"博士倫"角膜刀系統及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博士倫"角膜刀系統及其附件的英文品名是"Bausch & Lomb" Microkeratome System and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001803號, 有效日期是2010/11/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共3頁。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博士倫股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400180300
中文品名"博士倫"角膜刀系統及其附件
英文品名"Bausch & Lomb" Microkeratome System and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/08

發證日期

2005/11/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400180300

中文品名

"博士倫"角膜刀系統及其附件

英文品名

"Bausch & Lomb" Microkeratome System and Accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共3頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博士倫股份有限公司

申請商地址

台北市大安區市民大道四段102號11樓

申請商統一編號

20921588

製造商名稱

BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址

3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/09

製造許可登錄編號

(空)

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"博士倫"角膜刀系統及其附件的地址位於

台北市大安區市民大道四段102號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "博士倫"角膜刀系統及其附件 相關資料

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號20921588
原始登記日期19820629
核發日期20240109
廠商中文名稱博士倫股份有限公司
廠商英文名稱BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段95號16樓
英文營業地址16 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10682, Taiwan (R.O.C.)
代表人馮O華
電話號碼02-81619200
傳真號碼02-81619290
進口資格
出口資格
統一編號: 20921588
原始登記日期: 19820629
核發日期: 20240109
廠商中文名稱: 博士倫股份有限公司
廠商英文名稱: BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10682, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馮O華
電話號碼: 02-81619200
傳真號碼: 02-81619290
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "博士倫"角膜刀系統及其附件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/03
發證日期2016/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602824802
中文品名博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡
英文品名Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BESCON CO., LTD.
製造廠廠址1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD9013
許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/03
發證日期: 2016/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602824802
中文品名: 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BESCON CO., LTD.
製造廠廠址: 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD9013

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260303
發證日期20160303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602824802
中文品名博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡
英文品名Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BESCON CO., LTD.
製造廠廠址1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號QSD9013
許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260303
發證日期: 20160303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602824802
中文品名: 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BESCON CO., LTD.
製造廠廠址: 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: QSD9013

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/22
註銷理由自請註銷
有效日期2016/08/11
發證日期2011/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263206
中文品名博士倫瑞霖易潔雙氧保養液
英文品名Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120ml, 360ml以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.
製造廠廠址VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2014/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/08/11
發證日期: 2011/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263206
中文品名: 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液
英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120ml, 360ml以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.
製造廠廠址: VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2014/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022632號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140422
註銷理由自請註銷
有效日期20160811
發證日期20110811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263206
中文品名博士倫瑞霖易潔雙氧保養液
英文品名Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120ml, 360ml以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.
製造廠廠址VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20140424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140422
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160811
發證日期: 20110811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263206
中文品名: 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液
英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120ml, 360ml以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.
製造廠廠址: VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20140424
製造許可登錄編號: (空)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006478號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/08/25
註銷理由中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更
有效日期1996/10/01
發證日期1991/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600647804
中文品名極品軟性隱形眼鏡
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED
製造廠廠址WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/08/25
註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更
有效日期: 1996/10/01
發證日期: 1991/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600647804
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED
製造廠廠址: WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006478號
註銷狀態已註銷
註銷日期19940825
註銷理由中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更
有效日期19961001
發證日期19911001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600647804
中文品名極品軟性隱形眼鏡
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED
製造廠廠址WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19940825
註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更
有效日期: 19961001
發證日期: 19911001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600647804
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED
製造廠廠址: WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/13
發證日期2009/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602023907
中文品名“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡
英文品名“Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD0235
許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/13
發證日期: 2009/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602023907
中文品名: “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡
英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD0235

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241013
發證日期20091013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602023907
中文品名“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡
英文品名“Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號QSD0235
許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241013
發證日期: 20091013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602023907
中文品名: “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡
英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: QSD0235

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/02
發證日期2013/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602484405
中文品名"梭達" 威塑超音波手術吸引系統
英文品名"Solta" Vaser 2.2 Lipo System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Solta Medical, Inc.
製造廠廠址11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD9254
許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/02
發證日期: 2013/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602484405
中文品名: "梭達" 威塑超音波手術吸引系統
英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Solta Medical, Inc.
製造廠廠址: 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD9254

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第024844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230402
發證日期20130402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602484405
中文品名"梭達" 威塑超音波手術吸引系統
英文品名"Solta" Vaser 2.2 Lipo System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Solta Medical, Inc.
製造廠廠址11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號QSD9254
許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230402
發證日期: 20130402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602484405
中文品名: "梭達" 威塑超音波手術吸引系統
英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Solta Medical, Inc.
製造廠廠址: 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: QSD9254

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007531號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/06/22
註銷理由中文品名變更
有效日期2000/07/24
發證日期1995/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號06005993
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753100
中文品名極品軟性隱形眼鏡
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPTIMA 38, OPTIMA FW
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/06/22
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 2000/07/24
發證日期: 1995/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005993
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753100
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPTIMA 38, OPTIMA FW
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007531號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980622
註銷理由中文品名變更
有效日期20000724
發證日期19950706
許可證種類醫 器
舊證字號06005993
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753100
中文品名極品軟性隱形眼鏡
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPTIMA 38, OPTIMA FW
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980622
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 20000724
發證日期: 19950706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005993
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753100
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPTIMA 38, OPTIMA FW
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448803
中文品名"博士倫"晶體乳化手術包
英文品名"BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QSD7501
許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448803
中文品名: "博士倫"晶體乳化手術包
英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QSD7501

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210522
發證日期20060522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448803
中文品名"博士倫"晶體乳化手術包
英文品名"BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號QSD7501
許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448803
中文品名: "博士倫"晶體乳化手術包
英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: QSD7501

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401211704
中文品名博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)
英文品名Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD0356
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401211704
中文品名: 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)
英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD0356

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401211704
中文品名博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)
英文品名Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211222
製造許可登錄編號QSD0356
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401211704
中文品名: 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)
英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211222
製造許可登錄編號: QSD0356

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602289601
中文品名“寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名“Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD9905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602289601
中文品名: “寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD9905

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第016698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601669801
中文品名"博士倫"前房抽吸及切割器械包
英文品名"BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4150 玻璃體吸引及切割器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QSD7501
許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601669801
中文品名: "博士倫"前房抽吸及切割器械包
英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4150 玻璃體吸引及切割器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QSD7501

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第016698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20060616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601669801
中文品名"博士倫"前房抽吸及切割器械包
英文品名"BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4150 玻璃體吸引及切割器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號QSD7501
許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20060616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601669801
中文品名: "博士倫"前房抽吸及切割器械包
英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4150 玻璃體吸引及切割器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: QSD7501

全部藥品許可證資料集 資料集的 "博士倫"角膜刀系統及其附件 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/26
發證日期2020/02/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782503
中文品名博士倫凡視達眼用液劑
英文品名Vyzulta 0.024%, solutio
適應症用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LATANOPROSTENE BUNOD
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/26
發證日期: 2020/02/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782503
中文品名: 博士倫凡視達眼用液劑
英文品名: Vyzulta 0.024%, solutio
適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202627301
中文品名博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名Vidisic, eye gel
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝滴管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼滴管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2014/03/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202627301
中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名: Vidisic, eye gel
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 滴管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 滴管裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期2013/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202616100
中文品名博士倫愛特淚點眼液
英文品名Artelac, eye dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYPROMELLOSE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/04
發證日期: 2013/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202616100
中文品名: 博士倫愛特淚點眼液
英文品名: Artelac, eye dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYPROMELLOSE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/02
發證日期2007/01/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202458705
中文品名"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%
英文品名Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%
適應症暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。
劑型點眼懸液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/02
發證日期: 2007/01/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202458705
中文品名: "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%
英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%
適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202613104
中文品名博士倫愛滴淚單支裝點眼液
英文品名Artelac SDU, eye dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYPROMELLOSE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202613104
中文品名: 博士倫愛滴淚單支裝點眼液
英文品名: Artelac SDU, eye dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYPROMELLOSE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202585601
中文品名博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型無菌眼用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LATANOPROST
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/22
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202585601
中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型: 無菌眼用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LATANOPROST
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/03
發證日期2006/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202439700
中文品名隆特明眼用懸浮液0.5%
英文品名Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%
適應症眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。
劑型點眼懸液劑
包裝塑膠滴瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/03
發證日期: 2006/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202439700
中文品名: 隆特明眼用懸浮液0.5%
英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%
適應症: 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 塑膠滴瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592109
中文品名博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/21
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592109
中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/12/21
發證日期1999/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202270909
中文品名吾維康錠
英文品名OCUVITE TABLETS
適應症維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA
製造廠廠址PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/12/21
發證日期: 1999/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202270909
中文品名: 吾維康錠
英文品名: OCUVITE TABLETS
適應症: 維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA
製造廠廠址: PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/29
發證日期2019/05/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202766609
中文品名璨睛點眼液 5%
英文品名Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%
適應症治療乾眼症的徵象及症狀。
劑型點眼液劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lifitegrast
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2024/03/11
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/29
發證日期: 2019/05/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202766609
中文品名: 璨睛點眼液 5%
英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%
適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。
劑型: 點眼液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lifitegrast
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/03/11
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592201
中文品名博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠
英文品名Artelac Lipid EDO Eye Dro
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/19
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592201
中文品名: 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠
英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Dro
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第021325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/10
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2016/08/12
發證日期1996/10/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202132502
中文品名妙喘停吸入劑100mcg/dose
英文品名AIROMIR INHALER 100mcg/dose
適應症支氣管氣喘
劑型口腔吸入劑
包裝定量鋁瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱3M HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF
製造廠公司地址3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/04/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼定量鋁瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/10
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2016/08/12
發證日期: 1996/10/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202132502
中文品名: 妙喘停吸入劑100mcg/dose
英文品名: AIROMIR INHALER 100mcg/dose
適應症: 支氣管氣喘
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 定量鋁瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: 3M HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址: DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF
製造廠公司地址: 3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 定量鋁瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202543806
中文品名博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型點眼懸液劑
包裝塑膠滴瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202543806
中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 塑膠滴瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/19
發證日期2013/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592902
中文品名博士倫愛特淚點眼凝膠
英文品名Artelac Lipid Eye Dro
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/19
發證日期: 2013/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592902
中文品名: 博士倫愛特淚點眼凝膠
英文品名: Artelac Lipid Eye Dro
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "博士倫"角膜刀系統及其附件 相關資料

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博士倫股份有限公司
公司統一編號20921588
業者地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
食品業者登錄字號A-120921588-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博士倫股份有限公司
公司統一編號: 20921588
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "博士倫"角膜刀系統及其附件 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/26
發證日期2020/02/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782503
中文品名博士倫凡視達眼用液劑
英文品名Vyzulta 0.024%, solutio
適應症用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LATANOPROSTENE BUNOD
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/26
發證日期: 2020/02/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782503
中文品名: 博士倫凡視達眼用液劑
英文品名: Vyzulta 0.024%, solutio
適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202627301
中文品名博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名Vidisic, eye gel
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝滴管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼滴管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2014/03/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202627301
中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名: Vidisic, eye gel
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 滴管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 滴管裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期2013/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202616100
中文品名博士倫愛特淚點眼液
英文品名Artelac, eye dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYPROMELLOSE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/04
發證日期: 2013/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202616100
中文品名: 博士倫愛特淚點眼液
英文品名: Artelac, eye dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYPROMELLOSE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/02
發證日期2007/01/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202458705
中文品名"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%
英文品名Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%
適應症暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。
劑型點眼懸液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/02
發證日期: 2007/01/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202458705
中文品名: "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%
英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%
適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202613104
中文品名博士倫愛滴淚單支裝點眼液
英文品名Artelac SDU, eye dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYPROMELLOSE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202613104
中文品名: 博士倫愛滴淚單支裝點眼液
英文品名: Artelac SDU, eye dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYPROMELLOSE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202585601
中文品名博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型無菌眼用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LATANOPROST
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/22
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202585601
中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型: 無菌眼用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LATANOPROST
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/03
發證日期2006/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202439700
中文品名隆特明眼用懸浮液0.5%
英文品名Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%
適應症眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。
劑型點眼懸液劑
包裝塑膠滴瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/03
發證日期: 2006/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202439700
中文品名: 隆特明眼用懸浮液0.5%
英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%
適應症: 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 塑膠滴瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592109
中文品名博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/21
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592109
中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/29
發證日期2019/05/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202766609
中文品名璨睛點眼液 5%
英文品名Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%
適應症治療乾眼症的徵象及症狀。
劑型點眼液劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lifitegrast
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2024/03/11
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/29
發證日期: 2019/05/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202766609
中文品名: 璨睛點眼液 5%
英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%
適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。
劑型: 點眼液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lifitegrast
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/03/11
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592201
中文品名博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠
英文品名Artelac Lipid EDO Eye Dro
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/19
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592201
中文品名: 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠
英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Dro
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202543806
中文品名博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型點眼懸液劑
包裝塑膠滴瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202543806
中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 塑膠滴瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/19
發證日期2013/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592902
中文品名博士倫愛特淚點眼凝膠
英文品名Artelac Lipid Eye Dro
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/19
發證日期: 2013/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592902
中文品名: 博士倫愛特淚點眼凝膠
英文品名: Artelac Lipid Eye Dro
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "博士倫"角膜刀系統及其附件 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第022547號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802254701
中文品名歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30
英文品名Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream
用途防曬
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目(空)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱G.S. Cosmeceutical USA, Inc
製造廠廠址131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧輸字第022547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/13
發證日期: 2015/03/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802254701
中文品名: 歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30
英文品名: Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream
用途: 防曬
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: (空)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: G.S. Cosmeceutical USA, Inc
製造廠廠址: 131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第022548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802254800
中文品名歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30
英文品名Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream
用途防曬
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE
限制項目(空)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC.
製造廠廠址2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧輸字第022548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/13
發證日期: 2015/03/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802254800
中文品名: 歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30
英文品名: Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream
用途: 防曬
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE
限制項目: (空)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ "博士倫"角膜刀系統及其附件 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第024432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2017/03/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802443204
中文品名絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30
英文品名CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30
用途防曬
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Ei LLC
製造廠廠址2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
許可證字號: 衛部粧輸字第024432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2017/03/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802443204
中文品名: 絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30
英文品名: CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30
用途: 防曬
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Ei LLC
製造廠廠址: 2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03

根據識別碼 20921588 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 20921588 ...)

# 20921588 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號20921588
原始登記日期19820629
核發日期20240109
廠商中文名稱博士倫股份有限公司
廠商英文名稱BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段95號16樓
英文營業地址16 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10682, Taiwan (R.O.C.)
代表人馮O華
電話號碼02-81619200
傳真號碼02-81619290
進口資格
出口資格
統一編號: 20921588
原始登記日期: 19820629
核發日期: 20240109
廠商中文名稱: 博士倫股份有限公司
廠商英文名稱: BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10682, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馮O華
電話號碼: 02-81619200
傳真號碼: 02-81619290
進口資格:
出口資格:

# 20921588 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱博士倫股份有限公司
公司統一編號20921588
業者地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
食品業者登錄字號A-120921588-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博士倫股份有限公司
公司統一編號: 20921588
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 20921588 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號20921588
公司名稱博士倫股份有限公司
核准日期19910417
統一編號: 20921588
公司名稱: 博士倫股份有限公司
核准日期: 19910417

# 20921588 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/12/21
發證日期1999/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202270909
中文品名吾維康錠
英文品名OCUVITE TABLETS
適應症維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA
製造廠廠址PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/12/21
發證日期: 1999/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202270909
中文品名: 吾維康錠
英文品名: OCUVITE TABLETS
適應症: 維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA
製造廠廠址: PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 20921588 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202585601
中文品名博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型無菌眼用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LATANOPROST
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/22
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202585601
中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型: 無菌眼用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LATANOPROST
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 20921588 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202543806
中文品名博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型點眼懸液劑
包裝塑膠滴瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
用法用量請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202543806
中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 塑膠滴瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
用法用量: 請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

# 20921588 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202627301
中文品名博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名Vidisic, eye gel
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝滴管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼滴管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2014/03/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202627301
中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名: Vidisic, eye gel
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 滴管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 滴管裝

# 20921588 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592109
中文品名博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症乾眼症。
劑型眼用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/21
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592109
中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症: 乾眼症。
劑型: 眼用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝
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# 博士倫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期1997/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600827207
中文品名"博士倫"博視頓舒潤液
英文品名"BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS
效能硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。
劑型(空)
包裝塑膠容器裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10ML 塑膠瓶裝。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD0356
許可證字號: 衛署醫器輸字第008272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 1997/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600827207
中文品名: "博士倫"博視頓舒潤液
英文品名: "BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS
效能: 硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。
劑型: (空)
包裝: 塑膠容器裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10ML 塑膠瓶裝。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/03
發證日期1998/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600854605
中文品名“博士倫”博視頓先進護理液
英文品名“BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION
效能硬式隱形眼鏡之保存液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格500ML以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD0356
許可證字號: 衛署醫器輸字第008546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/03
發證日期: 1998/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600854605
中文品名: “博士倫”博視頓先進護理液
英文品名: “BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION
效能: 硬式隱形眼鏡之保存液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/28
發證日期2001/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600979505
中文品名“博士倫”博視頓先進清潔液
英文品名“BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝;;盒裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;PHOSPHOLIPID
醫器規格100ML以下塑膠瓶裝
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED GREENVILLE SOLUTIONS PLANT
製造廠廠址8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/28
發證日期: 2001/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600979505
中文品名: “博士倫”博視頓先進清潔液
英文品名: “BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;PHOSPHOLIPID
醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED GREENVILLE SOLUTIONS PLANT
製造廠廠址: 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 博士倫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601696202
中文品名"博士倫"舒博人工水晶體
英文品名"BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LI61AO,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD1564
許可證字號: 衛署醫器輸字第016962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2006/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601696202
中文品名: "博士倫"舒博人工水晶體
英文品名: "BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LI61AO,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址: 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD1564

# 博士倫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2008/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601913100
中文品名“博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液
英文品名“Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10ML 以下塑膠瓶裝,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD0356
許可證字號: 衛署醫器輸字第019131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2008/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601913100
中文品名: “博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液
英文品名: “Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10ML 以下塑膠瓶裝,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601973901
中文品名“博士倫”博視頓新潔多功能護理液
英文品名“Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE HYDROCHLORIDE SOLUTION 20%;;HYDROXYALKYLPHOSPHONATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
醫器規格500ml以下塑膠瓶裝,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD0356
許可證字號: 衛署醫器輸字第019739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601973901
中文品名: “博士倫”博視頓新潔多功能護理液
英文品名: “Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE HYDROCHLORIDE SOLUTION 20%;;HYDROXYALKYLPHOSPHONATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
醫器規格: 500ml以下塑膠瓶裝,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/01
發證日期2007/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601834705
中文品名“博士倫”舒博人工水晶體
英文品名“Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LI61AO V,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博士倫股份有限公司
申請商地址台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號20921588
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/01
發證日期: 2007/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601834705
中文品名: “博士倫”舒博人工水晶體
英文品名: “Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LI61AO V,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博士倫股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號: 20921588
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址: 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)
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富味鄉

總機電話: (02)2750-5667 | 公司代號: 1260 | 住址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓 | 成立日期: 19831108 | 富味鄉食品股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博士倫" 曼俐敦安人工水晶體

英文品名: "BAUSCH & LOMB" MERIDIAN FOLDABLE INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011426號 | 有效日期: 2010/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP60M, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

時換軟性隱形眼鏡 〝博士倫〞

英文品名: SEEQUENCE SOFT CONTACT LENSES "BAUSCH & LOMB" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008449號 | 有效日期: 2007/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精品軟性隱形眼鏡

英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007208號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMA 38, OPTIMA FW | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝博視頓〞簡易多功能護理液

英文品名: BOSTON SIMPLICITY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008258號 | 有效日期: 2007/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,60ML,120ML,塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬式高透氧隱形眼鏡清潔液

英文品名: CONCENTRATED CLEANER "BAUSCH & LOMB" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008307號 | 有效日期: 2007/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富味鄉

總機電話: (02)2750-5667 | 公司代號: 1260 | 住址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓 | 成立日期: 19831108 | 富味鄉食品股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博士倫" 曼俐敦安人工水晶體

英文品名: "BAUSCH & LOMB" MERIDIAN FOLDABLE INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011426號 | 有效日期: 2010/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP60M, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

時換軟性隱形眼鏡 〝博士倫〞

英文品名: SEEQUENCE SOFT CONTACT LENSES "BAUSCH & LOMB" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008449號 | 有效日期: 2007/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精品軟性隱形眼鏡

英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007208號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMA 38, OPTIMA FW | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝博視頓〞簡易多功能護理液

英文品名: BOSTON SIMPLICITY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008258號 | 有效日期: 2007/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,60ML,120ML,塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬式高透氧隱形眼鏡清潔液

英文品名: CONCENTRATED CLEANER "BAUSCH & LOMB" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008307號 | 有效日期: 2007/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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博士倫的黃頁資料

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博士倫股份有限公司 | 地址: 台北市市民大道四段102號11樓 | 電話: 0800-004-088

博士倫股份有限公司 | 地址: 台北市中正區市民大道四段102號11樓 | 電話: 02-2776-0408

博士倫股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號10樓 | 電話: 07-522-4803

博士倫股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號8樓之1 | 電話: 04-2703-0935

博士倫股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號10樓 | 電話: 07-522-4813

名稱 博士倫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段95號16樓
馮芝華20921588核准設立

彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號
林漢濱45808346歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438)

臺北市忠孝東路四段181巷五十六弄十六號十一樓
22267024撤銷

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 負責人: 馮芝華 | 統編: 20921588 | 核准設立

登記地址: 彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號 | 負責人: 林漢濱 | 統編: 45808346 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438)

登記地址: 臺北市忠孝東路四段181巷五十六弄十六號十一樓 | 統編: 22267024 | 撤銷

與"博士倫"角膜刀系統及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

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