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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/06 |
發證日期: 2006/04/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400346401 |
中文品名: 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑 |
英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: STANBIO LABORATORY |
製造廠廠址: 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121130 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110406 |
發證日期: 20060406 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400346401 |
中文品名: 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑 |
英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: STANBIO LABORATORY |
製造廠廠址: 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121207 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/04/03 |
發證日期: 2006/04/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400340801 |
中文品名: 「馬士德」 沙門氏菌抗血清 |
英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: MAST GROUP LTD. |
製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180528 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160403 |
發證日期: 20060403 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400340801 |
中文品名: 「馬士德」 沙門氏菌抗血清 |
英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: MAST GROUP LTD. |
製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20180620 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003502號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/10 |
發證日期 | 2006/04/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400350206 |
中文品名 | 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
英文品名 | 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
效能 | 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號 | 34105756 |
製造商名稱 | KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/10 |
發證日期: 2006/04/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400350206 |
中文品名: 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003502號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260410 |
發證日期 | 20060410 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400350206 |
中文品名 | 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
英文品名 | 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
效能 | 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號 | 34105756 |
製造商名稱 | KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201215 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260410 |
發證日期: 20060410 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400350206 |
中文品名: 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20201215 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/05/04 |
發證日期: 2006/05/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400434903 |
中文品名: 「生研」沙門氏菌抗血清 |
英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180528 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160504 |
發證日期: 20060505 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400434903 |
中文品名: 「生研」沙門氏菌抗血清 |
英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20180620 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003114號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/23 |
發證日期 | 2006/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400311400 |
中文品名 | 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 |
英文品名 | 「SD」H.pylori Rapid Test |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號 | 34105756 |
製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/23 |
發證日期: 2006/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400311400 |
中文品名: 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 |
英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 杏友貿易有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號: 34105756 |
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |