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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001848號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/08/07 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2010/11/10 |
發證日期 | 2005/11/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400184806 |
中文品名 | "登卓" 醫療護具 |
英文品名 | "DJ" Rigid and Soft Brace |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號 | 23279012 |
製造商名稱 | DJ ORTHOPEDICS LLC |
製造廠廠址 | 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/08/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001848號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/08/07 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2010/11/10 |
發證日期: 2005/11/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400184806 |
中文品名: "登卓" 醫療護具 |
英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號: 23279012 |
製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS LLC |
製造廠廠址: 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/08/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001848號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20120807 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20101110 |
發證日期 | 20051110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400184806 |
中文品名 | "登卓" 醫療護具 |
英文品名 | "DJ" Rigid and Soft Brace |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號 | 23279012 |
製造商名稱 | DJ ORTHOPEDICS LLC |
製造廠廠址 | 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20120815 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001848號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20120807 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20101110 |
發證日期: 20051110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400184806 |
中文品名: "登卓" 醫療護具 |
英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號: 23279012 |
製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS LLC |
製造廠廠址: 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20120815 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第002952號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400295203 |
中文品名 | "司考特" 軟式護具 (未滅菌) |
英文品名 | "Scott" Soft Brace (Non-Sterile) |
效能 | 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號 | 23279012 |
製造商名稱 | SCOTT SPECIALTIES, INC. |
製造廠廠址 | 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/23 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002952號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08400295203 |
中文品名: "司考特" 軟式護具 (未滅菌) |
英文品名: "Scott" Soft Brace (Non-Sterile) |
效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號: 23279012 |
製造商名稱: SCOTT SPECIALTIES, INC. |
製造廠廠址: 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
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