維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名維隆希隆麻疹病毒補體試劑組的英文品名是Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002327號, 有效日期是2010/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣信錡股份有限公司.

#維隆希隆麻疹病毒補體試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232709
中文品名維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002327號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400232709

中文品名

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名

Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5320 破壞素B因子免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣信錡股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

97284432

製造商名稱

INSTITUT VIRIONSERION GMBH

製造廠廠址

FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組地圖 [ 導航 ]

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組的地址位於

新北市新店區安民街190巷22號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 相關資料

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 出進口廠商登記資料

統一編號97284432
原始登記日期19961107
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O錕
電話號碼02-22126377
傳真號碼02-22126311
進口資格
出口資格
統一編號: 97284432
原始登記日期: 19961107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱: UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O錕
電話號碼: 02-22126377
傳真號碼: 02-22126311
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319803
中文品名維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319803
中文品名: 維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319803
中文品名維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319803
中文品名: 維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231209
中文品名維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231209
中文品名: 維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231209
中文品名維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231209
中文品名: 維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009602
中文品名"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名"Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401009602
中文品名: "維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160328
發證日期20110328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009602
中文品名"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名"Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160328
發證日期: 20110328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401009602
中文品名: "維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4100 補體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319500
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319500
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319500
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319500
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232100
中文品名維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232100
中文品名: 維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232100
中文品名維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232100
中文品名: 維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319306
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319306
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400319306
中文品名維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400319306
中文品名: 維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)
英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400237609
中文品名維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400237609
中文品名: 維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101227
發證日期20051227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400237609
中文品名維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101227
發證日期: 20051227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400237609
中文品名: 維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232709
中文品名維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232709
中文品名: 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104704
中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104704
中文品名: "柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161111
發證日期20111111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104704
中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161111
發證日期: 20111111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104704
中文品名: "柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/19
發證日期2012/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401161209
中文品名"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
英文品名"Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/19
發證日期: 2012/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401161209
中文品名: "貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址: 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011612號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170419
發證日期20120419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401161209
中文品名"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
英文品名"Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170419
發證日期: 20120419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401161209
中文品名: "貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址: 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

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# 97284432 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97284432
原始登記日期19961107
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O錕
電話號碼02-22126377
傳真號碼02-22126311
進口資格
出口資格
統一編號: 97284432
原始登記日期: 19961107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣信錡股份有限公司
廠商英文名稱: UNISYS BIOMEDICAL CO.
中文營業地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 22, Ln. 190, Anmin St., Xindian Dist., New Taipei City 23159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O錕
電話號碼: 02-22126377
傳真號碼: 02-22126311
進口資格:
出口資格:

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231209
中文品名維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231209
中文品名: 維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231301
中文品名維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231301
中文品名: 維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232100
中文品名維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232100
中文品名: 維隆希隆腺病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232202
中文品名維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #1175.5, #3175, #4175, #1176, #1176.5, #3176, #4176, #1177, #1177.5, #3177, #4177, #2178, #2179
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400232202
中文品名: 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組
英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #1175.5, #3175, #4175, #1176, #1176.5, #3176, #4176, #1177, #1177.5, #3177, #4177, #2178, #2179
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104704
中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104704
中文品名: "柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104806
中文品名"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104806
中文品名: "柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)
英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 97284432 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401106700
中文品名"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)
英文品名"ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOVISION GMBH
製造廠廠址FISCHKAI 1 D-27572 BREMERHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401106700
中文品名: "柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)
英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 97284432
製造商名稱: ZYTOVISION GMBH
製造廠廠址: FISCHKAI 1 D-27572 BREMERHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)
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新北市新店區安民街190巷22號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“朗得士”腫瘤標記品管液

英文品名: “Randox”Tumour Marker Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區安民街190巷22號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“朗得士”腫瘤標記品管液

英文品名: “Randox”Tumour Marker Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣信錡的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 台北市辛亥路二段119號3樓 | 電話: 0800-040-020

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號5樓之1 | 電話: 07-771-5975

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 電話: 02-2212-1230

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路468號8219機房 | 電話: 02-8219-2828

名稱 台灣信錡 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣信錡)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓
曹永錕97284432核准設立

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 核准設立

地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區安民街190巷22號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓
23602497解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

新北市新店區安民街190巷22號8樓
陳育璇42701898解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

與維隆希隆麻疹病毒補體試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

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