“里凡諾瓦”穿刺套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“里凡諾瓦”穿刺套組的英文品名是“LivaNova” Vascular Dilator Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第027311號, 有效日期是2025/05/28, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是200-120以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是中訊企業有限公司.

#“里凡諾瓦”穿刺套組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027311號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/28
發證日期	2015/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602731104
中文品名	“里凡諾瓦”穿刺套組
英文品名	“LivaNova” Vascular Dilator Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	200-120以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova USA, Inc.
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號

衛部醫器輸字第027311號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/28

發證日期

2015/05/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602731104

中文品名

“里凡諾瓦”穿刺套組

英文品名

“LivaNova” Vascular Dilator Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

200-120以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

中訊企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號

89427540

製造商名稱

LivaNova USA, Inc.

製造廠廠址

14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/30

製造許可登錄編號

QSD8939

“里凡諾瓦”穿刺套組地圖 [ 導航 ]

“里凡諾瓦”穿刺套組的地址位於

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 “里凡諾瓦”穿刺套組相關資料

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於出進口廠商登記資料

統一編號	89427540
原始登記日期	19950905
核發日期	20210815
廠商中文名稱	中訊企業有限公司
廠商英文名稱	INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
英文營業地址	4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人	莊O發
電話號碼	02-26958100
傳真號碼	02-26958300
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89427540

原始登記日期: 19950905

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 中訊企業有限公司

廠商英文名稱: INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

英文營業地址: 4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 莊O發

電話號碼: 02-26958100

傳真號碼: 02-26958300

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “里凡諾瓦”穿刺套組相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/11
發證日期	2018/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603097703
中文品名	“福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名	“F Care” EVRF System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	F Care Systems NV
製造廠廠址	Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD11445

許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/11

發證日期: 2018/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603097703

中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統

英文品名: “F Care” EVRF System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: F Care Systems NV

製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2021/08/30

製造許可登錄編號: QSD11445

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230511
發證日期	20180511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603097703
中文品名	“福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名	“F Care” EVRF System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	F Care Systems NV
製造廠廠址	Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20210830
製造許可登錄編號	QSD11445

許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230511

發證日期: 20180511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603097703

中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統

英文品名: “F Care” EVRF System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: F Care Systems NV

製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20210830

製造許可登錄編號: QSD11445

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/01
發證日期	2003/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601025601
中文品名	"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名	"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/16
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/01

發證日期: 2003/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601025601

中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LIVANOVA USA, INC

製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/03/16

製造許可登錄編號: QSD8939

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230401
發證日期	20030401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601025601
中文品名	"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名	"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210823
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230401

發證日期: 20030401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601025601

中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LIVANOVA USA, INC

製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210823

製造許可登錄編號: QSD8939

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/01
發證日期	2003/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601038601
中文品名	"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名	"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/01

發證日期: 2003/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601038601

中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管

英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LIVANOVA USA, INC

製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD8939

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230901
發證日期	20030901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601038601
中文品名	"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名	"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210823
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230901

發證日期: 20030901

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601038601

中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管

英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LIVANOVA USA, INC

製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210823

製造許可登錄編號: QSD8939

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/04
發證日期	2012/06/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602352408
中文品名	“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名	“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址	LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD5470

許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/04

發證日期: 2012/06/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602352408

中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統

英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH

製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/08/23

製造許可登錄編號: QSD5470

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220604
發證日期	20120604
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602352408
中文品名	“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名	“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址	LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210823
製造許可登錄編號	QSD5470

許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220604

發證日期: 20120604

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602352408

中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統

英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH

製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210823

製造許可登錄編號: QSD5470

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/18
發證日期	2013/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602544005
中文品名	“索倫”立利普氧合器
英文品名	“Sorin” Lilliput 2 Oxygenator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址	VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/08/14
製造許可登錄編號	QSD5530

許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/18

發證日期: 2013/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602544005

中文品名: “索倫”立利普氧合器

英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/08/14

製造許可登錄編號: QSD5530

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231018
發證日期	20131018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602544005
中文品名	“索倫”立利普氧合器
英文品名	“Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址	VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210823
製造許可登錄編號	QSD5530

許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231018

發證日期: 20131018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602544005

中文品名: “索倫”立利普氧合器

英文品名: “Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20210823

製造許可登錄編號: QSD5530

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/11
發證日期	2015/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401596108
中文品名	"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址	452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/11

發證日期: 2015/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401596108

中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION

製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/08/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251211
發證日期	20151211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401596108
中文品名	"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址	452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251211

發證日期: 20151211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401596108

中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION

製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210830

製造許可登錄編號: (空)

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/16
發證日期	2011/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401084106
中文品名	"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址	200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/09/16

發證日期: 2011/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401084106

中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.

製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160916
發證日期	20110916
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401084106
中文品名	"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址	200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180625

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160916

發證日期: 20110916

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401084106

中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.

製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180628

製造許可登錄編號: (空)

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/12
發證日期	2015/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602705002
中文品名	“里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名	“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CP5以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址	Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD5470

許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/12

發證日期: 2015/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602705002

中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統

英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CP5以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH

製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/08/30

製造許可登錄編號: QSD5470

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250312
發證日期	20150312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602705002
中文品名	“里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名	“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CP5以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址	Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210830
製造許可登錄編號	QSD5470

許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250312

發證日期: 20150312

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602705002

中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統

英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CP5以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH

製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210830

製造許可登錄編號: QSD5470

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/12
發證日期	2013/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602545505
中文品名	“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名	“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B-Care 5以下空白新增規格：詳如中文說明書核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址	LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	QSD5470

許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/12

發證日期: 2013/11/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602545505

中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀

英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B-Care 5以下空白新增規格：詳如中文說明書核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH

製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/20

製造許可登錄編號: QSD5470

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231112
發證日期	20131112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602545505
中文品名	“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名	“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B-Care 5以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址	LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210823
製造許可登錄編號	QSD5470

許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231112

發證日期: 20131112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602545505

中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀

英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B-Care 5以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH

製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210823

製造許可登錄編號: QSD5470

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/26
發證日期	2004/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601089509
中文品名	"里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名	"LivaNova" Suction Wand
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/26

發證日期: 2004/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601089509

中文品名: "里凡諾瓦" 抽吸套管

英文品名: "LivaNova" Suction Wand

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LIVANOVA USA, INC

製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/08/23

製造許可登錄編號: QSD8939

食品業者登錄資料集資料集的 “里凡諾瓦”穿刺套組相關資料

@ “里凡諾瓦”穿刺套組於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	中訊企業有限公司
公司統一編號	89427540
業者地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號	F-189427540-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 中訊企業有限公司

公司統一編號: 89427540

業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89427540 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89427540 ...)

# 89427540 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	89427540
原始登記日期	19950905
核發日期	20210815
廠商中文名稱	中訊企業有限公司
廠商英文名稱	INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
英文營業地址	4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人	莊O發
電話號碼	02-26958100
傳真號碼	02-26958300
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89427540

原始登記日期: 19950905

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 中訊企業有限公司

廠商英文名稱: INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

英文營業地址: 4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 莊O發

電話號碼: 02-26958100

傳真號碼: 02-26958300

進口資格: 有

出口資格: 有

# 89427540 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	中訊企業有限公司
公司統一編號	89427540
業者地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號	F-189427540-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 中訊企業有限公司

公司統一編號: 89427540

業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

# 89427540 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第026882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/12/27
發證日期	2014/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602688203
中文品名	“可勵流”胸腔引流系統
英文品名	“ClearFlow” PleuraFlow System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PF-20、PF-24、PF-28、PF-32
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	ClearFlow, Inc.
製造廠廠址	1630 S Sunkist St Ste E, Anaheim, CA, 92806, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD8172

許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/12/27

發證日期: 2014/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602688203

中文品名: “可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: ClearFlow, Inc.

製造廠廠址: 1630 S Sunkist St Ste E, Anaheim, CA, 92806, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD8172

# 89427540 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/01
發證日期	2015/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602786600
中文品名	“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀
英文品名	“Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FlexTherm以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD5470

許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/12/01

發證日期: 2015/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602786600

中文品名: “索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀

英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FlexTherm以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD5470

# 89427540 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028541號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/05/25
發證日期	2016/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602854100
中文品名	“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管
英文品名	“Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	Creagh Medical Ltd.
製造廠廠址	IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8467

許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/05/25

發證日期: 2016/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602854100

中文品名: “克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管

英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: Creagh Medical Ltd.

製造廠廠址: IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, Ireland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD8467

# 89427540 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007221號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/11/04
發證日期	2008/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400722105
中文品名	“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區中興路45號之1六樓
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	ENOVA MEDICAL TECHNOLOGIES
製造廠廠址	1839 BUERKLE ROAD. ST. PAUL, MN 55110, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/11/04

發證日期: 2008/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400722105

中文品名: “伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區中興路45號之1六樓

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: ENOVA MEDICAL TECHNOLOGIES

製造廠廠址: 1839 BUERKLE ROAD. ST. PAUL, MN 55110, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/04/28

製造許可登錄編號: (空)

# 89427540 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第028796號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/04
發證日期	2016/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602879607
中文品名	“索倫”滴得可體外循環管組
英文品名	“Sorin” Dideco Perfusion Tubing System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別三	E 心臟血管用裝置
醫器次類別三	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
主成分略述	(空)
醫器規格	ECM0001以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址	VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD5530

許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/04

發證日期: 2016/10/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602879607

中文品名: “索倫”滴得可體外循環管組

英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦

醫器主類別二: E 心臟血管用裝置

醫器次類別二: E4350 心肺血管繞道術和氧器

醫器主類別三: E 心臟血管用裝置

醫器次類別三: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

主成分略述: (空)

醫器規格: ECM0001以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/08/30

製造許可登錄編號: QSD5530

# 89427540 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第025672號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/20
發證日期	2013/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602567200
中文品名	“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
英文品名	“SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Canada Corp.
製造廠廠址	5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD5792

許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/20

發證日期: 2013/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602567200

中文品名: “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜

英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LivaNova Canada Corp.

製造廠廠址: 5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2021/08/23

製造許可登錄編號: QSD5792

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# 中訊企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/16
發證日期	2011/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401084106
中文品名	"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址	200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/09/16

發證日期: 2011/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401084106

中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.

製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/28

製造許可登錄編號: (空)

# 中訊企業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	6202025005
機構名稱	中訊企業有限公司
種類	販賣業
地址	高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓
電話	07-5223883
開業狀態	歇業

機構代碼: 6202025005

機構名稱: 中訊企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓

電話: 07-5223883

開業狀態: 歇業

# 中訊企業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	6217059228
機構名稱	中訊企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市北區民權路361號6樓
電話	04-23781318
開業狀態	歇業

機構代碼: 6217059228

機構名稱: 中訊企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市北區民權路361號6樓

電話: 04-23781318

開業狀態: 歇業

# 中訊企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第026000號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/12
發證日期	2014/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602600008
中文品名	“康心”環狀成形術環
英文品名	“Corcym” Memo Annuloplasty Ring
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3800 環狀成形術環
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	Corcym S.r.l.
製造廠廠址	Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/03/27
製造許可登錄編號	QSD10559

許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/12

發證日期: 2014/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602600008

中文品名: “康心”環狀成形術環

英文品名: “Corcym” Memo Annuloplasty Ring

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3800 環狀成形術環

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: Corcym S.r.l.

製造廠廠址: Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2024/03/27

製造許可登錄編號: QSD10559

# 中訊企業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第027990號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/22
發證日期	2016/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602799001
中文品名	“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜
英文品名	“Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月18日及107年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。Perceval PLUS增加規格:配件RelyON PAK。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	Corcym S.r.l.
製造廠廠址	Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/01/15
製造許可登錄編號	QSD10559

許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/22

發證日期: 2016/03/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602799001

中文品名: “康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜

英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月18日及107年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。Perceval PLUS增加規格:配件RelyON PAK。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: Corcym S.r.l.

製造廠廠址: Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2024/01/15

製造許可登錄編號: QSD10559

# 中訊企業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/01
發證日期	2003/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601025601
中文品名	"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名	"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/16
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/01

發證日期: 2003/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601025601

中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LIVANOVA USA, INC

製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/03/16

製造許可登錄編號: QSD8939

# 中訊企業於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第023757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/06
發證日期	2012/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602375705
中文品名	“凡索尼”周邊血管診斷系統
英文品名	“VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2880 超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	VIASONIX LTD.
製造廠廠址	10 Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/11/02
製造許可登錄編號	QSD7728

許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/06

發證日期: 2012/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602375705

中文品名: “凡索尼”周邊血管診斷系統

英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2880 超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: VIASONIX LTD.

製造廠廠址: 10 Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/11/02

製造許可登錄編號: QSD7728

# 中訊企業於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230401
發證日期	20030401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601025601
中文品名	"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名	"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址	14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210823
製造許可登錄編號	QSD8939

許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230401

發證日期: 20030401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601025601

中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 中訊企業有限公司

申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號: 89427540

製造商名稱: LIVANOVA USA, INC

製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210823

製造許可登錄編號: QSD8939

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)	英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 \| 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
極緻撫紋防護日霜	英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
大懋健康事業有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 \| 統一編號: 22335825 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄
大懋健康事業有限公司	統一編號: 22335825 \| 電話號碼: (02)2692-1386 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
喜躍生醫股份有限公司	統一編號: 42700770 \| 電話號碼: 02-26949880 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
興東藥品器材有限公司	統一編號: 12305891 \| 電話號碼: 02-2695-1811 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

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中訊企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-4473

名稱中訊企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有中訊企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
中訊企業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2	莊財發	89427540	核准設立
中訊企業社嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓	王瑞賢	98860475	核准設立 - 獨資
中訊企業社新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶	詹玉龍	19514628	歇業 - 獨資

中訊企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 負責人: 莊財發 | 統編: 89427540 | 核准設立

中訊企業社

登記地址: 嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓 | 負責人: 王瑞賢 | 統編: 98860475 | 核准設立 - 獨資

中訊企業社

登記地址: 新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶ | 負責人: 詹玉龍 | 統編: 19514628 | 歇業 - 獨資

地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
冷泉港生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1	戴國銧	70570209	核准設立
邦泰遠東股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1	李昱鋒	97024555	核准設立
合毅企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1	郭國秋	01630603	核准設立
大懋健康事業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2	陳媛婷	22335825	核准設立
金和福泰有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1	陳稼源	53699217	核准設立
杉富投資有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3	梁月娥	54058611	核准設立
萊登興業有限公司新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１	周O君	84873416	解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)
鴻乙精密股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3	徐季麟	16168898	核准設立

冷泉港生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

邦泰遠東股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

合毅企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

大懋健康事業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

金和福泰有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

杉富投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

萊登興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１ | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)

鴻乙精密股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

與“里凡諾瓦”穿刺套組同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司