“恩瑞福” 超音波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恩瑞福” 超音波治療器的英文品名是“Enraf-Nonius” Ultrasound Unit, 許可證字號是衛部醫器輸字第027292號, 有效日期是2020/05/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是豪介有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第027292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/05/15

發證日期

2015/05/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602729200

中文品名

“恩瑞福” 超音波治療器

英文品名

“Enraf-Nonius” Ultrasound Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

豪介有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓

申請商統一編號

30841613

製造商名稱

A1 Electronics Netherlands B.V.

製造廠廠址

Bedrijvenpark Twente 1, 7602 KA Almelo, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NETHERLANDS

製程

Manufactured by

異動日期

2017/06/16

製造許可登錄編號

QSD7925

“恩瑞福” 超音波治療器地圖

“恩瑞福” 超音波治療器的地址位於

新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓

開啟Google地圖視窗

與“恩瑞福” 超音波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "可立耳" 人工耳蝸植入物

    英文品名: "COCHLEAR" NUCLEUS 24 CONTOUR ADVANCE COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011550號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI24R(CA), 以下空白。FREEDOM (STRAIGHT) CI24RE(ST)、FREEDOM (CONTOUR ADVANCE) CI24RE(CA)。註銷規格:CI24R(CA)(原94年6月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

  2. "特瑞克林" 瑪斯血液淨化組

    英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011551號 | 有效日期: 2010/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

  3. "奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管

    英文品名: "ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011552號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司

  4. "朝日" 快速抽換式經皮冠狀動脈血管成型術導管

    英文品名: "ASAHI INTECC" MA'SLA JUST RAPID EXCHANGE PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011553號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ABAR15009,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

  5. "柏朗" 冠狀動脈支架系統

    英文品名: "B. BRAUN" COROFLEX CORONARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011554號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5028100、5028111、5028122、5028133、5028144、5028155、5028166、5028177、5028188、5028199、5028210、5028220、5028222、5028224、5028226、5028228、5028230、5028240、5028250、5028260。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

  6. "依免可珈瑪" -單株抗體抗A,B血型鑑定診斷試劑

    英文品名: "IMMUCOR GAMMA" GAMMA-Clone Anti-A,B (Murine Monoclonal Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011555號 | 有效日期: 2020/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試AB型血液分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 10ml x 10, 10ml x 50, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

  7. "瑞迪爾米達" ABL5 血液氣體分析儀

    英文品名: "RADIOMETER" ABL5 BLOOD GAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011556號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ABL5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  8. "瑞迪爾米達" 血液氣體分析儀

    英文品名: "RADIOMETER" ABL700 SERIES BLOOD GAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011557號 | 有效日期: 2015/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ABL700, ABL705, ABL710, ABL715, ABL720, ABL725, ABL730, ABL735, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  9. 貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑

    英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator:每盒2瓶,每瓶2.0毫升,包含5個測試項目單點校正,並提供設定值輸入磁片。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  10. "瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統

    英文品名: "REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011559號 | 有效日期: 2010/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViewPoint CK System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

 |