"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
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中文品名"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是"MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003602號, 有效日期是2026/04/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是蓓蕾莉生技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第003602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400360200
中文品名"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003602號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400360200

中文品名

"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

"MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。

限制項目

輸 入

申請商名稱

蓓蕾莉生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

MicroAire Surgical Instruments, LLC

製造廠廠址

3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/10/27

製造許可登錄編號

(空)

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"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24472628
原始登記日期20110708
核發日期20230907
廠商中文名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
廠商英文名稱ACL BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
英文營業地址2 F., No. 56, Ln. 316, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114750, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O渝
電話號碼02-26572100
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24472628
原始登記日期: 20110708
核發日期: 20230907
廠商中文名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
廠商英文名稱: ACL BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 56, Ln. 316, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114750, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O渝
電話號碼: 02-26572100
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2023/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603668000
中文品名“比密尼”純脂袋及其配件
英文品名“Bimini” Puregraft System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱Bimini Health Tech
製造廠廠址420 Stevens Ave, Suite 220 Solana Beach, CA 92075, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號QSD14154
許可證字號: 衛部醫器輸字第036680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2023/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603668000
中文品名: “比密尼”純脂袋及其配件
英文品名: “Bimini” Puregraft System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: Bimini Health Tech
製造廠廠址: 420 Stevens Ave, Suite 220 Solana Beach, CA 92075, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: QSD14154

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2020/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603384300
中文品名“蔻珊”臉部植入物
英文品名“Keosan” Facial Silicone Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱KEOSAN TRADING CO.
製造廠廠址#805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號QSD15510
許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2020/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603384300
中文品名: “蔻珊”臉部植入物
英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: KEOSAN TRADING CO.
製造廠廠址: #805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: QSD15510

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/07
發證日期2007/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601848201
中文品名“詩貝強”顴骨植入物
英文品名“Spectrum Designs”Malar Implant
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA, CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/14
製造許可登錄編號QSD8775
許可證字號: 衛署醫器輸字第018482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/07
發證日期: 2007/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601848201
中文品名: “詩貝強”顴骨植入物
英文品名: “Spectrum Designs”Malar Implant
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA, CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/14
製造許可登錄編號: QSD8775

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20071207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601848201
中文品名“詩貝強”顴骨植入物
英文品名“Spectrum Designs”Malar Implant
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA, CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號QSD8775
許可證字號: 衛署醫器輸字第018482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20071207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601848201
中文品名: “詩貝強”顴骨植入物
英文品名: “Spectrum Designs”Malar Implant
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA, CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: QSD8775

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401517401
中文品名"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱INVASIX LTD.
製造廠廠址TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401517401
中文品名: "因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: INVASIX LTD.
製造廠廠址: TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200428
發證日期20150428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401517401
中文品名"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱INVASIX LTD.
製造廠廠址TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200428
發證日期: 20150428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401517401
中文品名: "因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: INVASIX LTD.
製造廠廠址: TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/14
發證日期2017/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401831100
中文品名"韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱HansBiomed Corp.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/14
發證日期: 2017/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401831100
中文品名: "韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: HansBiomed Corp.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20170914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401831100
中文品名"韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱HansBiomed Corp.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20170914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401831100
中文品名: "韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: HansBiomed Corp.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170915
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/07
發證日期2007/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601848109
中文品名“詩貝強”下巴植入物
英文品名“Spectrum Designs”Chin Implant
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/14
製造許可登錄編號QSD8775
許可證字號: 衛署醫器輸字第018481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/07
發證日期: 2007/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601848109
中文品名: “詩貝強”下巴植入物
英文品名: “Spectrum Designs”Chin Implant
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/14
製造許可登錄編號: QSD8775

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第018481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20071207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601848109
中文品名“詩貝強”下巴植入物
英文品名“Spectrum Designs”Chin Implant
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號QSD8775
許可證字號: 衛署醫器輸字第018481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20071207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601848109
中文品名: “詩貝強”下巴植入物
英文品名: “Spectrum Designs”Chin Implant
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: QSD8775

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2016/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602837407
中文品名"傲密補" 植入式人工骨
英文品名“OMNIPORE” Surgical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MATRIX SURGICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址98 Bledsoe Road, Newnan, GA 30265 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QSD14247
許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2016/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602837407
中文品名: "傲密補" 植入式人工骨
英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: MATRIX SURGICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址: 98 Bledsoe Road, Newnan, GA 30265 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QSD14247

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20160414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602837407
中文品名"傲密補" 植入式人工骨
英文品名“OMNIPORE” Surgical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MATRIX SURGICAL USA
製造廠廠址4025 WELCOME ALL RD SW, SUITE 120, Atlanta, GA USA 30349
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號QSD11501
許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20160414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602837407
中文品名: "傲密補" 植入式人工骨
英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: MATRIX SURGICAL USA
製造廠廠址: 4025 WELCOME ALL RD SW, SUITE 120, Atlanta, GA USA 30349
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: QSD11501

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2011/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401080107
中文品名"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2011/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401080107
中文品名: "麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址: 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260905
發證日期20110905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401080107
中文品名"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260905
發證日期: 20110905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401080107
中文品名: "麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址: 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/02
註銷理由自請註銷
有效日期2023/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401889000
中文品名"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱Morpheus Co., Ltd.
製造廠廠址2F, 8, Daewangpangyo-ro 395beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401889000
中文品名: "莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: Morpheus Co., Ltd.
製造廠廠址: 2F, 8, Daewangpangyo-ro 395beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018890號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201102
註銷理由自請註銷
有效日期20230312
發證日期20180312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401889000
中文品名"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱Morpheus Co., Ltd.
製造廠廠址2F, 8, Daewangpangyo-ro 395beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201102
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230312
發證日期: 20180312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401889000
中文品名: "莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: Morpheus Co., Ltd.
製造廠廠址: 2F, 8, Daewangpangyo-ro 395beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201102
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第029875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987508
中文品名“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件
英文品名“MicroAire” LipoFilter & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/06/14
製造許可登錄編號QSD9248
許可證字號: 衛部醫器輸字第029875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987508
中文品名: “麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件
英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址: 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/06/14
製造許可登錄編號: QSD9248

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220602
發證日期20170602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987508
中文品名“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件
英文品名“MicroAire” LipoFilter & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170614
製造許可登錄編號QSD9248
許可證字號: 衛部醫器輸字第029875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987508
中文品名: “麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件
英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址: 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170614
製造許可登錄編號: QSD9248

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第036252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603625202
中文品名“緹丰”瑰麗妃修補片
英文品名“TEPHA” GalaFLEX Scaffold
效能本產品為縫線之附屬品,其作用為軟組織薄弱處之補強和修復,適用於需要額外補強材料才能獲得預期手術結果的乳房手術病患。本產品用於醫學上必要之乳房手術中,當既有軟組織不足以支撐手術修補之情況時,進行軟組織的修復和補強;例如縮乳手術以及為矯正病況而進行之二次乳房手術。本產品亦適用於乳房美容手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱Tepha Inc.
製造廠廠址99 Hayden Avenue, Suite 360, Lexington, MA 02421, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD12885
許可證字號: 衛部醫器輸字第036252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603625202
中文品名: “緹丰”瑰麗妃修補片
英文品名: “TEPHA” GalaFLEX Scaffold
效能: 本產品為縫線之附屬品,其作用為軟組織薄弱處之補強和修復,適用於需要額外補強材料才能獲得預期手術結果的乳房手術病患。本產品用於醫學上必要之乳房手術中,當既有軟組織不足以支撐手術修補之情況時,進行軟組織的修復和補強;例如縮乳手術以及為矯正病況而進行之二次乳房手術。本產品亦適用於乳房美容手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: Tepha Inc.
製造廠廠址: 99 Hayden Avenue, Suite 360, Lexington, MA 02421, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD12885

食品業者登錄資料集 資料集的 "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

@ "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
公司統一編號24472628
業者地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
食品業者登錄字號A-124472628-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
公司統一編號: 24472628
業者地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
食品業者登錄字號: A-124472628-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24472628 找到的相關資料

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# 24472628 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24472628
原始登記日期20110708
核發日期20230907
廠商中文名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
廠商英文名稱ACL BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
英文營業地址2 F., No. 56, Ln. 316, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114750, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O渝
電話號碼02-26572100
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24472628
原始登記日期: 20110708
核發日期: 20230907
廠商中文名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
廠商英文名稱: ACL BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 56, Ln. 316, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114750, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O渝
電話號碼: 02-26572100
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24472628 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601830005
中文品名“詩貝強”鼻植入物
英文品名“Spectrim Designs”Nasal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA, CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號QSD8775
許可證字號: 衛署醫器輸字第018300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601830005
中文品名: “詩貝強”鼻植入物
英文品名: “Spectrim Designs”Nasal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: SPECTRUM DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA, CA 93013, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: QSD8775

# 24472628 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401517401
中文品名"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱INVASIX LTD.
製造廠廠址TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401517401
中文品名: "因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: INVASIX LTD.
製造廠廠址: TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24472628 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401352902
中文品名“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401352902
中文品名: “諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24472628 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/06
發證日期2016/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401662204
中文品名"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱FIREFLY GLOBAL
製造廠廠址464 COMMON ST #281 BELMONT, MA 02478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/06
發證日期: 2016/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401662204
中文品名: "菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: FIREFLY GLOBAL
製造廠廠址: 464 COMMON ST #281 BELMONT, MA 02478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 24472628 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/14
發證日期2017/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401831100
中文品名"韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱HansBiomed Corp.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/14
發證日期: 2017/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401831100
中文品名: "韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: HansBiomed Corp.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 24472628 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2011/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401080107
中文品名"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2011/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401080107
中文品名: "麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址: 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 24472628 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2011/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401034701
中文品名“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱M.D. RESOURCE
製造廠廠址5981 GRAHAM CT., LIVERMORE, CA94550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2011/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401034701
中文品名: “恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 24472628
製造商名稱: M.D. RESOURCE
製造廠廠址: 5981 GRAHAM CT., LIVERMORE, CA94550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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邁克威股份有限公司

統一編號: 12515159 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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史德普股份有限公司

統一編號: 70382826 | 電話號碼: 02-2659-0809 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓

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東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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正航資訊股份有限公司

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台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

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邁克威股份有限公司

統一編號: 12515159 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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史德普股份有限公司

統一編號: 70382826 | 電話號碼: 02-2659-0809 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓

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東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

正航資訊股份有限公司

統一編號: 23736165 | 電話號碼: 02-27882048 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓

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台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

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臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
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登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 胡鴻渝 | 統編: 24472628 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓
高其鋒90742095核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
陳凱16134167解散 (核准解散日期: 2021-03-30)

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曾筠珊22034150核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓
賴光郎23736165核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓
陳國良54379043核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓
莊忻怡24564669核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓
黃奇咸52226514核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓
黃奇咸28470426核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓 | 負責人: 高其鋒 | 統編: 90742095 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 陳凱 | 統編: 16134167 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-30)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓 | 負責人: 曾筠珊 | 統編: 22034150 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓 | 負責人: 賴光郎 | 統編: 23736165 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓 | 負責人: 陳國良 | 統編: 54379043 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 莊忻怡 | 統編: 24564669 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 黃奇咸 | 統編: 52226514 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 黃奇咸 | 統編: 28470426 | 核准設立

與"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

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