"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)
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中文品名"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)的英文品名是GEBR Surgical Burs and Saws (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003600號, 有效日期是2011/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Burs鑽頭; Saws鋸片, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是朋笛國際有限公司.

#"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003600號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400360006
中文品名"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)
英文品名GEBR Surgical Burs and Saws (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Burs鑽頭; Saws鋸片
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003600號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400360006

中文品名

"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)

英文品名

GEBR Surgical Burs and Saws (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Burs鑽頭; Saws鋸片

限制項目

輸　入

申請商名稱

朋笛國際有限公司

申請商地址

台北市中山區龍江路45巷2之4號

申請商統一編號

84459727

製造商名稱

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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台北市中山區龍江路45巷2之4號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 相關資料

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84459727
原始登記日期19931027
核發日期20210812
廠商中文名稱朋笛國際有限公司
廠商英文名稱RONAMAC INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市中山區龍江路45巷2-4號
英文營業地址No. 2-4, Ln. 45, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10490, Taiwan (R.O.C.)
代表人萬O族
電話號碼02-27523582
傳真號碼02-27523570
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84459727
原始登記日期: 19931027
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 朋笛國際有限公司
廠商英文名稱: RONAMAC INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區龍江路45巷2-4號
英文營業地址: No. 2-4, Ln. 45, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10490, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 萬O族
電話號碼: 02-27523582
傳真號碼: 02-27523570
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 相關資料

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@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941909
中文品名"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名"Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941909
中文品名: "朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230726
發證日期20180726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941909
中文品名"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名"Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230726
發證日期: 20180726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941909
中文品名: "朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600017505
中文品名"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址9# XINDA ROAD, SUOQIAN, XIAOSHAN, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600017505
中文品名: "好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 9# XINDA ROAD, SUOQIAN, XIAOSHAN, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600017505
中文品名"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光纖光源及載具【G.4350】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址9# XINDA ROAD, SUOQIAN, XIAOSHAN, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600017505
中文品名: "好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光纖光源及載具【G.4350】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 9# XINDA ROAD, SUOQIAN, XIAOSHAN, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210126
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002693號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400269308
中文品名"卡威" 耳鏡及其配件
英文品名KAWE Otoscope and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO.
製造廠廠址POSTFACH 11 18, 71673 ASPERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400269308
中文品名: "卡威" 耳鏡及其配件
英文品名: KAWE Otoscope and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO.
製造廠廠址: POSTFACH 11 18, 71673 ASPERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002693號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110222
發證日期20060222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400269308
中文品名"卡威" 耳鏡及其配件
英文品名KAWE Otoscope and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO.
製造廠廠址POSTFACH 11 18, 71673 ASPERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110222
發證日期: 20060222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400269308
中文品名: "卡威" 耳鏡及其配件
英文品名: KAWE Otoscope and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO.
製造廠廠址: POSTFACH 11 18, 71673 ASPERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/25
發證日期2012/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602371706
中文品名“安普力”聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Impedance Tester and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 102
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號QSD8770
許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/25
發證日期: 2012/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602371706
中文品名: “安普力”聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 102
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: QSD8770

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220725
發證日期20120725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602371706
中文品名“安普力”聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Impedance Tester and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 102
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號QSD8770
許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220725
發證日期: 20120725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602371706
中文品名: “安普力”聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 102
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170628
製造許可登錄編號: QSD8770

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2008/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669802
中文品名“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ECLERIS
製造廠廠址AV. BME MITRE 3690, B1605BUS MUNRO, BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2008/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669802
中文品名: “艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ECLERIS
製造廠廠址: AV. BME MITRE 3690, B1605BUS MUNRO, BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006698號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20080424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669802
中文品名“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ECLERIS
製造廠廠址AV. BME MITRE 3690, B1605BUS MUNRO, BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20080424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669802
中文品名: “艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ECLERIS
製造廠廠址: AV. BME MITRE 3690, B1605BUS MUNRO, BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AR
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400427500
中文品名"美科" 聽力檢查計及其配件
英文品名"Maico" Audiometers and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱MAICO DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2011/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400427500
中文品名: "美科" 聽力檢查計及其配件
英文品名: "Maico" Audiometers and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: MAICO DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址: SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2011/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004275號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400427500
中文品名"美科" 聽力檢查計及其配件
英文品名"Maico" Audiometers and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱MAICO DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20111031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400427500
中文品名: "美科" 聽力檢查計及其配件
英文品名: "Maico" Audiometers and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: MAICO DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址: SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20111031
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012321號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232103
中文品名“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)
英文品名“SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1575 測力板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱SYNAPSYS SA
製造廠廠址2 RUE MARC DONADILLE, HOTEL TECHNOPTIC, 13013 MARSEILLE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/09/15
製造許可登錄編號QSD9083
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232103
中文品名: “希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)
英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1575 測力板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: SYNAPSYS SA
製造廠廠址: 2 RUE MARC DONADILLE, HOTEL TECHNOPTIC, 13013 MARSEILLE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/09/15
製造許可登錄編號: QSD9083

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012321號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232103
中文品名“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)
英文品名“SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1575 測力板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱SYNAPSYS SA
製造廠廠址2 RUE MARC DONADILLE, HOTEL TECHNOPTIC, 13013 MARSEILLE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170915
製造許可登錄編號QSD9083
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232103
中文品名: “希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)
英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1575 測力板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: SYNAPSYS SA
製造廠廠址: 2 RUE MARC DONADILLE, HOTEL TECHNOPTIC, 13013 MARSEILLE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170915
製造許可登錄編號: QSD9083

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/21
發證日期2017/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401863408
中文品名"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名"RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2017/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/21
發證日期: 2017/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401863408
中文品名: "朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址: RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2017/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221221
發證日期20171221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401863408
中文品名"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名"RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期20171225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221221
發證日期: 20171221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401863408
中文品名: "朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址: RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 20171225
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第003918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400391801
中文品名"益耳" 助聽器
英文品名Puretone Hearing Aid
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱PURETONE PLC
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400391801
中文品名: "益耳" 助聽器
英文品名: Puretone Hearing Aid
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: PURETONE PLC
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第003918號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110414
發證日期20060414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400391801
中文品名"益耳" 助聽器
英文品名Puretone Hearing Aid
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱PURETONE PLC
製造廠廠址9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400391801
中文品名: "益耳" 助聽器
英文品名: Puretone Hearing Aid
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: PURETONE PLC
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第028988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602898803
中文品名“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀
英文品名“IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SmartOAE
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
製造廠廠址6860 SW 81ST STREET MIAMI, FL 33143, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD8644
許可證字號: 衛部醫器輸字第028988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602898803
中文品名: “愛耳斯”耳聲傳射聽力儀
英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SmartOAE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
製造廠廠址: 6860 SW 81ST STREET MIAMI, FL 33143, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD8644

食品業者登錄資料集 資料集的 "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 相關資料

@ "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱朋笛國際有限公司
公司統一編號84459727
業者地址台北市中山區龍江路45巷2-4號
食品業者登錄字號A-184459727-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 朋笛國際有限公司
公司統一編號: 84459727
業者地址: 台北市中山區龍江路45巷2-4號
食品業者登錄字號: A-184459727-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84459727 找到的相關資料

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# 84459727 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84459727
原始登記日期19931027
核發日期20210812
廠商中文名稱朋笛國際有限公司
廠商英文名稱RONAMAC INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市中山區龍江路45巷2-4號
英文營業地址No. 2-4, Ln. 45, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10490, Taiwan (R.O.C.)
代表人萬O族
電話號碼02-27523582
傳真號碼02-27523570
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84459727
原始登記日期: 19931027
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 朋笛國際有限公司
廠商英文名稱: RONAMAC INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區龍江路45巷2-4號
英文營業地址: No. 2-4, Ln. 45, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10490, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 萬O族
電話號碼: 02-27523582
傳真號碼: 02-27523570
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84459727 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003983號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400398309
中文品名"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名"asap" ENT Fiberoptic Light Source ancd Carrier(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL 150, HL250, Mini Xenon, XL-100M, XL-180M, XL-300M, 2HT4, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH
製造廠廠址TULLASTR. 87 A, 79108 FREIBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003983號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400398309
中文品名: "醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名: "asap" ENT Fiberoptic Light Source ancd Carrier(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL 150, HL250, Mini Xenon, XL-100M, XL-180M, XL-300M, 2HT4, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: TULLASTR. 87 A, 79108 FREIBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 84459727 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/04
發證日期2011/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233309
中文品名“吉敏”鼻氣量計
英文品名“GMI” Rhinomanometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1800 鼻氣量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NR6以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱GM INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址UNIT 6 ASHGROVE, ASHGROVE ROAD, KILWINNING, KA13 6PU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8837
許可證字號: 衛署醫器輸字第022333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/04
發證日期: 2011/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233309
中文品名: “吉敏”鼻氣量計
英文品名: “GMI” Rhinomanometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1800 鼻氣量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NR6以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: GM INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 ASHGROVE, ASHGROVE ROAD, KILWINNING, KA13 6PU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8837

# 84459727 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/17
發證日期2016/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602833102
中文品名“音提斯”聽阻檢查儀
英文品名“Inventis” Middle Ear Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱INVENTIS SRL
製造廠廠址CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號QSD6827
許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/17
發證日期: 2016/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602833102
中文品名: “音提斯”聽阻檢查儀
英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: INVENTIS SRL
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: QSD6827

# 84459727 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400640701
中文品名“恩朋”一般手術手動器械(未滅菌)
英文品名“API”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ANTHONY PRODUCTS, INC.
製造廠廠址7740 RECORDS STREET, INDIANAPOLIS, IN 46226, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/21
發證日期: 2007/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400640701
中文品名: “恩朋”一般手術手動器械(未滅菌)
英文品名: “API”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ANTHONY PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 7740 RECORDS STREET, INDIANAPOLIS, IN 46226, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84459727 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369407
中文品名愛耳斯聽性誘發反應測試儀
英文品名IHS Evoked Potential System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smart-EP
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
製造廠廠址6860 SW 81ST STREET MIAMI, FL 33143, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號QSD8644
許可證字號: 衛署醫器輸字第023694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369407
中文品名: 愛耳斯聽性誘發反應測試儀
英文品名: IHS Evoked Potential System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Smart-EP
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
製造廠廠址: 6860 SW 81ST STREET MIAMI, FL 33143, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: QSD8644

# 84459727 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/25
發證日期2012/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602371706
中文品名“安普力”聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Impedance Tester and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 102
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號QSD8770
許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/25
發證日期: 2012/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602371706
中文品名: “安普力”聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 102
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: QSD8770

# 84459727 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400364107
中文品名"愛耳斯" 耳音傳射分析儀及其配件
英文品名"IHS" Otoacoustic Emission(OAE) Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smart-OAE
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
製造廠廠址7356 S.W. 48TH STREET, MIAMI, FLORIDA 33155 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400364107
中文品名: "愛耳斯" 耳音傳射分析儀及其配件
英文品名: "IHS" Otoacoustic Emission(OAE) Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Smart-OAE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
製造廠廠址: 7356 S.W. 48TH STREET, MIAMI, FLORIDA 33155 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 朋笛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941909
中文品名"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名"Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941909
中文品名: "朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
製造許可登錄編號: (空)

# 朋笛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/21
發證日期2017/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401863408
中文品名"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名"RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2017/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/21
發證日期: 2017/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401863408
中文品名: "朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址: RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2017/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 朋笛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2019/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100207
中文品名"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)
英文品名"Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1600 嗅覺測試裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱GM INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址GREIG HOUSE, ANNICKBANK INNOVATION CAMPUS, ANNICK ROAD, IRVINE, AYRSHIRE, KA11 4LF, SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2019/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100207
中文品名: "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)
英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1600 嗅覺測試裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: GM INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: GREIG HOUSE, ANNICKBANK INNOVATION CAMPUS, ANNICK ROAD, IRVINE, AYRSHIRE, KA11 4LF, SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 朋笛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241104
發證日期20191104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100207
中文品名"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)
英文品名"Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1600 嗅覺測試裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱GM INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址GREIG HOUSE, ANNICKBANK INNOVATION CAMPUS, ANNICK ROAD, IRVINE, AYRSHIRE, KA11 4LF, SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241104
發證日期: 20191104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100207
中文品名: "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)
英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1600 嗅覺測試裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: GM INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: GREIG HOUSE, ANNICKBANK INNOVATION CAMPUS, ANNICK ROAD, IRVINE, AYRSHIRE, KA11 4LF, SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: (空)

# 朋笛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230726
發證日期20180726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941909
中文品名"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名"Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230726
發證日期: 20180726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941909
中文品名: "朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)
英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ARTICULATE INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: QUEEN MARGARET UNIVERSITY DRIVE, MUSSELBURGH, EAST LOTHIAN EH21 6UU, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: (空)

# 朋笛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221221
發證日期20171221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401863408
中文品名"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名"RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期20171225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221221
發證日期: 20171221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401863408
中文品名: "朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)
英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH
製造廠廠址: RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 20171225
製造許可登錄編號: (空)

# 朋笛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0003009
中文品名“朋笛” 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名“RONAMAC” Pupillometer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱朋笛國際有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號84459727
製造商名稱ISEN Tech & Trading Co., Ltd
製造廠廠址302A Bldg.11, No.3, GAO LI ZHANG Rd, HAIDIAN Dist., BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0003009
中文品名: “朋笛” 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名: “RONAMAC” Pupillometer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 朋笛國際有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號: 84459727
製造商名稱: ISEN Tech & Trading Co., Ltd
製造廠廠址: 302A Bldg.11, No.3, GAO LI ZHANG Rd, HAIDIAN Dist., BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: (空)
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"美科" 聽阻檢查儀及其配件

英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美科" 聽阻檢查儀及其配件

英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 | 有效日期: 20160509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 | 有效日期: 20210410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP-C12。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“音提斯”聽阻檢查儀

英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028988號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartOAE | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美科" 聽阻檢查儀及其配件

英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美科" 聽阻檢查儀及其配件

英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 | 有效日期: 20160509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 | 有效日期: 20210410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP-C12。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“音提斯”聽阻檢查儀

英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028988號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartOAE | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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朋笛國際的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

朋笛國際有限公司 | 地址: 台中市西屯區玉門路70號3樓 | 電話: 04-2461-2750

朋笛國際有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路45巷2號之4，1樓 | 電話: 02-2752-3582

朋笛國際有限公司 | 地址: 台北市松山區延壽街337號之2，2樓 | 電話: 02-2762-0234

名稱 朋笛國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區龍江路45巷2-4號		萬民族84459727核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路45巷2-4號 | 負責人: 萬民族 | 統編: 84459727 | 核准設立

與"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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