加鉻腸外科用縫合線（附針）
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中文品名加鉻腸外科用縫合線（附針）的英文品名是"DAVIS & GECK" CHROMIC CATGUT SUTURES (WITH NEEDLES), 許可證字號是衛署醫器輸字第002268號, 有效日期是2003/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣泰科醫藥股份有限公司.

#加鉻腸外科用縫合線（附針）的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/04
發證日期1982/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600226802
中文品名加鉻腸外科用縫合線（附針）
英文品名"DAVIS & GECK" CHROMIC CATGUT SUTURES (WITH NEEDLES)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址5 GIBBON ROAD, BAULKHAM HILLS, N.S.W. 2153 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/10/04

發證日期

1982/10/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600226802

中文品名

加鉻腸外科用縫合線（附針）

英文品名

"DAVIS & GECK" CHROMIC CATGUT SUTURES (WITH NEEDLES)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1606 外科鉻製縫合線（附針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

CYANAMID AUSTRALIA PTY LTD.

製造廠廠址

5 GIBBON ROAD, BAULKHAM HILLS, N.S.W. 2153 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2007/08/30

製造許可登錄編號

(空)

加鉻腸外科用縫合線（附針）地圖 [ 導航 ]

加鉻腸外科用縫合線（附針）的地址位於

台北市內湖區瑞光路407號4樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 加鉻腸外科用縫合線（附針） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298000
中文品名"柯惠" 套管針
英文品名"Covidien" Trocar Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4556
許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298000
中文品名: "柯惠" 套管針
英文品名: "Covidien" Trocar Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD4556

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151115
發證日期20051115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298000
中文品名"柯惠" 套管針
英文品名"Covidien" Trocar Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號QSD4556
許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298000
中文品名: "柯惠" 套管針
英文品名: "Covidien" Trocar Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: QSD4556

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601695301
中文品名"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601695301
中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110802
發證日期20060802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601695301
中文品名"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110802
發證日期: 20060802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601695301
中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289802
中文品名"柯惠" 穿刺套管
英文品名"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN
製造廠廠址BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289802
中文品名: "柯惠" 穿刺套管
英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN
製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD3570

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289802
中文品名"柯惠" 穿刺套管
英文品名"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN
製造廠廠址BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289802
中文品名: "柯惠" 穿刺套管
英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN
製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: QSD3570

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/09/23
發證日期1986/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441002
中文品名〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/09/23
發證日期: 1986/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441002
中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080923
發證日期19860923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441002
中文品名〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080923
發證日期: 19860923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441002
中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/09/12
發證日期2005/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601187001
中文品名"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/09/12
發證日期: 2005/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601187001
中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20150912
發證日期20050912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601187001
中文品名"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150912
發證日期: 20050912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601187001
中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604400
中文品名速縫皮膚縫合器
英文品名"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604400
中文品名: 速縫皮膚縫合器
英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19900824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604400
中文品名速縫皮膚縫合器
英文品名"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19900824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604400
中文品名: 速縫皮膚縫合器
英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190403
中文品名"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190403
中文品名: "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151114
發證日期20051114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190403
中文品名"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190403
中文品名: "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400216407
中文品名"肯特利" 親水性敷料
英文品名"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400216407
中文品名: "肯特利" 親水性敷料
英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101130
發證日期20051130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400216407
中文品名"肯特利" 親水性敷料
英文品名"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101130
發證日期: 20051130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400216407
中文品名: "肯特利" 親水性敷料
英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218209
中文品名"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218209
中文品名: "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151201
發證日期20051201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218209
中文品名"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218209
中文品名: "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/09/23
發證日期1986/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441203
中文品名特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名"DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/09/23
發證日期: 1986/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441203
中文品名: 特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址: FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 加鉻腸外科用縫合線（附針） 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第016920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/15
發證日期1988/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201692006
中文品名"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/15
發證日期: 1988/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201692006
中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第016938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/25
發證日期1988/11/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201693802
中文品名"麥林可" 康利造影劑４３注射液
英文品名CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)
適應症頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/25
發證日期: 1988/11/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201693802
中文品名: "麥林可" 康利造影劑４３注射液
英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)
適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/25
發證日期1989/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201708809
中文品名識得康利造影劑注射液
英文品名CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/25
發證日期: 1989/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201708809
中文品名: 識得康利造影劑注射液
英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/05
發證日期1991/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846008
中文品名歐得利１６０造影劑
英文品名OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/05
發證日期: 1991/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846008
中文品名: 歐得利１６０造影劑
英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/12/11
發證日期1990/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201838000
中文品名"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/12/11
發證日期: 1990/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201838000
中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850402
中文品名加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"
適應症排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850402
中文品名: 加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"
適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850300
中文品名加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液
英文品名CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"
適應症下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850300
中文品名: 加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液
英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"
適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第018502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850201
中文品名"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850201
中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第019237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2002/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201923700
中文品名加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2003/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2002/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201923700
中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2003/05/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 加鉻腸外科用縫合線（附針） 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第019347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/07/03
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201934704
中文品名康利造影劑３２５注射液
英文品名CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/07/03
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201934704
中文品名: 康利造影劑３２５注射液
英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

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# 16444846 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號16444846
公司名稱台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)
核准日期19980414
統一編號: 16444846
公司名稱: 台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)
核准日期: 19980414

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2002/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201923700
中文品名加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2003/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2002/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201923700
中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2003/05/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第016920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/15
發證日期1988/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201692006
中文品名"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/15
發證日期: 1988/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201692006
中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/25
發證日期1989/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201708809
中文品名識得康利造影劑注射液
英文品名CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/25
發證日期: 1989/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201708809
中文品名: 識得康利造影劑注射液
英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/12/11
發證日期1990/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201838000
中文品名"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/12/11
發證日期: 1990/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201838000
中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/07/03
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201934704
中文品名康利造影劑３２５注射液
英文品名CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/07/03
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201934704
中文品名: 康利造影劑３２５注射液
英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/05
發證日期1991/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846008
中文品名歐得利１６０造影劑
英文品名OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/05
發證日期: 1991/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846008
中文品名: 歐得利１６０造影劑
英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第018502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850201
中文品名"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850201
中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝
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# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1994/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600726202
中文品名"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名"TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1600 外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1994/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600726202
中文品名: "泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1600 外科用縫合線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/07/30
發證日期2002/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001008
中文品名"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名"TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/07/30
發證日期: 2002/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001008
中文品名: "泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070730
發證日期20020730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001008
中文品名"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名"TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070730
發證日期: 20020730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001008
中文品名: "泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19940803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600726202
中文品名"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名"TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1600 外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19940803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600726202
中文品名: "泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1600 外科用縫合線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400447903
中文品名"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400447903
中文品名: "泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址: WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110515
發證日期20060515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400447903
中文品名"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110515
發證日期: 20060515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400447903
中文品名: "泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址: WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/24
發證日期2006/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400416700
中文品名"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)
英文品名"Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO ADHESIVES
製造廠廠址2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/24
發證日期: 2006/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400416700
中文品名: "泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)
英文品名: "Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO ADHESIVES
製造廠廠址: 2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400394807
中文品名"泰科"肯特利妥而快貼布
英文品名"Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6017,7643,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO ADHESIVES
製造廠廠址2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400394807
中文品名: "泰科"肯特利妥而快貼布
英文品名: "Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6017,7643,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO ADHESIVES
製造廠廠址: 2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

@ 全部藥品許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜

英文品名: "ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010064號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

@ 全部藥品許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜

英文品名: "ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010064號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與加鉻腸外科用縫合線（附針）同分類的醫療器材許可證資料集

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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