貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)
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中文品名貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)的英文品名是BioSystems 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002323號, 有效日期是2025/12/22, 許可證種類是醫 器, 效能是測量17-皮質類脂醇濃度用試劑。, 醫器規格是#11006 (40/TESTS), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

#貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002323號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232301
中文品名貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)
英文品名BioSystems 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS (Non-Sterile)
效能測量17-皮質類脂醇濃度用試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1385 17-皮質類脂醇(17-生酮的類脂醇)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#11006 (40/TESTS)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱BIOSYSTEMS
製造廠廠址BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA. 30. BARCELONA(SPAIN)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002323號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400232301

中文品名

貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)

英文品名

BioSystems 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS (Non-Sterile)

效能

測量17-皮質類脂醇濃度用試劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1385 17-皮質類脂醇(17-生酮的類脂醇)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#11006 (40/TESTS)

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

BIOSYSTEMS

製造廠廠址

BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA. 30. BARCELONA(SPAIN)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2020/08/21

製造許可登錄編號

(空)

貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)的地址位於

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 相關資料

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號34105756
原始登記日期19880502
核發日期20220407
廠商中文名稱杏友貿易有限公司
廠商英文名稱LINKSEAS TRADING CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
英文營業地址4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O森
電話號碼02-27735142
傳真號碼02-27721983
進口資格
出口資格
統一編號: 34105756
原始登記日期: 19880502
核發日期: 20220407
廠商中文名稱: 杏友貿易有限公司
廠商英文名稱: LINKSEAS TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O森
電話號碼: 02-27735142
傳真號碼: 02-27721983
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003403號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400340304
中文品名「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)
英文品名「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETO4:25 strips;D43/D44/D45 :100 discs(vial);D43C/D44C/D45C : 5x50 discs(cartridge);D48 : 50 disc
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱MAST GROUP LTD.
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/03
發證日期: 2006/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400340304
中文品名: 「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)
英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETO4:25 strips;D43/D44/D45 :100 discs(vial);D43C/D44C/D45C : 5x50 discs(cartridge);D48 : 50 disc
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: MAST GROUP LTD.
製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210403
發證日期20060403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400340304
中文品名「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)
英文品名「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
效能鑑別及測定特定的微生物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETO4:25 strips;D43/D44/D45 :100 discs(vial);D43C/D44C/D45C : 5x50 discs(cartridge);D48 : 50 disc
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱MAST GROUP LTD.
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20160108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210403
發證日期: 20060403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400340304
中文品名: 「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)
英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
效能: 鑑別及測定特定的微生物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETO4:25 strips;D43/D44/D45 :100 discs(vial);D43C/D44C/D45C : 5x50 discs(cartridge);D48 : 50 disc
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: MAST GROUP LTD.
製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20160108
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400435001
中文品名「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)
英文品名「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400435001
中文品名: 「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)
英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210504
發證日期20060504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400435001
中文品名「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)
英文品名「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400435001
中文品名: 「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)
英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第007424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400742403
中文品名“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)
英文品名“Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱HALLUFIX AG
製造廠廠址ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400742403
中文品名: “好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: HALLUFIX AG
製造廠廠址: ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400346401
中文品名斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑
英文品名「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#2960 #2961 #2962,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STANBIO LABORATORY
製造廠廠址1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400346401
中文品名: 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑
英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STANBIO LABORATORY
製造廠廠址: 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003464號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110406
發證日期20060406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400346401
中文品名斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑
英文品名「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#2960 #2961 #2962,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STANBIO LABORATORY
製造廠廠址1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400346401
中文品名: 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑
英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STANBIO LABORATORY
製造廠廠址: 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400340801
中文品名「馬士德」 沙門氏菌抗血清
英文品名「MAST」Salmonella Antisera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊。
限制項目(空)
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱MAST GROUP LTD.
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/03
發證日期: 2006/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400340801
中文品名: 「馬士德」 沙門氏菌抗血清
英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊。
限制項目: (空)
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: MAST GROUP LTD.
製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003408號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160403
發證日期20060403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400340801
中文品名「馬士德」 沙門氏菌抗血清
英文品名「MAST」Salmonella Antisera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊。
限制項目(空)
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱MAST GROUP LTD.
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160403
發證日期: 20060403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400340801
中文品名: 「馬士德」 沙門氏菌抗血清
英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊。
限制項目: (空)
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: MAST GROUP LTD.
製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400350206
中文品名「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)
英文品名「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)
效能病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400350206
中文品名: 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)
英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)
效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260410
發證日期20060410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400350206
中文品名「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)
英文品名「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)
效能病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260410
發證日期: 20060410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400350206
中文品名: 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)
英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)
效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201215
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/04
發證日期2006/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434903
中文品名「生研」沙門氏菌抗血清
英文品名「SEIKEN」Salmonella Antisera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/04
發證日期: 2006/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434903
中文品名: 「生研」沙門氏菌抗血清
英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004349號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160504
發證日期20060505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434903
中文品名「生研」沙門氏菌抗血清
英文品名「SEIKEN」Salmonella Antisera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160504
發證日期: 20060505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434903
中文品名: 「生研」沙門氏菌抗血清
英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319602
中文品名"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)
英文品名"SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)
效能鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319602
中文品名: "思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)
英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)
效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319602
中文品名"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)
英文品名"SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)
效能鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319602
中文品名: "思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)
英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)
效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319701
中文品名"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)
英文品名"SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)
效能大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319701
中文品名: "思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)
英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)
效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第003197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319701
中文品名"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)
英文品名"SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)
效能大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319701
中文品名: "思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)
英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)
效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0002704
中文品名愛斯德畢 快速螢光分析儀 (未滅菌)
英文品名SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址C-4/5FLOOR, 16, DEOGYEONG-DAERO 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO 16690, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD1321
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0002704
中文品名: 愛斯德畢 快速螢光分析儀 (未滅菌)
英文品名: SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址: C-4/5FLOOR, 16, DEOGYEONG-DAERO 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO 16690, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD1321

@ 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第003114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400311400
中文品名「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑
英文品名「SD」H.pylori Rapid Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400311400
中文品名: 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑
英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

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# 34105756 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34105756
原始登記日期19880502
核發日期20220407
廠商中文名稱杏友貿易有限公司
廠商英文名稱LINKSEAS TRADING CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
英文營業地址4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O森
電話號碼02-27735142
傳真號碼02-27721983
進口資格
出口資格
統一編號: 34105756
原始登記日期: 19880502
核發日期: 20220407
廠商中文名稱: 杏友貿易有限公司
廠商英文名稱: LINKSEAS TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O森
電話號碼: 02-27735142
傳真號碼: 02-27721983
進口資格:
出口資格:

# 34105756 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468506
中文品名「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑
英文品名「SD」Leptospira Rapid Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA 449-906
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400468506
中文品名: 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑
英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA 449-906
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400230502
中文品名貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)
英文品名Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile)
效能測量17-酮固醇濃度用試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1430 17-酮固醇試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#11002(40/TESTS)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400230502
中文品名: 貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)
英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile)
效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1430 17-酮固醇試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #11002(40/TESTS)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400311400
中文品名「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑
英文品名「SD」H.pylori Rapid Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400311400
中文品名: 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑
英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400311502
中文品名「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑
英文品名「SD」Chlamydia Rapid Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格09FK10 Device 25TS
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400311502
中文品名: 「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑
英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 09FK10 Device 25TS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400311601
中文品名「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑
英文品名「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400311601
中文品名: 「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑
英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434600
中文品名「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清
英文品名「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434600
中文品名: 「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清
英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434702
中文品名「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清
英文品名「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3930 霍亂弧菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434702
中文品名: 「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清
英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3930 霍亂弧菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 杏友貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400206008
中文品名「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
英文品名「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)
效能VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COD 11003 20test
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400206008
中文品名: 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)
效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COD 11003 20test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20051121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400206008
中文品名「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
英文品名「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)
效能VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COD 11003 20test
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400206008
中文品名: 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)
效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COD 11003 20test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400444206
中文品名「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)
英文品名「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱BACTUS AB
製造廠廠址LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400444206
中文品名: 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)
英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: BACTUS AB
製造廠廠址: LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400444308
中文品名「日冷」免疫組織化學簡易染色套組
英文品名「Nichirei」Histofine Simple Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱NICHIREI BIOSCIENCES INC.
製造廠廠址6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400444308
中文品名: 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組
英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: NICHIREI BIOSCIENCES INC.
製造廠廠址: 6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260511
發證日期20060511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400444206
中文品名「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)
英文品名「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱BACTUS AB
製造廠廠址LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260511
發證日期: 20060511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400444206
中文品名: 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)
英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: BACTUS AB
製造廠廠址: LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004443號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110511
發證日期20060511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400444308
中文品名「日冷」免疫組織化學簡易染色套組
英文品名「Nichirei」Histofine Simple Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱NICHIREI BIOSCIENCES INC.
製造廠廠址6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110511
發證日期: 20060511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400444308
中文品名: 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組
英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏友貿易有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號: 34105756
製造商名稱: NICHIREI BIOSCIENCES INC.
製造廠廠址: 6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)
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“利歐富康” 最低抑制濃度抗生素試紙條-糖肽類

英文品名: “Liofilchem” MIC Test Strip-Glycopeptides System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029187號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條,用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 920121,92012,920120,920521,92052,920520,920531,92053,920530,920571,92057,920570,921631,92163,921630,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利歐富康” 最低抑制濃度抗生素試紙條-糖肽類

英文品名: “Liofilchem” MIC Test Strip-Glycopeptides System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029187號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條,用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 920121,92012,920120,920521,92052,920520,920531,92053,920530,920571,92057,920570,921631,92163,921630,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA:結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
林桂森34105756核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 負責人: 林桂森 | 統編: 34105756 | 核准設立

與貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GASTROINTESTINAL TUBE(DOUBLE LUMEN),DUODENALSOUNDING TUBE, GASTRIC SOUNDING TUBE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GASTROINTESTINAL TUBE(DOUBLE LUMEN),DUODENALSOUNDING TUBE, GASTRIC SOUNDING TUBE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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