“恩瑞福” 超音波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恩瑞福” 超音波治療器的英文品名是“Enraf-Nonius” Ultrasound Unit, 許可證字號是衛部醫器輸字第027292號, 有效日期是2025/05/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190, 以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月16日核定之標..., 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是豪介有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第027292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2015/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729200
中文品名“恩瑞福” 超音波治療器
英文品名“Enraf-Nonius” Ultrasound Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190, 以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱A1 Electronics Netherlands B.V.
製造廠廠址Bedrijvenpark Twente 1, 7602 KA Almelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程Manufactured by
異動日期2023/06/26
製造許可登錄編號QSD7925

許可證字號

衛部醫器輸字第027292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/15

發證日期

2015/05/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602729200

中文品名

“恩瑞福” 超音波治療器

英文品名

“Enraf-Nonius” Ultrasound Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190, 以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

豪介有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓

申請商統一編號

30841613

製造商名稱

A1 Electronics Netherlands B.V.

製造廠廠址

Bedrijvenpark Twente 1, 7602 KA Almelo, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

Manufactured by

異動日期

2023/06/26

製造許可登錄編號

QSD7925

“恩瑞福” 超音波治療器地圖 [ 導航 ]

“恩瑞福” 超音波治療器的地址位於

新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “恩瑞福” 超音波治療器 相關資料

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 出進口廠商登記資料

統一編號30841613
原始登記日期19781128
核發日期20230901
廠商中文名稱豪介有限公司
廠商英文名稱GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O綸
電話號碼02-28083912
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 30841613
原始登記日期: 19781128
核發日期: 20230901
廠商中文名稱: 豪介有限公司
廠商英文名稱: GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址: 20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O綸
電話號碼: 02-28083912
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “恩瑞福” 超音波治療器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400177301
中文品名"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400177301
中文品名: "恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400177301
中文品名"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400177301
中文品名: "恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400443509
中文品名“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400443509
中文品名: “哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260511
發證日期20060511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400443509
中文品名“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「 動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260511
發證日期: 20060511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400443509
中文品名: “哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「 動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/10
發證日期2014/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602575708
中文品名“恩瑞福”電療用配件
英文品名“Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程委託製造者
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/10
發證日期: 2014/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602575708
中文品名: “恩瑞福”電療用配件
英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD6603

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190110
發證日期20140110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602575708
中文品名“恩瑞福”電療用配件
英文品名“Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程委託製造者
異動日期20160518
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190110
發證日期: 20140110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602575708
中文品名: “恩瑞福”電療用配件
英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 委託製造者
異動日期: 20160518
製造許可登錄編號: QSD6603

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/23
發證日期2008/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669506
中文品名“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名“Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/23
發證日期: 2008/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669506
中文品名: “夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180423
發證日期20080423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669506
中文品名“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名“Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180423
發證日期: 20080423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669506
中文品名: “夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/08
註銷理由不以醫療器材管理
有效日期2016/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400388101
中文品名"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名"Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/08
註銷理由: 不以醫療器材管理
有效日期: 2016/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400388101
中文品名: "高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址: POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/01/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160108
註銷理由不以醫療器材管理
有效日期20160414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400388101
中文品名"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名"Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160108
註銷理由: 不以醫療器材管理
有效日期: 20160414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400388101
中文品名: "高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址: POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160113
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/02/23
發證日期2012/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401140402
中文品名"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名"AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱AIM B.V.
製造廠廠址BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2017/01/23
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/02/23
發證日期: 2012/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401140402
中文品名: "艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: AIM B.V.
製造廠廠址: BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2017/01/23
製造許可登錄編號: QSD6603

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220223
發證日期20120223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401140402
中文品名"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名"AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱AIM B.V.
製造廠廠址BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20170123
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220223
發證日期: 20120223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401140402
中文品名: "艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: AIM B.V.
製造廠廠址: BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20170123
製造許可登錄編號: QSD6603

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/06
發證日期1984/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332605
中文品名艾德美四三三干擾治療器
英文品名"ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/06
發證日期: 1984/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332605
中文品名: 艾德美四三三干擾治療器
英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19911006
發證日期19841006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332605
中文品名艾德美四三三干擾治療器
英文品名"ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19911006
發證日期: 19841006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332605
中文品名: 艾德美四三三干擾治療器
英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760401
中文品名超音波治療器
英文品名ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOPULS 590,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760401
中文品名: 超音波治療器
英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOPULS 590,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19950904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760401
中文品名超音波治療器
英文品名ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOPULS 590,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19950904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760401
中文品名: 超音波治療器
英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOPULS 590,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/15
發證日期2005/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601193003
中文品名"思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名"Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/15
發證日期: 2005/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601193003
中文品名: "思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100915
發證日期20050915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601193003
中文品名"思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名"Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100915
發證日期: 20050915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601193003
中文品名: "思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第002739號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/10/05
發證日期1983/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600273902
中文品名雷射都卜勒測微血流計
英文品名"PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PF?1
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱PERIMED KB
製造廠廠址P.O.BOX 5607 S-114 86 STOCKHOLM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/10/05
發證日期: 1983/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600273902
中文品名: 雷射都卜勒測微血流計
英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1205 血流探測器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PF?1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: PERIMED KB
製造廠廠址: P.O.BOX 5607 S-114 86 STOCKHOLM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “恩瑞福” 超音波治療器 相關資料

@ “恩瑞福” 超音波治療器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱豪介有限公司
公司統一編號30841613
業者地址新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
食品業者登錄字號F-130841613-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 豪介有限公司
公司統一編號: 30841613
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
食品業者登錄字號: F-130841613-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 30841613 找到的相關資料

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# 30841613 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30841613
原始登記日期19781128
核發日期20230901
廠商中文名稱豪介有限公司
廠商英文名稱GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O綸
電話號碼02-28083912
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 30841613
原始登記日期: 19781128
核發日期: 20230901
廠商中文名稱: 豪介有限公司
廠商英文名稱: GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址: 20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O綸
電話號碼: 02-28083912
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000871號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087109
中文品名“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)
英文品名“Whitehall”Cold pack(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CALIFORNIA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087109
中文品名: “懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)
英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址: 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CALIFORNIA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003955號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395504
中文品名"紐美斯"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Pediatric Pneu-Vest
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱PNEUMEX, INC.
製造廠廠址3115 NORTH BOYER AVENUE SANDPOINT, IDAHO 83864 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395504
中文品名: "紐美斯"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Pediatric Pneu-Vest
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: PNEUMEX, INC.
製造廠廠址: 3115 NORTH BOYER AVENUE SANDPOINT, IDAHO 83864 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/11/15
發證日期1991/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651000
中文品名短波治療器
英文品名"DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1803 短波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CURAPULS 419
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/11/15
發證日期: 1991/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651000
中文品名: 短波治療器
英文品名: "DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1803 短波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CURAPULS 419
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/11/15
發證日期1991/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651102
中文品名超音波治療器
英文品名"DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOPULS 434,SONOPULS 463.
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/11/15
發證日期: 1991/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651102
中文品名: 超音波治療器
英文品名: "DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1801 超音波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOPULS 434,SONOPULS 463.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/08
發證日期1996/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600773200
中文品名短波治療器
英文品名"DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/08
發證日期: 1996/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600773200
中文品名: 短波治療器
英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/10
發證日期1996/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600773302
中文品名超音波及電刺激治療器
英文品名"DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MED MODUL 6VU以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/10
發證日期: 1996/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600773302
中文品名: 超音波及電刺激治療器
英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007734號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/10
發證日期1996/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600773401
中文品名電流治療及診斷器
英文品名"DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOMED 982以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/10
發證日期: 1996/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600773401
中文品名: 電流治療及診斷器
英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOMED 982以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩瑞福" 電極線 (未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001770號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 | 有效日期: 20201011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"懷瓦"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

英文品名: "HEIWA" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012950號 | 有效日期: 2018/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏門普力斯”站立架 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007941號 | 有效日期: 2014/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 20200128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩瑞福"動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001119號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: type321/322/222/223/243/622/ type 632/426/224/225/245/428/ type 623/429/520/521/962/722 type 723/724... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏門普力斯”彈玻 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston” Tumble Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012389號 | 有效日期: 2017/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩瑞福" 電極線 (未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001770號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 | 有效日期: 20201011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"懷瓦"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

英文品名: "HEIWA" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012950號 | 有效日期: 2018/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏門普力斯”站立架 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007941號 | 有效日期: 2014/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 20200128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩瑞福"動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001119號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: type321/322/222/223/243/622/ type 632/426/224/225/245/428/ type 623/429/520/521/962/722 type 723/724... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏門普力斯”彈玻 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston” Tumble Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012389號 | 有效日期: 2017/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 豪介 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
廖維綸30841613核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 負責人: 廖維綸 | 統編: 30841613 | 核准設立

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新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓
王肇朗80422072核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓 | 負責人: 王肇朗 | 統編: 80422072 | 核准設立

與“恩瑞福” 超音波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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