吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)
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中文品名吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)的英文品名是GIMMI Alphaduolap Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001841號, 有效日期是2025/11/09, 許可證種類是醫　器, 效能是神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。, 醫器規格是詳如附冊共6頁。詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.

#吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184105
中文品名吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)
英文品名GIMMI Alphaduolap Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁。詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001841號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/09

發證日期

2005/11/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400184105

中文品名

吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)

英文品名

GIMMI Alphaduolap Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能

神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共6頁。詳如附冊共2頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

GIMMI GMBH.

製造廠廠址

CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/06/19

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

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出進口廠商登記資料 資料集的 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12831629
原始登記日期20010720
核發日期20210814
廠商中文名稱宏緯醫療儀器有限公司
廠商英文名稱GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
英文營業地址23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O宏
電話號碼04-22552288
傳真號碼04-22555085
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12831629
原始登記日期: 20010720
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
英文營業地址: 23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O宏
電話號碼: 04-22552288
傳真號碼: 04-22555085
進口資格: 有
出口資格: 有

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@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/30
發證日期2007/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400633604
中文品名“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/30
發證日期: 2007/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400633604
中文品名: “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221130
發證日期20071130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400633604
中文品名“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221130
發證日期: 20071130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400633604
中文品名: “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/24
發證日期2013/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401314208
中文品名“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION
製造廠廠址250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/24
發證日期: 2013/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401314208
中文品名: “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION
製造廠廠址: 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第013142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230624
發證日期20130624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401314208
中文品名“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION
製造廠廠址250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230624
發證日期: 20130624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401314208
中文品名: “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION
製造廠廠址: 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/03
發證日期2011/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401029709
中文品名“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號12831629
製造商名稱MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/05/03
發證日期: 2011/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401029709
中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160503
發證日期20110503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401029709
中文品名“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號12831629
製造商名稱MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160503
發證日期: 20110503
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401029709
中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸字第034597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2021/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603459700
中文品名“秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置
英文品名“Misonix” neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱MISONIX, INC
製造廠廠址1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/29
製造許可登錄編號QSD6297
許可證字號: 衛部醫器輸字第034597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2021/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603459700
中文品名: “秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置
英文品名: “Misonix” neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MISONIX, INC
製造廠廠址: 1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/29
製造許可登錄編號: QSD6297

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期2017/02/04
發證日期2012/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401134206
中文品名“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
英文品名“NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號QSD6079
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 2017/02/04
發證日期: 2012/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401134206
中文品名: “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: QSD6079

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期20170204
發證日期20120204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401134206
中文品名“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
英文品名“NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號QSD6079
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 20170204
發證日期: 20120204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401134206
中文品名: “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: QSD6079

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/30
發證日期2008/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400695200
中文品名“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號12831629
製造商名稱MATTES INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/30
發證日期: 2008/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400695200
中文品名: “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MATTES INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006952號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130730
發證日期20080730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400695200
中文品名“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號12831629
製造商名稱MATTES INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130730
發證日期: 20080730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400695200
中文品名: “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MATTES INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400210800
中文品名"吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名"CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
效能婦產科檢查使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共7頁
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400210800
中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
效能: 婦產科檢查使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共7頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20051124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400210800
中文品名"吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名"CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
效能婦產科檢查使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共7頁
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20051124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400210800
中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
效能: 婦產科檢查使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共7頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/03
發證日期2013/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539908
中文品名“特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD7402
許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/03
發證日期: 2013/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539908
中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD7402

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230903
發證日期20130903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539908
中文品名“特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD7402
許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230903
發證日期: 20130903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539908
中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD7402

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第017049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601704905
中文品名"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
英文品名"GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/25
製造許可登錄編號QSD9154
許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601704905
中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/25
製造許可登錄編號: QSD9154

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601704905
中文品名"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
英文品名"GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210625
製造許可登錄編號QSD9154
許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601704905
中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210625
製造許可登錄編號: QSD9154

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400422103
中文品名"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400422103
中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊
英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260426
發證日期20060426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400422103
中文品名"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260426
發證日期: 20060426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400422103
中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊
英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201125
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ 吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏緯醫療儀器有限公司
公司統一編號12831629
業者地址台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
食品業者登錄字號B-112831629-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
公司統一編號: 12831629
業者地址: 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12831629 找到的相關資料

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# 12831629 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12831629
原始登記日期20010720
核發日期20210814
廠商中文名稱宏緯醫療儀器有限公司
廠商英文名稱GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
英文營業地址23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O宏
電話號碼04-22552288
傳真號碼04-22555085
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12831629
原始登記日期: 20010720
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
英文營業地址: 23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O宏
電話號碼: 04-22552288
傳真號碼: 04-22555085
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12831629 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱宏緯醫療儀器有限公司
公司統一編號12831629
業者地址台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
食品業者登錄字號B-112831629-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
公司統一編號: 12831629
業者地址: 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 12831629 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400248402
中文品名艾爾菲達力普 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)
效能一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共8頁
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400248402
中文品名: 艾爾菲達力普 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)
效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共8頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 12831629 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602367707
中文品名“秘杉思”超音波手術裝置
英文品名“Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格：MXC-R1、MXC-X1及MXC-C1，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱MISONIX, INC
製造廠廠址1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QSD6297
許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602367707
中文品名: “秘杉思”超音波手術裝置
英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格：MXC-R1、MXC-X1及MXC-C1，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MISONIX, INC
製造廠廠址: 1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QSD6297

# 12831629 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003642號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400364209
中文品名吉銤 艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件
英文品名GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400364209
中文品名: 吉銤 艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件
英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 12831629 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/03
發證日期2013/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539908
中文品名“特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD7402
許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/03
發證日期: 2013/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539908
中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD7402

# 12831629 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400422001
中文品名"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名"GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400422001
中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: (空)

# 12831629 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400422103
中文品名"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400422103
中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊
英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/02
發證日期2018/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894502
中文品名"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/02
發證日期: 2018/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894502
中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230402
發證日期20180402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894502
中文品名"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230402
發證日期: 20180402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894502
中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/03
發證日期2011/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401029709
中文品名“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號12831629
製造商名稱MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/05/03
發證日期: 2011/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401029709
中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160503
發證日期20110503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401029709
中文品名“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號12831629
製造商名稱MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160503
發證日期: 20110503
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401029709
中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期2017/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159407
中文品名"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 2017/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159407
中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011594號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期20170413
發證日期20120413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159407
中文品名"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 20170413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159407
中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400422100
中文品名"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400422100
中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊
英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2006/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400456305
中文品名“吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌)
英文品名“GIMMI”Arthroscope Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2006/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400456305
中文品名: “吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌)
英文品名: “GIMMI”Arthroscope Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號: 12831629
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 2026/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 20260529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 | 有效日期: 2017/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 20270619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件

英文品名: "GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016936號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：E.8297.27、E.8297.00、E.8297.12、E.8297.30、E.8297.70、E.8298.00、T.8029.00、T.8029.01、T.803... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 2026/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 20260529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 | 有效日期: 2017/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 20270619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件

英文品名: "GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016936號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：E.8297.27、E.8297.00、E.8297.12、E.8297.30、E.8297.70、E.8298.00、T.8029.00、T.8029.01、T.803... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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宏緯醫療儀器的黃頁資料

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宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896

名稱 宏緯醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11		吳仕宏12831629核准設立

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 負責人: 吳仕宏 | 統編: 12831629 | 核准設立

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臺中市西屯區朝富路213號23樓之11		楊詠翔60241828解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

登記地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 | 負責人: 楊詠翔 | 統編: 60241828 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

與吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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