@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/25 |
發證日期: 2009/05/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500270300 |
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機 |
英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/08 |
製造許可登錄編號: GMP0416 |
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240525 |
發證日期: 20090525 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500270300 |
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機 |
英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200812 |
製造許可登錄編號: GMP0416 |
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/03 |
發證日期: 2015/12/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600258300 |
中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌) |
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC |
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251203 |
發證日期: 20151203 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600258300 |
中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌) |
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC |
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200813 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/03/26 |
發證日期: 2013/03/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602482004 |
中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑 |
英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/04/25 |
製造許可登錄編號: QSD9217 |
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/11 |
發證日期: 2023/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603672608 |
中文品名: 康柏思窩洞裂溝塗料 |
英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 606 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: PRIME DENTAL MANUFACTURING INC. |
製造廠廠址: 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/10/05 |
製造許可登錄編號: QSD13717 |
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180815 |
發證日期: 20080815 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “奇祁”醫療用口罩(未滅菌) |
英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/10/02 |
發證日期: 2008/10/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500251104 |
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機 |
英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
申請商統一編號: 16149669 |
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: GMP0416 |