羅氏可霸斯全自動尿液分析系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏可霸斯全自動尿液分析系統的英文品名是cobas 6500 urine analyzer serie, 許可證字號是衛部醫器輸字第027321號, 有效日期是2025/04/24, 許可證種類是醫 器, 效能是效能變更為:詳如中文說明書核定本。, 醫器規格是06390510 cobas 6500、06390501 cobas u 701 microscopy analyzer、06390552 cobas u cuvette。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月11日醫療器材仿單標籤核定本..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027321號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/24 |
發證日期 | 2015/04/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602732107 |
中文品名 | 羅氏可霸斯全自動尿液分析系統 |
英文品名 | cobas 6500 urine analyzer serie |
效能 | 效能變更為:詳如中文說明書核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 06390510 cobas 6500、06390501 cobas u 701 microscopy analyzer、06390552 cobas u cuvette。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
製造廠廠址 | Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | HU |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/01/06 |
製造許可登錄編號 | QSD8152 |
許可證字號衛部醫器輸字第027321號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/24 |
發證日期2015/04/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602732107 |
中文品名羅氏可霸斯全自動尿液分析系統 |
英文品名cobas 6500 urine analyzer serie |
效能效能變更為:詳如中文說明書核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格06390510 cobas 6500、06390501 cobas u 701 microscopy analyzer、06390552 cobas u cuvette。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱77 Elektronika Muszeripari Kft. |
製造廠廠址Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程Manufactured by |
異動日期2023/01/06 |
製造許可登錄編號QSD8152 |
羅氏可霸斯全自動尿液分析系統地圖 [ 導航 ]
羅氏可霸斯全自動尿液分析系統的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓