@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/27 |
發證日期: 2005/10/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400126508 |
中文品名: "歐斯科" 愛依-4000 |
英文品名: "Asico" AE-4000 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共2頁。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 怡聖企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 01180233 |
製造商名稱: ASICO LLC |
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101027 |
發證日期: 20051027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400126508 |
中文品名: "歐斯科" 愛依-4000 |
英文品名: "Asico" AE-4000 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共2頁。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 怡聖企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 01180233 |
製造商名稱: ASICO LLC |
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001197號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/10/25 |
發證日期 | 2005/10/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400119704 |
中文品名 | 〝歐斯科〞愛依-3000 |
英文品名 | "Asico" AE-3000 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 未滅菌:AE-3020,AE-3021,AE-3022,AE-3025,AE-3030,AE-3050,AE-3060,AE-3061,AE-3080,AE-3100,AE-3102,AE-3101,AE-3103,AE-3039,E-3040,AE-3042,AE-3073,AE-3200,AE-3201,AE-3250,AE-3251,AE-3252,AE-3255,AE-3254。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 怡聖企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 01180233 |
製造商名稱 | ASICO LLC |
製造廠廠址 | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001197號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/25 |
發證日期: 2005/10/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400119704 |
中文品名: 〝歐斯科〞愛依-3000 |
英文品名: "Asico" AE-3000 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 未滅菌:AE-3020,AE-3021,AE-3022,AE-3025,AE-3030,AE-3050,AE-3060,AE-3061,AE-3080,AE-3100,AE-3102,AE-3101,AE-3103,AE-3039,E-3040,AE-3042,AE-3073,AE-3200,AE-3201,AE-3250,AE-3251,AE-3252,AE-3255,AE-3254。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 怡聖企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 01180233 |
製造商名稱: ASICO LLC |
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001197號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101025 |
發證日期 | 20051025 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400119704 |
中文品名 | 〝歐斯科〞愛依-3000 |
英文品名 | "Asico" AE-3000 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 未滅菌:AE-3020,AE-3021,AE-3022,AE-3025,AE-3030,AE-3050,AE-3060,AE-3061,AE-3080,AE-3100,AE-3102,AE-3101,AE-3103,AE-3039,E-3040,AE-3042,AE-3073,AE-3200,AE-3201,AE-3250,AE-3251,AE-3252,AE-3255,AE-3254。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 怡聖企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 01180233 |
製造商名稱 | ASICO LLC |
製造廠廠址 | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001197號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101025 |
發證日期: 20051025 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400119704 |
中文品名: 〝歐斯科〞愛依-3000 |
英文品名: "Asico" AE-3000 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 未滅菌:AE-3020,AE-3021,AE-3022,AE-3025,AE-3030,AE-3050,AE-3060,AE-3061,AE-3080,AE-3100,AE-3102,AE-3101,AE-3103,AE-3039,E-3040,AE-3042,AE-3073,AE-3200,AE-3201,AE-3250,AE-3251,AE-3252,AE-3255,AE-3254。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 怡聖企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 01180233 |
製造商名稱: ASICO LLC |
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第018255號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/04/12 |
發證日期: 2007/04/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601825500 |
中文品名: “康賜爾”西施馬克膠囊 |
英文品名: “Konsyl”SITZMARKS radiopaque marker |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 怡聖企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 01180233 |
製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址: 8050 INDUSTRIAL PARK ROAD EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第018255號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120412 |
發證日期: 20070412 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601825500 |
中文品名: “康賜爾”西施馬克膠囊 |
英文品名: “Konsyl”SITZMARKS radiopaque marker |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 怡聖企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 01180233 |
製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址: 8050 INDUSTRIAL PARK ROAD EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140529 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "歐斯科"愛依-7000(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19