伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
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中文品名伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)的英文品名是R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002319號, 有效日期是2020/12/22, 許可證種類是醫 器, 效能是用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。, 醫器規格是RIDA X-Screen。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002319號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400231900

中文品名

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

英文品名

R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)

效能

用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

RIDA X-Screen。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61-1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

R-BIOPHARM AG

製造廠廠址

An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany

製造廠公司地址

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製造廠國別

GERMANY

製程

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異動日期

2015/07/22

製造許可登錄編號

QSD1809

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)地圖

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臺中市西屯區工業區四十路61-1號

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與伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "尼德克" 光路徑相差儀

    英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002961號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARK-9000, ARK-10000配件: 32164-0130(100V), 32164-0210(200V), 32167-0600, 32167-0650, 32175-0100, 32176-0100, 32176-0200, 32190-0130(100V), 32190-0210(200V), 32175-0100, 32193-0600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

  2. "桑德斯"射源(未滅菌)

    英文品名: "Sanders" Source(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002962號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 核醫密封校正源是包括膠囊裝之參考放射核種,用來作醫用核子放射偵測器的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GE-68 Source,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

  3. 傑若米頸圈及胸頸架裝具

    英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002963號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

  4. "康琴" 一般手術用手動式器械

    英文品名: "CONKIN" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002964號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BASE INSTRUMENT VUM-5, HOOK FORCEPS NO. 14, STORAGE TRAY NO. V5-ST, CANNULA NO. 15, CANNULA NO. 16, CANNULA NO. 17, CANNULA NO. 18, CANNULA NO.19, CANNULA NO.20.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

  5. "肯特利"牙髓沖洗注射器

    英文品名: "Kendall" Endodontic Irrigation Syringe with Neelde | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002965號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881513843,8881513850,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

  6. “鮑狄” 梧桐膠含硼酸鈉(未滅菌)

    英文品名: “Bouty” Orasiv Denture Adhesive Powder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002966號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 梧桐膠含硼酸鈉(含或不含阿拉伯樹膠)是含有梧桐膠和硼酸鈉但不一定含有阿拉伯樹膠的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。本產品含:硼酸鈉的重量百分比低於12%者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硼酸鈉的重量百分比低於12%粉末淨重50公克(g) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  7. "賈美斯" 雷射病患定位指示器(未滅菌)

    英文品名: "Gammex" Laser Alignment Indicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002967號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患定位光束指示器是可投射出光線(雷射光),來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中,用來確保患者適當位置,並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A3000A-CBL, A3000A-PC-SYS2-CBL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

  8. "雷斯特戴茵" 牙科金屬口鏡(未滅菌)

    英文品名: "Lester A. Dine" Dental Metal Mirrors(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002968號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES3, ES4, GLSS, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  9. "喜悅" 軟片

    英文品名: "CEA" Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

  10. 福島快速試劑匣判讀機

    英文品名: VEDA LAB EASY READER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002970號 | 有效日期: 2016/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref:36100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司

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