“愛德華”非侵入性臨床監護平台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛德華”非侵入性臨床監護平台的英文品名是“Edwards” EV1000 Clinical Platform NI, 許可證字號是衛部醫器輸字第027283號, 有效日期是2025/05/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日及106年8月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027283號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/04 |
發證日期 | 2015/05/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602728302 |
中文品名 | “愛德華”非侵入性臨床監護平台 |
英文品名 | “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日及106年8月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址 | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | QSD5597 |
許可證字號衛部醫器輸字第027283號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/04 |
發證日期2015/05/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602728302 |
中文品名“愛德華”非侵入性臨床監護平台 |
英文品名“Edwards” EV1000 Clinical Platform NI |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日及106年8月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD5597 |
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“愛德華”非侵入性臨床監護平台的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1