"歐綽登" 牙托成型片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐綽登" 牙托成型片的英文品名是"Ultradent" Tray Material, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001847號, 有效日期是2010/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是未滅菌: #226, #227, #284, #294, #279, #280, #281, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新島貿易有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184704
中文品名"歐綽登" 牙托成型片
英文品名"Ultradent" Tray Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌: #226, #227, #284, #294, #279, #280, #281
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001847號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400184704

中文品名

"歐綽登" 牙托成型片

英文品名

"Ultradent" Tray Material

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌: #226, #227, #284, #294, #279, #280, #281

限制項目

輸 入

申請商名稱

新島貿易有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路四段233號7樓之2

申請商統一編號

22448980

製造商名稱

ULTRADENT PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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"歐綽登" 牙托成型片的地址位於

台北市大安區信義路四段233號7樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐綽登" 牙托成型片 相關資料

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 出進口廠商登記資料

統一編號22448980
原始登記日期19870528
核發日期20230219
廠商中文名稱新島貿易有限公司
廠商英文名稱PRODENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O睿
電話號碼02-25212698
傳真號碼02-25212186
進口資格
出口資格
統一編號: 22448980
原始登記日期: 19870528
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 新島貿易有限公司
廠商英文名稱: PRODENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O睿
電話號碼: 02-25212698
傳真號碼: 02-25212186
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐綽登" 牙托成型片 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/23
發證日期2014/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380803
中文品名"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱NEOLIX SAS
製造廠廠址11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/23
發證日期: 2014/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380803
中文品名: "尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: NEOLIX SAS
製造廠廠址: 11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190123
發證日期20140123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380803
中文品名"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱NEOLIX SAS
製造廠廠址11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190123
發證日期: 20140123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380803
中文品名: "尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: NEOLIX SAS
製造廠廠址: 11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2016/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614700
中文品名"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL CADRE
製造廠廠址106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2016/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614700
中文品名: "丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL CADRE
製造廠廠址: 106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260203
發證日期20160203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614700
中文品名"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL CADRE
製造廠廠址106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260203
發證日期: 20160203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614700
中文品名: "丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL CADRE
製造廠廠址: 106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201012
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794000
中文品名"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/17
製造許可登錄編號QSD5277
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794000
中文品名: "莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址: 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/17
製造許可登錄編號: QSD5277

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794000
中文品名"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794000
中文品名: "莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址: 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2012/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401248102
中文品名“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ZIRC COMPANY
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2012/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401248102
中文品名: “勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ZIRC COMPANY
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171214
發證日期20121214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401248102
中文品名“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ZIRC COMPANY
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171214
發證日期: 20121214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401248102
中文品名: “勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ZIRC COMPANY
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/27
發證日期2009/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760102
中文品名“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/27
發證日期: 2009/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760102
中文品名: “莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址: 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20090327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760102
中文品名“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20090327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760102
中文品名: “莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址: 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/13
發證日期2010/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600097001
中文品名“歐信”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名“ALLTION”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/13
發證日期: 2010/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600097001
中文品名: “歐信”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名: “ALLTION”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200713
發證日期20100713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600097001
中文品名“歐信”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名“ALLTION”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200713
發證日期: 20100713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600097001
中文品名: “歐信”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名: “ALLTION”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287705
中文品名"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
英文品名"Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格822-602; 822-604, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱YOUNG OS, LLC
製造廠廠址1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287705
中文品名: "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
英文品名: "Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 822-602; 822-604, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: YOUNG OS, LLC
製造廠廠址: 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180525
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160313
發證日期20060313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287705
中文品名"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
英文品名"Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格822-602; 822-604, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱YOUNG OS, LLC
製造廠廠址1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180525
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287705
中文品名: "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
英文品名: "Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 822-602; 822-604, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: YOUNG OS, LLC
製造廠廠址: 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355501
中文品名"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名"Ultradent" Packers (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355501
中文品名: "歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Packers (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355501
中文品名"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名"Ultradent" Packers (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355501
中文品名: "歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Packers (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470400
中文品名“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470400
中文品名: “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470400
中文品名“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470400
中文品名: “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第000944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400094400
中文品名“美塔” 牙膠針(未滅菌)
英文品名“Meta” Gutta Percha Point(Non-Sterile)
效能用來充填牙齒根管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400094400
中文品名: “美塔” 牙膠針(未滅菌)
英文品名: “Meta” Gutta Percha Point(Non-Sterile)
效能: 用來充填牙齒根管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/08/04
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐綽登" 牙托成型片 相關資料

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新島貿易有限公司
公司統一編號22448980
業者地址台北市中山區南京東路1段100號7樓
食品業者登錄字號A-122448980-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新島貿易有限公司
公司統一編號: 22448980
業者地址: 台北市中山區南京東路1段100號7樓
食品業者登錄字號: A-122448980-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "歐綽登" 牙托成型片 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第012663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801266301
中文品名1.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-患者用套組2.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-醫生用套組3.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-補充裝
英文品名1.OPALESCENCE 10 % PATIENT KIT 2.OPALESCENCE 10 % DOCTOR KIT 3.OPALESCENCE 10 % REFILL
用途牙齒美白。
劑型凝膠劑
包裝注射針筒;;紙盒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第012663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801266301
中文品名: 1.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-患者用套組2.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-醫生用套組3.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-補充裝
英文品名: 1.OPALESCENCE 10 % PATIENT KIT 2.OPALESCENCE 10 % DOCTOR KIT 3.OPALESCENCE 10 % REFILL
用途: 牙齒美白。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射針筒;;紙盒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第012614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801261401
中文品名1.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-患者用套組2.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-醫生用套組3.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名1.OPALESCENCE PF 10% PATIENT KIT 2.OPALESCENCE PF 10% DOCTOR KIT3.OPALESCENCE PF 10% REFILL
用途牙齒美白。
劑型凝膠劑
包裝(空)
化粧品類別凝膠
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第012614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801261401
中文品名: 1.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-患者用套組2.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-醫生用套組3.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名: 1.OPALESCENCE PF 10% PATIENT KIT 2.OPALESCENCE PF 10% DOCTOR KIT3.OPALESCENCE PF 10% REFILL
用途: 牙齒美白。
劑型: 凝膠劑
包裝: (空)
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

@ "歐綽登" 牙托成型片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第012613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801261302
中文品名1. 歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-患者用套組、2.歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-醫生用套組、歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名1.OPALESCENCE PF 15% PATIENT KIT、2.OPALESCENCE PF 15% DOCTOR KIT、3.OPALESCENCE PF 15% REFILL
用途牙齒美白。
劑型凝膠劑
包裝紙盒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第012613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801261302
中文品名: 1. 歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-患者用套組、2.歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-醫生用套組、歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名: 1.OPALESCENCE PF 15% PATIENT KIT、2.OPALESCENCE PF 15% DOCTOR KIT、3.OPALESCENCE PF 15% REFILL
用途: 牙齒美白。
劑型: 凝膠劑
包裝: 紙盒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

根據識別碼 22448980 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22448980 ...)

# 22448980 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22448980
原始登記日期19870528
核發日期20230219
廠商中文名稱新島貿易有限公司
廠商英文名稱PRODENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O睿
電話號碼02-25212698
傳真號碼02-25212186
進口資格
出口資格
統一編號: 22448980
原始登記日期: 19870528
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 新島貿易有限公司
廠商英文名稱: PRODENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O睿
電話號碼: 02-25212698
傳真號碼: 02-25212186
進口資格:
出口資格:

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470400
中文品名“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470400
中文品名: “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400396405
中文品名"莫利塔" 根管長度測量器 (未滅菌)
英文品名"J. Morita" Dentaport-ZX Canal Measurement Module (non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400396405
中文品名: "莫利塔" 根管長度測量器 (未滅菌)
英文品名: "J. Morita" Dentaport-ZX Canal Measurement Module (non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址: 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/17
發證日期2006/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535302
中文品名“環球”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名“Global”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD. ST. LOUIS, MO, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/17
發證日期: 2006/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535302
中文品名: “環球”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名: “Global”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD. ST. LOUIS, MO, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600354800
中文品名“艾蒙笛”鎳鈦根管銼 (未滅菌)
英文品名“IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600354800
中文品名: “艾蒙笛”鎳鈦根管銼 (未滅菌)
英文品名: “IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400249402
中文品名"揚歐斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Young OS" S Kondenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格825-201, 825-202, 825-203, 825-204, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱YOUNG OS, LLC
製造廠廠址1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400249402
中文品名: "揚歐斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Young OS" S Kondenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 825-201, 825-202, 825-203, 825-204, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: YOUNG OS, LLC
製造廠廠址: 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/11
發證日期2008/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400723503
中文品名“伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名“E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱E - DENTEC CO., LTD.
製造廠廠址4F, SANG-GI BLDG, 542-6, GASAN-DONG, KUMCHUN-KU SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/11
發證日期: 2008/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400723503
中文品名: “伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: E - DENTEC CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, SANG-GI BLDG, 542-6, GASAN-DONG, KUMCHUN-KU SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/18
發證日期2009/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783402
中文品名“美塔”伊恩科根管充填器 (未滅菌)
英文品名“META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/18
發證日期: 2009/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783402
中文品名: “美塔”伊恩科根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/19
發證日期2012/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401238605
中文品名“新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱TRI HAWK INC.
製造廠廠址P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/19
發證日期: 2012/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401238605
中文品名: “新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: TRI HAWK INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171119
發證日期20121119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401238605
中文品名“新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱TRI HAWK INC.
製造廠廠址P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171119
發證日期: 20121119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401238605
中文品名: “新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: TRI HAWK INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401284001
中文品名“丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401284001
中文品名: “丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址: METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20130326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401284001
中文品名“丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20130326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401284001
中文品名: “丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址: METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)
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“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 20170919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 20170919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

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新島貿易的黃頁資料

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新島貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 電話: 02-2702-8624

名稱 新島貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段100號7樓
連鼎睿22448980核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段100號7樓 | 負責人: 連鼎睿 | 統編: 22448980 | 核准設立

與"歐綽登" 牙托成型片同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

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