美蒂卡 品管材料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名美蒂卡 品管材料的英文品名是Medica EasyLyte Quality Control kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001853號, 有效日期是2015/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#2814, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泓展有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001853號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400185302 |
| 中文品名 | 美蒂卡 品管材料 |
| 英文品名 | Medica EasyLyte Quality Control kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #2814 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泓展有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12554363 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001853號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/10 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/11/10 |
發證日期2005/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400185302 |
中文品名美蒂卡 品管材料 |
英文品名Medica EasyLyte Quality Control kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#2814 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泓展有限公司 |
申請商地址臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
申請商統一編號12554363 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/05/11 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市中山區敬業一路１６０號７樓