維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組的英文品名是Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002322號, 有效日期是2010/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #1175.5, #3175, #4175, #1176, #1176.5, #3176, #4176, ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣信錡股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232202
中文品名維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #1175.5, #3175, #4175, #1176, #1176.5, #3176, #4176, #1177, #1177.5, #3177, #4177, #2178, #2179
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002322號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400232202

中文品名

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名

Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3145 柯沙奇病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #1175.5, #3175, #4175, #1176, #1176.5, #3176, #4176, #1177, #1177.5, #3177, #4177, #2178, #2179

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣信錡股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

97284432

製造商名稱

INSTITUT VIRIONSERION GMBH

製造廠廠址

FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組地圖 [ 導航 ]

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組的地址位於

新北市新店區安民街190巷22號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 相關資料

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 出進口廠商登記資料

統一編號97284432
原始登記日期19961107
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O錕
電話號碼02-22126377
傳真號碼02-22126311
進口資格
出口資格
統一編號: 97284432
原始登記日期: 19961107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱: UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O錕
電話號碼: 02-22126377
傳真號碼: 02-22126311
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319803
中文品名維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319803
中文品名: 維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319803
中文品名維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319803
中文品名: 維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231209
中文品名維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231209
中文品名: 維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231209
中文品名維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231209
中文品名: 維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009602
中文品名"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名"Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401009602
中文品名: "維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160328
發證日期20110328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009602
中文品名"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名"Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160328
發證日期: 20110328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401009602
中文品名: "維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319500
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319500
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319500
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319500
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232100
中文品名維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232100
中文品名: 維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232100
中文品名維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232100
中文品名: 維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319306
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319306
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319306
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319306
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400237609
中文品名維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400237609
中文品名: 維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101227
發證日期20051227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400237609
中文品名維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101227
發證日期: 20051227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400237609
中文品名: 維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232709
中文品名維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232709
中文品名: 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232709
中文品名維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232709
中文品名: 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104704
中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104704
中文品名: "柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161111
發證日期20111111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104704
中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161111
發證日期: 20111111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104704
中文品名: "柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/19
發證日期2012/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401161209
中文品名"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
英文品名"Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/19
發證日期: 2012/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401161209
中文品名: "貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址: 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

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# 97284432 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97284432
原始登記日期19961107
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O錕
電話號碼02-22126377
傳真號碼02-22126311
進口資格
出口資格
統一編號: 97284432
原始登記日期: 19961107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱: UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O錕
電話號碼: 02-22126377
傳真號碼: 02-22126311
進口資格:
出口資格:

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231209
中文品名維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231209
中文品名: 維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231301
中文品名維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231301
中文品名: 維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232100
中文品名維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232100
中文品名: 維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232709
中文品名維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232709
中文品名: 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104704
中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104704
中文品名: "柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104806
中文品名"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104806
中文品名: "柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401106700
中文品名"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)
英文品名"ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOVISION GMBH
製造廠廠址FISCHKAI 1 D-27572 BREMERHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401106700
中文品名: "柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOVISION GMBH
製造廠廠址: FISCHKAI 1 D-27572 BREMERHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)
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新北市新店區安民街190巷22號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“朗得士”腫瘤標記品管液

英文品名: “Randox”Tumour Marker Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區安民街190巷22號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“朗得士”腫瘤標記品管液

英文品名: “Randox”Tumour Marker Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣信錡的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 台北市辛亥路二段119號3樓 | 電話: 0800-040-020

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號5樓之1 | 電話: 07-771-5975

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 電話: 02-2212-1230

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路468號8219機房 | 電話: 02-8219-2828

名稱 台灣信錡 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓
曹永錕97284432核准設立

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 核准設立

地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓
23602497解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

新北市新店區安民街190巷22號8樓
陳育璇42701898解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

與維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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