@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007322號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/28 |
| 發證日期: 2021/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 康朵萊視兒軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Contore MyLight Soft Contact Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:55%；顏色:透明、淡藍以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2013/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602574106 |
| 中文品名 | 賓士軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | SI Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：透明、藍、綠、紫色，含水量：38%。增加PP杯。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025741號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/24 |
| 發證日期: 2013/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602574106 |
| 中文品名: 賓士軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: SI Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫色，含水量：38%。增加PP杯。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20131224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602574106 |
| 中文品名 | 賓士軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | SI Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：透明、藍、綠、紫色，含水量：38%。增加PP杯。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181016 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025741號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20131224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602574106 |
| 中文品名: 賓士軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: SI Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫色，含水量：38%。增加PP杯。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181016 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027271號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/24 |
| 發證日期: 2015/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602727105 |
| 中文品名: “賓士”馬卡龍軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: G&G SI Soft Contact le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫；含水量：38%以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027271號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20150422 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602727105 |
| 中文品名: “賓士”馬卡龍軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: G&G SI Soft Contact le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫；含水量：38%以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181016 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007306號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/24 |
| 發證日期: 2021/09/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 康朵水潤老花多焦軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Contore PresbyoX Soft Contact Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/21 |
| 發證日期 | 2017/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603043506 |
| 中文品名 | “派克”軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | POP‧T Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030435號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/21 |
| 發證日期: 2017/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603043506 |
| 中文品名: “派克”軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: POP‧T Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221121 |
| 發證日期 | 20171121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603043506 |
| 中文品名 | “派克”軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | POP‧T Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171211 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030435號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221121 |
| 發證日期: 20171121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603043506 |
| 中文品名: “派克”軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: POP‧T Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171211 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/21 |
| 發證日期 | 2015/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602724300 |
| 中文品名 | “賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | BT Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/21 |
| 發證日期: 2015/03/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602724300 |
| 中文品名: “賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: BT Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240321 |
| 發證日期 | 20150331 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602724300 |
| 中文品名 | “賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | BT Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181213 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240321 |
| 發證日期: 20150331 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602724300 |
| 中文品名: “賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: BT Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181213 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027048號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/07/03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/04/25 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602704802 |
| 中文品名 | 浩視彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | G&G BT Soft Contact le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027048號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/07/03 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/04/25 |
| 發證日期: 2015/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602704802 |
| 中文品名: 浩視彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: G&G BT Soft Contact le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027048號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210703 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20240425 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602704802 |
| 中文品名 | 浩視彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | G&G BT Soft Contact le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210706 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027048號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20210703 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20240425 |
| 發證日期: 20150312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602704802 |
| 中文品名: 浩視彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: G&G BT Soft Contact le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210706 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007402號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/30 |
| 發證日期: 2021/12/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 康朵水潤軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Contore HydroX Soft Contact Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/25 |
| 發證日期 | 2014/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602612005 |
| 中文品名 | “賓士”彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | BT Soft Contact le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026120號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/25 |
| 發證日期: 2014/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602612005 |
| 中文品名: “賓士”彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: BT Soft Contact le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240425 |
| 發證日期 | 20140425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602612005 |
| 中文品名 | “賓士”彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | BT Soft Contact le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號 | 70590599 |
| 製造商名稱 | G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址 | 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181213 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026120號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240425 |
| 發證日期: 20140425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602612005 |
| 中文品名: “賓士”彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: BT Soft Contact le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401,402, Beommul APT. Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181213 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/25 |
| 發證日期: 2015/03/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602723501 |
| 中文品名: “賓士”日拋軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: SII Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫含水量：38%以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |
@ “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250325 |
| 發證日期: 20150325 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602723501 |
| 中文品名: “賓士”日拋軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: SII Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫含水量：38%以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 |
| 申請商地址: 臺中巿北屯區北屯路185號3F |
| 申請商統一編號: 70590599 |
| 製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO. |
| 製造廠廠址: 401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200226 |
| 製造許可登錄編號: QSD5449 |