〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的英文品名是"DVI" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001833號, 有效日期是2010/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是2.5X,3.5X,4.5X,2.5X-EF,3.5X-EF,4.5X-EF,6.0X-EF,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183306
中文品名〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"DVI" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5X,3.5X,4.5X,2.5X-EF,3.5X-EF,4.5X-EF,6.0X-EF,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址760 KOEHLER AVENUE, RONKONKOMA, NY 11779, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/09

發證日期

2005/11/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400183306

中文品名

〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名

"DVI" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2.5X,3.5X,4.5X,2.5X-EF,3.5X-EF,4.5X-EF,6.0X-EF,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中正路415號3樓之1

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

DESIGNS FOR VISION, INC.

製造廠廠址

760 KOEHLER AVENUE, RONKONKOMA, NY 11779, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的地址位於

新北市樹林區中正路415號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號15861694
原始登記日期19971018
核發日期20210815
廠商中文名稱天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O麟
電話號碼02-26880088
傳真號碼02-26882332
進口資格
出口資格
統一編號: 15861694
原始登記日期: 19971018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O麟
電話號碼: 02-26880088
傳真號碼: 02-26882332
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱天山儀器股份有限公司
工廠登記編號99694371
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名郭映麟
統一編號15861694
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 天山儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99694371
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名: 郭映麟
統一編號: 15861694
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號QMS5435
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: QMS5435

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510202
中文品名"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510202
中文品名: "斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20150413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510202
中文品名"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20150413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510202
中文品名: "斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762604
中文品名"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/04/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762604
中文品名: "尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址: GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/04/05
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20170321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762604
中文品名"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170405
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762604
中文品名: "尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址: GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170405
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400734803
中文品名"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名"Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400734803
中文品名: "麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400734803
中文品名"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名"Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400734803
中文品名: "麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120508
發證日期20070508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120508
發證日期: 20070508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400329106
中文品名"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名"JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400329106
中文品名: "喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400329106
中文品名"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名"JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400329106
中文品名: "喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/01/27
發證日期1983/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600243801
中文品名体腔充氣針
英文品名"HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/01/27
發證日期: 1983/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600243801
中文品名: 体腔充氣針
英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880127
發證日期19830127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600243801
中文品名体腔充氣針
英文品名"HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880127
發證日期: 19830127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600243801
中文品名: 体腔充氣針
英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880218
發證日期19830218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880218
發證日期: 19830218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440704
中文品名“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440704
中文品名: “安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址: ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440704
中文品名“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440704
中文品名: “安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址: ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/27
發證日期2007/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400632400
中文品名“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱ULTIMATE MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址SHARJAH AIRPORT FREE ZONE, BOX 8287 SHARJAH UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/27
發證日期: 2007/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400632400
中文品名: “阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ULTIMATE MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: SHARJAH AIRPORT FREE ZONE, BOX 8287 SHARJAH UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

@ 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天山儀器股份有限公司
公司統一編號15861694
業者地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
食品業者登錄字號F-115861694-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天山儀器股份有限公司
公司統一編號: 15861694
業者地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 15861694 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 15861694 ...)

# 15861694 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號15861694
原始登記日期19971018
核發日期20210815
廠商中文名稱天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O麟
電話號碼02-26880088
傳真號碼02-26882332
進口資格
出口資格
統一編號: 15861694
原始登記日期: 19971018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O麟
電話號碼: 02-26880088
傳真號碼: 02-26882332
進口資格:
出口資格:

# 15861694 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱天山儀器股份有限公司
工廠登記編號99694371
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名郭映麟
統一編號15861694
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 天山儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99694371
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名: 郭映麟
統一編號: 15861694
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124005
中文品名斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124005
中文品名: 斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002465號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246501
中文品名點滴量控制器
英文品名"SOXIL"INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTA.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246501
中文品名: 點滴量控制器
英文品名: "SOXIL"INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002470號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/23
發證日期1983/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600247007
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"SOXIL"DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S220.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/23
發證日期: 1983/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600247007
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S220.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006519號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/06/04
發證日期1991/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號06002038
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651905
中文品名外科用尼龍縫合線(附針)
英文品名"USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱USSC (DEUTSCHLAND) GMBH
製造廠廠址POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/06/04
發證日期: 1991/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002038
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651905
中文品名: 外科用尼龍縫合線(附針)
英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: USSC (DEUTSCHLAND) GMBH
製造廠廠址: POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/02/07
製造許可登錄編號GMP1437
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/02/07
製造許可登錄編號: GMP1437

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號QMS5435
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: QMS5435

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號GMP1437
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180207
製造許可登錄編號: GMP1437

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401779909
中文品名"必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱BISELLI INSTRUMENTE GMBH & CO. KG.
製造廠廠址KIRCHSTRASSE 8 D-78597 IRNDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401779909
中文品名: "必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: BISELLI INSTRUMENTE GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: KIRCHSTRASSE 8 D-78597 IRNDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780007
中文品名"喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780007
中文品名: "喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780109
中文品名"庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780109
中文品名: "庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780201
中文品名"捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780201
中文品名: "捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址: KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)
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“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006268號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006269號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006302號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 子宮鏡附件儀器包括:鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006268號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006269號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006302號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 子宮鏡附件儀器包括:鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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天山儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

天山儀器股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 電話: 02-2688-0088

名稱 天山儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 天山儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中正路415號3樓之1
郭映麟15861694核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 負責人: 郭映麟 | 統編: 15861694 | 核准設立

地址 新北市樹林區中正路415號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中正路415號10樓之3
林群能13033187核准設立

新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3
周雨柔70547236核准設立

新北市樹林區中正路415號6樓之3
劉東宗84811658核准設立

新北市樹林區中正路415號8樓之3
郭沛禔54020616核准設立

新北市樹林區中正路415號8樓之2
呂俊龍80475020核准設立

新北市樹林區中正路415號8樓之1
蔡淑如16514292核准設立

新北市樹林區中正路415號6樓之3
許金財22108687核准設立

新北市樹林區中正路415號10樓之3
林群能28049617核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之3 | 負責人: 林群能 | 統編: 13033187 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3 | 負責人: 周雨柔 | 統編: 70547236 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號6樓之3 | 負責人: 劉東宗 | 統編: 84811658 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之3 | 負責人: 郭沛禔 | 統編: 54020616 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之2 | 負責人: 呂俊龍 | 統編: 80475020 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之1 | 負責人: 蔡淑如 | 統編: 16514292 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號6樓之3 | 負責人: 許金財 | 統編: 22108687 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之3 | 負責人: 林群能 | 統編: 28049617 | 核准設立

與〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

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