@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001830號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121120 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101109 |
發證日期 | 20051109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400183000 |
中文品名 | "世豐百靈"透氣膠帶 |
英文品名 | "SF"Surgical Tape |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 一協紀股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區立德街93號3樓 |
申請商統一編號 | 86295192 |
製造商名稱 | NEOPLAST COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121121 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121120 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101109 |
發證日期: 20051109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400183000 |
中文品名: "世豐百靈"透氣膠帶 |
英文品名: "SF"Surgical Tape |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 一協紀股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓 |
申請商統一編號: 86295192 |
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 20121121 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/20 |
發證日期: 2005/05/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601132400 |
中文品名: 〝大世華〞頭皮針 |
英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 一協紀股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓 |
申請商統一編號: 86295192 |
製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD. |
製造廠廠址: KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/26 |
製造許可登錄編號: QSD1394 |
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250520 |
發證日期: 20050520 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601132400 |
中文品名: 〝大世華〞頭皮針 |
英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 一協紀股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓 |
申請商統一編號: 86295192 |
製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD. |
製造廠廠址: KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20200826 |
製造許可登錄編號: QSD1394 |
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許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001254號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/15 |
發證日期: 2021/08/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200125406 |
中文品名: “百靈”免縫膠帶 |
英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 一協紀股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓 |
申請商統一編號: 86295192 |
製造商名稱: Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd. |
製造廠廠址: 999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/27 |
製造許可登錄編號: QSD12626 |
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/15 |
發證日期: 2021/04/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402248608 |
中文品名: “一協紀” 採血針 (滅菌) |
英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 一協紀股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓 |
申請商統一編號: 86295192 |
製造商名稱: HTL-STREFA S.A. |
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/04 |
製造許可登錄編號: QSD13018 |
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "世豐百靈"透氣膠帶 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008424號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2004/02/09 |
發證日期 | 1997/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600842404 |
中文品名 | 免縫膠帶 |
英文品名 | SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2800 衛生材料 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C-01 AQUA 3MM*75MM(1?8”*3”)C-02 GREEN 6MM*75MM(1?4”*3”)C-03 ORANGE 6MM*38MM(1?4”*1.5”)C-04BLUE 6MM*100MM(1?3”*4”)C-05 RED 13MM*100MM(1C?2”*4”)C-06 PURPLE 25MM*100MM(1”*4”) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 一協紀股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市新生北路一段25-2號5樓 |
申請商統一編號 | 86295192 |
製造商名稱 | SURGI SUPLIES INTERNATIONAL PTY LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 3,29 MACQUARIE DRIVE THOMASTOWN VIC 3074 AUSTRALIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/07/24 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/02/09 |
發證日期: 1997/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600842404 |
中文品名: 免縫膠帶 |
英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2800 衛生材料 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: C-01 AQUA 3MM*75MM(1?8”*3”)C-02 GREEN 6MM*75MM(1?4”*3”)C-03 ORANGE 6MM*38MM(1?4”*1.5”)C-04BLUE 6MM*100MM(1?3”*4”)C-05 RED 13MM*100MM(1C?2”*4”)C-06 PURPLE 25MM*100MM(1”*4”) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 一協紀股份有限公司 |
申請商地址: 台北市新生北路一段25-2號5樓 |
申請商統一編號: 86295192 |
製造商名稱: SURGI SUPLIES INTERNATIONAL PTY LTD. |
製造廠廠址: UNIT 3,29 MACQUARIE DRIVE THOMASTOWN VIC 3074 AUSTRALIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AU |
製程: (空) |
異動日期: 2007/07/24 |
製造許可登錄編號: (空) |