麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)的英文品名是Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube), 許可證字號是衛部醫器輸字第027326號, 有效日期是2025/04/30, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。, 醫器規格是202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×100mm)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是碩方有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027326號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/30 |
發證日期 | 2015/04/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602732604 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) |
效能 | 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×100mm)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/02 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第027326號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/30 |
發證日期2015/04/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602732604 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) |
效能本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×100mm)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/01/02 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
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臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)