廠廠址: NO. 22-9. 3-CHOME UMESHIMA ASHIDATE KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 33730204 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004693號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/22
發證日期2014/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製字第004693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/22
發證日期: 2014/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: GMP0105

# 33730204 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600795402
中文品名眼科用縫合線（附針）
英文品名"MATSUTANI" MANI OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600795402
中文品名: 眼科用縫合線（附針）
英文品名: "MATSUTANI" MANI OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他外科用縫合線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳合”外科用縫合針(滅菌)
英文品名“Unik” Surgical Needles (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳合”外科用縫合針(滅菌)
英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
製造許可登錄編號: GMP0105

# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2015/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製字第005056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: GMP0105

# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1986/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500034809
中文品名“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)
英文品名“UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第000348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1986/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500034809
中文品名: “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)
英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0105

# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1994/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號05000370
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500059207
中文品名"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針
英文品名"UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第000592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1994/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000370
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500059207
中文品名: "佳合"外科用聚丙烯縫合線附針
英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: GMP0105

# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛部醫器製字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: GMP0105

# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2013/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第004089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2013/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: GMP0105

# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2006/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500187600
中文品名"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針
英文品名"CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4495 不?鋼縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第001876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2006/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500187600
中文品名: "佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針
英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4495 不?鋼縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: GMP0105

# 佳合醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1977/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500003402
中文品名"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)
英文品名"UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號33730204
製造商名稱佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五股工業區五權七路６３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號GMP0105
許可證字號: 衛署醫器製字第000034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1977/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500003402
中文品名: "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)
英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號: 33730204
製造商名稱: 佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五股工業區五權七路６３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: GMP0105
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外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 1999/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/07 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 2003/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 19990824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950307 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 20030610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070801 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 1999/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/07 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 2003/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 19990824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950307 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 20030610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070801 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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佳合醫材的黃頁資料

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佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

名稱 佳合醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路63號		郭俊哲33730204核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路63號 | 負責人: 郭俊哲 | 統編: 33730204 | 核准設立

與外科用縫合針同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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