@ 背架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 背架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001880號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/11/11 |
| 發證日期 | 2005/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400188002 |
| 中文品名 | 天神肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace)、Rebel (Functional Knee Orthoses)、Rebel Reliever (Osteoarthritis Knee Brace), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路229號 |
| 申請商統一編號 | 35304303 |
| 製造商名稱 | TOWNSEND DESIGNS |
| 製造廠廠址 | 4615 SHEPARD STREET. BAKERSFIELD, CA 93313. USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/11/11 |
| 發證日期: 2005/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400188002 |
| 中文品名: 天神肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace)、Rebel (Functional Knee Orthoses)、Rebel Reliever (Osteoarthritis Knee Brace), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路229號 |
| 申請商統一編號: 35304303 |
| 製造商名稱: TOWNSEND DESIGNS |
| 製造廠廠址: 4615 SHEPARD STREET. BAKERSFIELD, CA 93313. USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001880號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400188002 |
| 中文品名 | 天神肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace)、Rebel (Functional Knee Orthoses)、Rebel Reliever (Osteoarthritis Knee Brace), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路229號 |
| 申請商統一編號 | 35304303 |
| 製造商名稱 | TOWNSEND DESIGNS |
| 製造廠廠址 | 4615 SHEPARD STREET. BAKERSFIELD, CA 93313. USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150622 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400188002 |
| 中文品名: 天神肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace)、Rebel (Functional Knee Orthoses)、Rebel Reliever (Osteoarthritis Knee Brace), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路229號 |
| 申請商統一編號: 35304303 |
| 製造商名稱: TOWNSEND DESIGNS |
| 製造廠廠址: 4615 SHEPARD STREET. BAKERSFIELD, CA 93313. USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150622 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000768號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300076809 |
| 中文品名 | 重新肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。效能變更：限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路229號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 35304303 |
| 製造商名稱 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路227號(1樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000768號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300076809 |
| 中文品名: 重新肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。效能變更：限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路229號(1樓) |
| 申請商統一編號: 35304303 |
| 製造商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路227號(1樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 背架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400187802 |
| 中文品名: 背架 (未滅菌) |
| 英文品名: Brace (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路229號 |
| 申請商統一編號: 35304303 |
| 製造商名稱: CAMP HEALTHCARE |
| 製造廠廠址: P. O. BOX89. 2010 E. HIGH STEET JACKSON. MI 49204 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/09 |
| 發證日期: 2005/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300065805 |
| 中文品名: “重新”機械式助行器（未滅菌） |
| 英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） |
| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路229號(1樓) |
| 申請商統一編號: 35304303 |
| 製造商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路227號(1樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 背架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251109 |
| 發證日期: 20051109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300065805 |
| 中文品名: “重新”機械式助行器（未滅菌） |
| 英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） |
| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路229號(1樓) |
| 申請商統一編號: 35304303 |
| 製造商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路227號(1樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200915 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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