"普美" 婦產科專用手動器械
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普美" 婦產科專用手動器械的英文品名是"PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003596號, 有效日期是2011/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUNDS 子宮探條, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大雅儀器有限公司.

#"普美" 婦產科專用手動器械的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003596號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400359602
中文品名	"普美" 婦產科專用手動器械
英文品名	"PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUNDS 子宮探條
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003596號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400359602

中文品名

"普美" 婦產科專用手動器械

英文品名

"PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUNDS 子宮探條

限制項目

輸　入

申請商名稱

大雅儀器有限公司

申請商地址

台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號

34261355

製造商名稱

PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

"普美" 婦產科專用手動器械地圖 [ 導航 ]

"普美" 婦產科專用手動器械的地址位於

台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "普美" 婦產科專用手動器械相關資料

@ "普美" 婦產科專用手動器械於出進口廠商登記資料

統一編號	34261355
原始登記日期	19880617
核發日期	20230427
廠商中文名稱	大雅儀器有限公司
廠商英文名稱	WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
英文營業地址	7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O愷
電話號碼	02-27001787
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 34261355

原始登記日期: 19880617

核發日期: 20230427

廠商中文名稱: 大雅儀器有限公司

廠商英文名稱: WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O愷

電話號碼: 02-27001787

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "普美" 婦產科專用手動器械相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第005030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1993/02/01
發證日期	1988/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600503007
中文品名	人工肌腱
英文品名	"HHI" HUNTER TENDON IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0317 人工腱
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/06

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1993/02/01

發證日期: 1988/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600503007

中文品名: 人工肌腱

英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0317 人工腱

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第005030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991006
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19930201
發證日期	19880201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600503007
中文品名	人工肌腱
英文品名	"HHI" HUNTER TENDON IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0317 人工腱
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19991006

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 19930201

發證日期: 19880201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600503007

中文品名: 人工肌腱

英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0317 人工腱

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1998/12/24
發證日期	1988/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600543701
中文品名	壓力導管替裝置
英文品名	"DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	＃５００１０，＃５００１１．
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址	620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/06

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1998/12/24

發證日期: 1988/12/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600543701

中文品名: 壓力導管替裝置

英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS

製造廠廠址: 620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第005437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991006
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19981224
發證日期	19881224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600543701
中文品名	壓力導管替裝置
英文品名	"DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	＃５００１０，＃５００１１．
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址	620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19991006

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 19981224

發證日期: 19881224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600543701

中文品名: 壓力導管替裝置

英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS

製造廠廠址: 620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第012513號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/22
發證日期	2005/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601251305
中文品名	"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥
英文品名	"INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址	ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/22

發證日期: 2005/09/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601251305

中文品名: "英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.

製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第012513號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100922
發證日期	20050922
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601251305
中文品名	"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥
英文品名	"INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址	ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100922

發證日期: 20050922

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601251305

中文品名: "英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.

製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130121

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第013614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601361403
中文品名	"英特葛拉" 腦室導管
英文品名	"INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址	ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601361403

中文品名: "英特葛拉" 腦室導管

英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.

製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第013614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101121
發證日期	20051121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601361403
中文品名	"英特葛拉" 腦室導管
英文品名	"INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址	ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101121

發證日期: 20051121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601361403

中文品名: "英特葛拉" 腦室導管

英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.

製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130121

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002131號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400213105
中文品名	"普美" 止血鉗
英文品名	"PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400213105

中文品名: "普美" 止血鉗

英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002131號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101128
發證日期	20051128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400213105
中文品名	"普美" 止血鉗
英文品名	"PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101128

發證日期: 20051128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400213105

中文品名: "普美" 止血鉗

英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20130121

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/23
發證日期	2007/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400623600
中文品名	“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/23

發證日期: 2007/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400623600

中文品名: “諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/06/28

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221023
發證日期	20071023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400623600
中文品名	“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20170628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221023

發證日期: 20071023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400623600

中文品名: “諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20170628

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016733號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/07/04
發證日期	2016/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401673300
中文品名	"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS
製造廠廠址	1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/07/04

發證日期: 2016/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401673300

中文品名: "美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS

製造廠廠址: 1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210704
發證日期	20160704
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401673300
中文品名	"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS
製造廠廠址	1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160705
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210704

發證日期: 20160704

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401673300

中文品名: "美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS

製造廠廠址: 1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160705

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000558號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/23
發證日期	2005/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400055805
中文品名	"普美" 持鉤鉗
英文品名	"PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0962 55.0963 55.0965 55.0968 55.0970 55.0971 55.0975 55.0977 55.0980 55.0981 55.0982 55.0983 55.0984 55.0991
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/23

發證日期: 2005/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400055805

中文品名: "普美" 持鉤鉗

英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0962 55.0963 55.0965 55.0968 55.0970 55.0971 55.0975 55.0977 55.0980 55.0981 55.0982 55.0983 55.0984 55.0991

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000558號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100923
發證日期	20050923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400055805
中文品名	"普美" 持鉤鉗
英文品名	"PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0962 55.0963 55.0965 55.0968 55.0970 55.0971 55.0975 55.0977 55.0980 55.0981 55.0982 55.0983 55.0984 55.0991
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100923

發證日期: 20050923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400055805

中文品名: "普美" 持鉤鉗

英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20130121

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400412609
中文品名	"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	" WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	WITTE GMBH
製造廠廠址	MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/04/21

發證日期: 2006/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400412609

中文品名: "威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: WITTE GMBH

製造廠廠址: MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210421
發證日期	20060421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400412609
中文品名	"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	" WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	WITTE GMBH
製造廠廠址	MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210421

發證日期: 20060421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400412609

中文品名: "威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: WITTE GMBH

製造廠廠址: MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20160115

製造許可登錄編號: (空)

@ "普美" 婦產科專用手動器械於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018246號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/30
發證日期	2017/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401824602
中文品名	"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MUBASHAR INSTRUMENTS
製造廠廠址	MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2017/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018246號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/30

發證日期: 2017/08/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401824602

中文品名: "墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: MUBASHAR INSTRUMENTS

製造廠廠址: MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2017/09/01

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 34261355 找到的相關資料

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# 34261355 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	34261355
原始登記日期	19880617
核發日期	20230427
廠商中文名稱	大雅儀器有限公司
廠商英文名稱	WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
英文營業地址	7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O愷
電話號碼	02-27001787
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 34261355

原始登記日期: 19880617

核發日期: 20230427

廠商中文名稱: 大雅儀器有限公司

廠商英文名稱: WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O愷

電話號碼: 02-27001787

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 34261355 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001253號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400125301
中文品名	"普美"夾持鉗
英文品名	"PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400125301

中文品名: "普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400125403
中文品名	"普美" 截石鉗
英文品名	"PRO-MED" STONE FORCEPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.0348 50.0350, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400125403

中文品名: "普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.0348 50.0350, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001255號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400125505
中文品名	"普美" 持鉗
英文品名	"PRO-MED" HOLDING FORCEPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400125505

中文品名: "普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001256號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400125607
中文品名	"普美" 夾鉗子
英文品名	"PRO-MED" CLAMPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400125607

中文品名: "普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共一頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001257號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400125709
中文品名	〝普美〞長握持鉗
英文品名	"PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.1005, 46.1007, 46.2505, 46.2507。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400125709

中文品名: 〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.1005, 46.1007, 46.2505, 46.2507。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003959號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/15
發證日期	2006/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400395902
中文品名	"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003959號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/15

發證日期: 2006/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400395902

中文品名: "普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/31
發證日期	2005/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400161509
中文品名	〝普美〞鼻剪 (未滅菌)
英文品名	"PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/31

發證日期: 2005/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400161509

中文品名: 〝普美〞鼻剪 (未滅菌)

英文品名: "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共一頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

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# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/23
發證日期	2017/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401843808
中文品名	"吉瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"GIMA" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	GIMA S.P.A.
製造廠廠址	VIA MARCONI, 1-20060 GESSATE (MI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2017/10/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/23

發證日期: 2017/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401843808

中文品名: "吉瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GIMA" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: GIMA S.P.A.

製造廠廠址: VIA MARCONI, 1-20060 GESSATE (MI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2017/10/24

製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/23
發證日期	2017/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401843900
中文品名	"歐弗"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"ALVO" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	ALVO MEDICAL
製造廠廠址	21A POLUDNIOWA STREET, 64-030 SMIGIEL, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2017/10/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/23

發證日期: 2017/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401843900

中文品名: "歐弗"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "ALVO" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: ALVO MEDICAL

製造廠廠址: 21A POLUDNIOWA STREET, 64-030 SMIGIEL, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2017/10/24

製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018246號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/30
發證日期	2017/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401824602
中文品名	"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MUBASHAR INSTRUMENTS
製造廠廠址	MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2017/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018246號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/30

發證日期: 2017/08/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401824602

中文品名: "墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: MUBASHAR INSTRUMENTS

製造廠廠址: MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2017/09/01

製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019457號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/06
發證日期	2018/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401945704
中文品名	"鉅碩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"gSource" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	GSOURCE, LLC.
製造廠廠址	19 BLAND STREET EMERSON, NEWJERSEY, 07630, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/08/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019457號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/06

發證日期: 2018/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401945704

中文品名: "鉅碩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "gSource" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: GSOURCE, LLC.

製造廠廠址: 19 BLAND STREET EMERSON, NEWJERSEY, 07630, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/08/15

製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012585號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/11
發證日期	2013/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401258501
中文品名	"隱特佳" 樂格-瑞民一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"INTEGRA" RUGGLES-REDMOND MANNUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	INTEGRA JARIT GMBH
製造廠廠址	GRANEGGWEG 22 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/02/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012585號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/11

發證日期: 2013/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401258501

中文品名: "隱特佳" 樂格-瑞民一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "INTEGRA" RUGGLES-REDMOND MANNUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: INTEGRA JARIT GMBH

製造廠廠址: GRANEGGWEG 22 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/02/01

製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/03
發證日期	2020/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402207401
中文品名	"英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名	"Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址	11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022074號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/03

發證日期: 2020/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402207401

中文品名: "英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio

製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022075號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/03
發證日期	2020/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402207500
中文品名	"英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址	11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022075號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/03

發證日期: 2020/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402207500

中文品名: "英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio

製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251103
發證日期	20201103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402207401
中文品名	"英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名	"Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址	11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022074號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251103

發證日期: 20201103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402207401

中文品名: "英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大雅儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

申請商統一編號: 34261355

製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio

製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201105

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 ...)

“普美”管路導引鉗	英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普美”管路導引鉗	英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 \| 有效日期: 20210323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件[I.3925])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普美”手術用吸引管	英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 20110303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普美”手術用吸引管	英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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大雅儀器的黃頁資料

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大雅儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段160巷2號7樓 | 電話: 02-2700-1787

名稱大雅儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大雅儀器有限公司臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓	林器愷	34261355	核准設立

大雅儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓 | 負責人: 林器愷 | 統編: 34261355 | 核准設立

與"普美" 婦產科專用手動器械同分類的醫療器材許可證資料集

氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司