患者監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名患者監視器的英文品名是"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第004565號, 有效日期是1992/01/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＣＲ４５Ａ，　ＣＲ４５Ｂ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信正儀器有限公司.

#患者監視器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第004565號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/01/27
發證日期1987/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600456502
中文品名患者監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ４５Ａ，　ＣＲ４５Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004565號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1992/01/27

發證日期

1987/01/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600456502

中文品名

患者監視器

英文品名

"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＲ４５Ａ，　ＣＲ４５Ｂ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

信正儀器有限公司

申請商地址

台北巿漢口街一段１３２號５樓之２

申請商統一編號

34292337

製造商名稱

CARDIAC RECORDERS LIMITED

製造廠廠址

34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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患者監視器的地址位於

台北巿漢口街一段１３２號５樓之２

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出進口廠商登記資料 資料集的 患者監視器 相關資料

@ 患者監視器 於 出進口廠商登記資料

統一編號34292337
原始登記日期19890111
核發日期20210813
廠商中文名稱信正儀器有限公司
廠商英文名稱SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O華
電話號碼03-3506626
傳真號碼03-3506627
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34292337
原始登記日期: 19890111
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信正儀器有限公司
廠商英文名稱: SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O華
電話號碼: 03-3506626
傳真號碼: 03-3506627
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 患者監視器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400763009
中文品名“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名“Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400763009
中文品名: “揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140409
發證日期20090409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400763009
中文品名“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名“Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140409
發證日期: 20090409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400763009
中文品名: “揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/23
發證日期1994/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/23
發證日期: 1994/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990223
發證日期19940223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050303
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990223
發證日期: 19940223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/07
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/01/03
發證日期1987/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/07
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/01/03
發證日期: 1987/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期19921207
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19920103
發證日期19871003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19921207
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19920103
發證日期: 19871003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/12/15
發證日期1983/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600282801
中文品名電腦化多用途中央監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/12/15
發證日期: 1983/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600282801
中文品名: 電腦化多用途中央監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19881215
發證日期19831215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600282801
中文品名電腦化多用途中央監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19881215
發證日期: 19831215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600282801
中文品名: 電腦化多用途中央監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/03/12
發證日期1985/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600355201
中文品名心臟監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/03/12
發證日期: 1985/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600355201
中文品名: 心臟監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19900312
發證日期19850312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600355201
中文品名心臟監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19900312
發證日期: 19850312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600355201
中文品名: 心臟監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321200
中文品名“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名“Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321200
中文品名: “麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址: QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321200
中文品名“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名“Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321200
中文品名: “麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址: QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2017/12/13
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2017/12/13
製造許可登錄編號: QSD9416

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221106
發證日期20171106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20171213
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221106
發證日期: 20171106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20171213
製造許可登錄編號: QSD9416

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/12/11
發證日期1991/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號06004009
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600629407
中文品名胎兒心拍計
英文品名FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/12/11
發證日期: 1991/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004009
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600629407
中文品名: 胎兒心拍計
英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19921211
發證日期19910507
許可證種類醫　器
舊證字號06004009
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600629407
中文品名胎兒心拍計
英文品名FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19921211
發證日期: 19910507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004009
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600629407
中文品名: 胎兒心拍計
英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/19
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2002/01/25
發證日期1997/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813000
中文品名斯雷特超音波手術吸引器
英文品名"SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/19
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2002/01/25
發證日期: 1997/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813000
中文品名: 斯雷特超音波手術吸引器
英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990819
註銷理由移轉（申請商）
有效日期20020125
發證日期19970125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813000
中文品名斯雷特超音波手術吸引器
英文品名"SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990819
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 20020125
發證日期: 19970125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813000
中文品名: 斯雷特超音波手術吸引器
英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 患者監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005105號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/03/26
發證日期1988/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600510502
中文品名同位素診斷攝影設備
英文品名"SCINTRONIX" GAMMA CAMERA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱SCINTRONIX LIMITED
製造廠廠址1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/03/26
發證日期: 1988/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600510502
中文品名: 同位素診斷攝影設備
英文品名: "SCINTRONIX" GAMMA CAMERA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SCINTRONIX LIMITED
製造廠廠址: 1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 患者監視器 相關資料

@ 患者監視器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱信正儀器有限公司
公司統一編號34292337
業者地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
食品業者登錄字號H-134292337-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信正儀器有限公司
公司統一編號: 34292337
業者地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
食品業者登錄字號: H-134292337-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 34292337 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34292337
原始登記日期19890111
核發日期20210813
廠商中文名稱信正儀器有限公司
廠商英文名稱SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O華
電話號碼03-3506626
傳真號碼03-3506627
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34292337
原始登記日期: 19890111
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信正儀器有限公司
廠商英文名稱: SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O華
電話號碼: 03-3506626
傳真號碼: 03-3506627
進口資格: 有
出口資格: 有

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006450號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/06
發證日期1991/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600645008
中文品名心電圖監視系統
英文品名"GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0805 心電圖監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱GRANDCOR MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址405 GRAND AVENUE, DAYTON, OHIO 45405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/06
發證日期: 1991/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600645008
中文品名: 心電圖監視系統
英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0805 心電圖監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: GRANDCOR MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 405 GRAND AVENUE, DAYTON, OHIO 45405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/23
發證日期1994/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/23
發證日期: 1994/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2017/12/13
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2017/12/13
製造許可登錄編號: QSD9416

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第000927號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/16
發證日期1980/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600092703
中文品名心臟示波器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/12/16
發證日期: 1980/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600092703
中文品名: 心臟示波器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第000928號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/16
發證日期1980/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600092805
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/12/16
發證日期: 1980/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600092805
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000930號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/16
發證日期1980/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600093005
中文品名心臟電擊蘇復示波器
英文品名"CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/12/16
發證日期: 1980/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600093005
中文品名: 心臟電擊蘇復示波器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/07
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/01/03
發證日期1987/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/07
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/01/03
發證日期: 1987/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602637502
中文品名“麥德”一氧化碳氣體分析儀
英文品名“MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1430 一氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號QSD12585
許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602637502
中文品名: “麥德”一氧化碳氣體分析儀
英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1430 一氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址: 15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: QSD12585

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/09/03
發證日期1990/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600605005
中文品名二氧化碳醫療雷射
英文品名"ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/09/03
發證日期: 1990/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600605005
中文品名: 二氧化碳醫療雷射
英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址: VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/26
發證日期1996/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811007
中文品名尿失禁治療儀
英文品名"GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/26
發證日期: 1996/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811007
中文品名: 尿失禁治療儀
英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/10
發證日期2017/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401759009
中文品名"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名"MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/12/01
製造許可登錄編號QSD9937
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/10
發證日期: 2017/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401759009
中文品名: "麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址: 15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/12/01
製造許可登錄編號: QSD9937

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20011226
發證日期19961226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811007
中文品名尿失禁治療儀
英文品名"GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050303
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20011226
發證日期: 19961226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811007
中文品名: 尿失禁治療儀
英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950903
發證日期19900903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600605005
中文品名二氧化碳醫療雷射
英文品名"ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950903
發證日期: 19900903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600605005
中文品名: 二氧化碳醫療雷射
英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址: VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第023338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2023/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402333801
中文品名"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名"MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MD Diagnostics Ltd
製造廠廠址Slip 7 Annexe, The Historic Dockyard, Chatham, Kent, ME4 4TZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QSD15558
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2023/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402333801
中文品名: "麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MD Diagnostics Ltd
製造廠廠址: Slip 7 Annexe, The Historic Dockyard, Chatham, Kent, ME4 4TZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QSD15558

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200029203
中文品名“超思”血氧濃度計
英文品名“Choice”Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD4886
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200029203
中文品名: “超思”血氧濃度計
英文品名: “Choice”Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD4886
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膽力可定膠囊

英文品名: BILICANTE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第006507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1990/08/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對膽石症、膽囊炎疾患之利膽及鎮痙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYMECROMONE (IMECROMONE) | 製造商名稱: SOPAR PHARMA S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

安治病源

英文品名: ANTIBIOPHAGINE | 許可證字號: 內衛藥輸字第004380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/05/12 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 1985/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHAGES OF 180-200 DIFFERENT STRAINS | 製造商名稱: ETS SOPAR S.P.R.L.

@ 全部藥品許可證資料集

泌尿系統動力壓分析測定器

英文品名: "ALBYN" URODYNAMICS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006665號 | 有效日期: 1997/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯＥＮＩＸ　５，ＮＹＭＰＨ，ＧＲＩＦＦＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

同位素診斷攝影設備

英文品名: "SCINTRONIX" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005105號 | 有效日期: 1993/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血氧監視器

英文品名: "PACE" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006732號 | 有效日期: 1997/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＩＴＡＬＭＡＸ　５１０？５２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全自動血壓、血氧、呼吸、體溫監視器

英文品名: "PACE" NON-INVASIVE VITAL SIGN MONITOR AND PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006803號 | 有效日期: 1997/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＮＩＰＡＣＫ　９１１，ＭＩＮＩＰＡＣＫ　９１１－Ｓ？９１１－Ｓ　ＭＩＮＩＰＡＣＫ　９１１－ＳＴ？９１１－ＳＴＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膽力可定膠囊

英文品名: BILICANTE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第006507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1990/08/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對膽石症、膽囊炎疾患之利膽及鎮痙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYMECROMONE (IMECROMONE) | 製造商名稱: SOPAR PHARMA S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

安治病源

英文品名: ANTIBIOPHAGINE | 許可證字號: 內衛藥輸字第004380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/05/12 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 1985/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHAGES OF 180-200 DIFFERENT STRAINS | 製造商名稱: ETS SOPAR S.P.R.L.

@ 全部藥品許可證資料集

泌尿系統動力壓分析測定器

英文品名: "ALBYN" URODYNAMICS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006665號 | 有效日期: 1997/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯＥＮＩＸ　５，ＮＹＭＰＨ，ＧＲＩＦＦＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

同位素診斷攝影設備

英文品名: "SCINTRONIX" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005105號 | 有效日期: 1993/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血氧監視器

英文品名: "PACE" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006732號 | 有效日期: 1997/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＩＴＡＬＭＡＸ　５１０？５２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全自動血壓、血氧、呼吸、體溫監視器

英文品名: "PACE" NON-INVASIVE VITAL SIGN MONITOR AND PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006803號 | 有效日期: 1997/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＮＩＰＡＣＫ　９１１，ＭＩＮＩＰＡＣＫ　９１１－Ｓ？９１１－Ｓ　ＭＩＮＩＰＡＣＫ　９１１－ＳＴ？９１１－ＳＴＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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信正儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

信正儀器有限公司 | 地址: 台北市中正區漢口街一段132號5樓2室 | 電話: 02-2381-3745

信正儀器有限公司 | 地址: 新北市土城區永寧路32巷7號之2，3樓 | 電話: 02-2269-0412

信正儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓 | 電話: 03-350-6627

名稱 信正儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓		陳晉華34292337核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 | 負責人: 陳晉華 | 統編: 34292337 | 核准設立

與患者監視器同分類的醫療器材許可證資料集

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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