"司堅倫"心臟血管外科手術器械
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中文品名"司堅倫"心臟血管外科手術器械的英文品名是"SCANLAN" Surgical Instruments/Cardiovascular Surgical Instrument, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001850號, 有效日期是2010/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共33頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是曆嶸有限公司.

#"司堅倫"心臟血管外科手術器械的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001850號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400185006
中文品名	"司堅倫"心臟血管外科手術器械
英文品名	"SCANLAN" Surgical Instruments/Cardiovascular Surgical Instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共33頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400185006

中文品名

"司堅倫"心臟血管外科手術器械

英文品名

"SCANLAN" Surgical Instruments/Cardiovascular Surgical Instrument

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共33頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

曆嶸有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號

84546976

製造商名稱

SCANLAN INTERNATIONAL

製造廠廠址

ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

"司堅倫"心臟血管外科手術器械地圖 [ 導航 ]

"司堅倫"心臟血管外科手術器械的地址位於

台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

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出進口廠商登記資料資料集的 "司堅倫"心臟血管外科手術器械相關資料

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於出進口廠商登記資料

統一編號	84546976
原始登記日期	19931102
核發日期	20221029
廠商中文名稱	曆嶸有限公司
廠商英文名稱	RENOWNED SCIENTIFIC INC.
中文營業地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
英文營業地址	10 F., No. 217, Sec. 2, Keelung Rd., Da'an Dist., Taipei City 106035, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O心
電話號碼	02-27335200
傳真號碼	02-27334860
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84546976

原始登記日期: 19931102

核發日期: 20221029

廠商中文名稱: 曆嶸有限公司

廠商英文名稱: RENOWNED SCIENTIFIC INC.

中文營業地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 217, Sec. 2, Keelung Rd., Da'an Dist., Taipei City 106035, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O心

電話號碼: 02-27335200

傳真號碼: 02-27334860

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "司堅倫"心臟血管外科手術器械相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009994號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/08
發證日期	2011/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400999405
中文品名	"妥凱"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Tokai" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	TOKAI MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1485 SARAYASHIKI TARAGA-CHO KASUGAI CITY AICHI 486 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009994號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/08

發證日期: 2011/03/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400999405

中文品名: "妥凱"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tokai" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: TOKAI MEDICAL PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1485 SARAYASHIKI TARAGA-CHO KASUGAI CITY AICHI 486 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/10/31

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009994號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210308
發證日期	20110308
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400999405
中文品名	"妥凱"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Tokai" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	TOKAI MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1485 SARAYASHIKI TARAGA-CHO KASUGAI CITY AICHI 486 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009994號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210308

發證日期: 20110308

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400999405

中文品名: "妥凱"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tokai" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: TOKAI MEDICAL PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1485 SARAYASHIKI TARAGA-CHO KASUGAI CITY AICHI 486 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第015751號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401575101
中文品名	"歐雷斯擴蒂克" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名	"Orascoptic" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	METREX RESEARCH AKA ORASCOPTIC
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015751號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401575101

中文品名: "歐雷斯擴蒂克" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Orascoptic" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: METREX RESEARCH AKA ORASCOPTIC

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211609
中文品名	"必福達" 手術用頭燈及其附件
英文品名	"BFW" HeadLights and Accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MID 7800, MID 7810, MID 7830, MID 7835, MID 9500, MID 9520, MID 9510, MID 9511,MID 1210, MID 1202, MID 1203, MID 1204, MID 1205, MID 1206, MID 7820, MID 7821,MID 8600, MID 8610, MID 1000, MID 1005, MID 1009, MID 1020, MID 3020, MID 1805,MID 3210, MID 2004, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	BFW, INC.
製造廠廠址	2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002116號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/24

發證日期: 2005/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211609

中文品名: "必福達" 手術用頭燈及其附件

英文品名: "BFW" HeadLights and Accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MID 7800, MID 7810, MID 7830, MID 7835, MID 9500, MID 9520, MID 9510, MID 9511,MID 1210, MID 1202, MID 1203, MID 1204, MID 1205, MID 1206, MID 7820, MID 7821,MID 8600, MID 8610, MID 1000, MID 1005, MID 1009, MID 1020, MID 3020, MID 1805,MID 3210, MID 2004, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: BFW, INC.

製造廠廠址: 2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101124
發證日期	20051124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211609
中文品名	"必福達" 手術用頭燈及其附件
英文品名	"BFW" HeadLights and Accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MID 7800, MID 7810, MID 7830, MID 7835, MID 9500, MID 9520, MID 9510, MID 9511,MID 1210, MID 1202, MID 1203, MID 1204, MID 1205, MID 1206, MID 7820, MID 7821,MID 8600, MID 8610, MID 1000, MID 1005, MID 1009, MID 1020, MID 3020, MID 1805,MID 3210, MID 2004, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	BFW, INC.
製造廠廠址	2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002116號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101124

發證日期: 20051124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211609

中文品名: "必福達" 手術用頭燈及其附件

英文品名: "BFW" HeadLights and Accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: BFW, INC.

製造廠廠址: 2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211800
中文品名	"外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡
英文品名	"Surgical Acuity" Loupe
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SURGICAL ACUITY
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 120, MIDDLETON, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211800

中文品名: "外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡

英文品名: "Surgical Acuity" Loupe

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SURGICAL ACUITY

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 120, MIDDLETON, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101125
發證日期	20051125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211800
中文品名	"外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡
英文品名	"Surgical Acuity" Loupe
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SURGICAL ACUITY
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 120, MIDDLETON, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101125

發證日期: 20051125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211800

中文品名: "外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡

英文品名: "Surgical Acuity" Loupe

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SURGICAL ACUITY

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 120, MIDDLETON, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/18
發證日期	2011/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401004801
中文品名	"司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)
英文品名	"SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/17
製造許可登錄編號	QSD12907

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010048號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/18

發證日期: 2011/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401004801

中文品名: "司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)

英文品名: "SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/17

製造許可登錄編號: QSD12907

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260318
發證日期	20110318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401004801
中文品名	"司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)
英文品名	"SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210317
製造許可登錄編號	QSD12907

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010048號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260318

發證日期: 20110318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401004801

中文品名: "司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)

英文品名: "SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210317

製造許可登錄編號: QSD12907

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002120號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400212000
中文品名	"司堅倫" 顯微手術器械
英文品名	"SCANLAN" Microsurgical instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002120號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400212000

中文品名: "司堅倫" 顯微手術器械

英文品名: "SCANLAN" Microsurgical instrument

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002120號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101125
發證日期	20051125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400212000
中文品名	"司堅倫" 顯微手術器械
英文品名	"SCANLAN" Microsurgical instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002120號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101125

發證日期: 20051125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400212000

中文品名: "司堅倫" 顯微手術器械

英文品名: "SCANLAN" Microsurgical instrument

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/08
發證日期	2010/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400932807
中文品名	“克爾”手術用頭燈（未滅菌）
英文品名	“Kerr”Surgical Portable LED Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/08

發證日期: 2010/10/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400932807

中文品名: “克爾”手術用頭燈（未滅菌）

英文品名: “Kerr”Surgical Portable LED Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151008
發證日期	20101008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400932807
中文品名	“克爾”手術用頭燈（未滅菌）
英文品名	“Kerr”Surgical Portable LED Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151008

發證日期: 20101008

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400932807

中文品名: “克爾”手術用頭燈（未滅菌）

英文品名: “Kerr”Surgical Portable LED Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第024148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/30
發證日期	2012/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602414801
中文品名	“司堅倫”單次用哈巴狗血管夾
英文品名	“SCANLAN”Single-Use Bulldog Clam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3250 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/02/09
製造許可登錄編號	QSD12907

許可證字號: 衛署醫器輸字第024148號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/30

發證日期: 2012/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602414801

中文品名: “司堅倫”單次用哈巴狗血管夾

英文品名: “SCANLAN”Single-Use Bulldog Clam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3250 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/02/09

製造許可登錄編號: QSD12907

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第024148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221030
發證日期	20121030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602414801
中文品名	“司堅倫”單次用哈巴狗血管夾
英文品名	“SCANLAN”Single-Use Bulldog Clam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3250 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	QSD9199

許可證字號: 衛署醫器輸字第024148號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221030

發證日期: 20121030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602414801

中文品名: “司堅倫”單次用哈巴狗血管夾

英文品名: “SCANLAN”Single-Use Bulldog Clam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3250 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: QSD9199

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/19
發證日期	2015/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401575008
中文品名	"歐雷斯擴蒂克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Orascoptic" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	METREX RESEARCH AKA ORASCOPTIC
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/19

發證日期: 2015/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401575008

中文品名: "歐雷斯擴蒂克" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Orascoptic" Operating Headlamp (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: METREX RESEARCH AKA ORASCOPTIC

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251019
發證日期	20151019
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401575008
中文品名	"歐雷斯擴蒂克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Orascoptic" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	METREX RESEARCH AKA ORASCOPTIC
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251019

發證日期: 20151019

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401575008

中文品名: "歐雷斯擴蒂克" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Orascoptic" Operating Headlamp (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: METREX RESEARCH AKA ORASCOPTIC

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201119

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009327號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/08
發證日期	2010/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400932705
中文品名	“司堅倫”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“SCANLAN”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009327號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/08

發證日期: 2010/10/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400932705

中文品名: “司堅倫”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/04/24

製造許可登錄編號: (空)

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009327號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251008
發證日期	20101008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400932705
中文品名	“司堅倫”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“SCANLAN”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200424
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009327號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251008

發證日期: 20101008

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400932705

中文品名: “司堅倫”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200424

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "司堅倫"心臟血管外科手術器械相關資料

@ "司堅倫"心臟血管外科手術器械於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	曆嶸有限公司
公司統一編號	84546976
業者地址	台北市大安區基隆路2段217號10樓
食品業者登錄字號	A-184546976-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 曆嶸有限公司

公司統一編號: 84546976

業者地址: 台北市大安區基隆路2段217號10樓

食品業者登錄字號: A-184546976-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84546976 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84546976 ...)

# 84546976 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84546976
原始登記日期	19931102
核發日期	20221029
廠商中文名稱	曆嶸有限公司
廠商英文名稱	RENOWNED SCIENTIFIC INC.
中文營業地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
英文營業地址	10 F., No. 217, Sec. 2, Keelung Rd., Da'an Dist., Taipei City 106035, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O心
電話號碼	02-27335200
傳真號碼	02-27334860
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84546976

原始登記日期: 19931102

核發日期: 20221029

廠商中文名稱: 曆嶸有限公司

廠商英文名稱: RENOWNED SCIENTIFIC INC.

中文營業地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 217, Sec. 2, Keelung Rd., Da'an Dist., Taipei City 106035, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O心

電話號碼: 02-27335200

傳真號碼: 02-27334860

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84546976 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/08
發證日期	2005/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400180807
中文品名	"必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌)
英文品名	"B.F.W." Thru-The-Lens Headlight Video Imaging System (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MID 7910, MID 7930, MID 8610, BFW 1505, BFW 1511, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	BFW, INC.
製造廠廠址	2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/08

發證日期: 2005/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400180807

中文品名: "必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌)

英文品名: "B.F.W." Thru-The-Lens Headlight Video Imaging System (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MID 7910, MID 7930, MID 8610, BFW 1505, BFW 1511, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: BFW, INC.

製造廠廠址: 2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 84546976 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/28
發證日期	2006/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400509401
中文品名	“歐傑爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Allgaier” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	ALLGAIER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	TEUCHELGRUBE 6-10 D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005094號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/08/28

發證日期: 2006/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400509401

中文品名: “歐傑爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Allgaier” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: ALLGAIER INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: TEUCHELGRUBE 6-10 D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 84546976 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211609
中文品名	"必福達" 手術用頭燈及其附件
英文品名	"BFW" HeadLights and Accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MID 7800, MID 7810, MID 7830, MID 7835, MID 9500, MID 9520, MID 9510, MID 9511,MID 1210, MID 1202, MID 1203, MID 1204, MID 1205, MID 1206, MID 7820, MID 7821,MID 8600, MID 8610, MID 1000, MID 1005, MID 1009, MID 1020, MID 3020, MID 1805,MID 3210, MID 2004, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	BFW, INC.
製造廠廠址	2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002116號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/24

發證日期: 2005/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211609

中文品名: "必福達" 手術用頭燈及其附件

英文品名: "BFW" HeadLights and Accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: BFW, INC.

製造廠廠址: 2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 84546976 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211800
中文品名	"外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡
英文品名	"Surgical Acuity" Loupe
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SURGICAL ACUITY
製造廠廠址	3225 DEMING WAY, SUITE 120, MIDDLETON, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211800

中文品名: "外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡

英文品名: "Surgical Acuity" Loupe

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SURGICAL ACUITY

製造廠廠址: 3225 DEMING WAY, SUITE 120, MIDDLETON, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 84546976 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002120號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400212000
中文品名	"司堅倫" 顯微手術器械
英文品名	"SCANLAN" Microsurgical instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002120號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400212000

中文品名: "司堅倫" 顯微手術器械

英文品名: "SCANLAN" Microsurgical instrument

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 84546976 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/18
發證日期	2011/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401004702
中文品名	"司堅倫" 皮膚標記用筆(滅菌)
英文品名	"SCANLAN" Skin Marker (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/17
製造許可登錄編號	QSD12907

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010047號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/18

發證日期: 2011/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401004702

中文品名: "司堅倫" 皮膚標記用筆(滅菌)

英文品名: "SCANLAN" Skin Marker (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/17

製造許可登錄編號: QSD12907

# 84546976 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/18
發證日期	2011/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401004801
中文品名	"司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)
英文品名	"SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	臺北市大安區基隆路2段217號10樓
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	SCANLAN INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/17
製造許可登錄編號	QSD12907

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010048號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/18

發證日期: 2011/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401004801

中文品名: "司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)

英文品名: "SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 曆嶸有限公司

申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

申請商統一編號: 84546976

製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/17

製造許可登錄編號: QSD12907

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台灣醫療產業管理發展學會	OID: 2.16.886.103.100610 \| 電話: 02-27754341 \| 地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號6樓之4 \| DN: o=台灣醫療產業管理發展學會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡	英文品名: "Surgical Acuity" Loupe \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002118號 \| 有效日期: 20101125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司堅倫" 血管夾	英文品名: "SCANLAN" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013591號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣醫療產業管理發展學會

OID: 2.16.886.103.100610 | 電話: 02-27754341 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號6樓之4 | DN: o=台灣醫療產業管理發展學會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡

@ 醫療器材許可證資料集

"司堅倫" 血管夾

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱曆嶸找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
曆嶸有限公司臺北市大安區基隆路2段217號10樓	王佑心	84546976	核准設立

曆嶸有限公司

登記地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 | 負責人: 王佑心 | 統編: 84546976 | 核准設立

與"司堅倫"心臟血管外科手術器械同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司