"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
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中文品名"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是"DANIL" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012948號, 有效日期是2023/04/29, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑪崴仕實業有限公司.

#"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/29
發證日期2013/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401294808
中文品名"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"DANIL" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DANIL SMC CO LTD
製造廠廠址3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/02/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012948號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/29

發證日期

2013/04/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401294808

中文品名

"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

"DANIL" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑪崴仕實業有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路420巷1弄9號

申請商統一編號

24304094

製造商名稱

DANIL SMC CO LTD

製造廠廠址

3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/02/23

製造許可登錄編號

(空)

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"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區光復南路420巷1弄9號

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@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24304094
原始登記日期20081203
核發日期20210813
廠商中文名稱瑪崴仕實業有限公司
廠商英文名稱MAVIS MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區光復南路420巷1弄9號
英文營業地址No. 9, Aly. 1, Ln. 420, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10695, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O惠
電話號碼02-27047538
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24304094
原始登記日期: 20081203
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 瑪崴仕實業有限公司
廠商英文名稱: MAVIS MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄9號
英文營業地址: No. 9, Aly. 1, Ln. 420, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10695, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O惠
電話號碼: 02-27047538
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/07
發證日期2018/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401946006
中文品名"宏代美泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Hyundae Meditech" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱HYUNDAE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址4-202 MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 42-10 TAEJANGGONGDAN-GIL, WONJU-SI, 26311, GANGWON-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/07
發證日期: 2018/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401946006
中文品名: "宏代美泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Hyundae Meditech" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: HYUNDAE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 4-202 MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 42-10 TAEJANGGONGDAN-GIL, WONJU-SI, 26311, GANGWON-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20180807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401946006
中文品名"宏代美泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Hyundae Meditech" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱HYUNDAE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址4-202 MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 42-10 TAEJANGGONGDAN-GIL, WONJU-SI, 26311, GANGWON-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20180807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401946006
中文品名: "宏代美泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Hyundae Meditech" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: HYUNDAE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 4-202 MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 42-10 TAEJANGGONGDAN-GIL, WONJU-SI, 26311, GANGWON-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180813
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2023/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603688808
中文品名“吉特”超音波系統及配件
英文品名“GTG” Dual Hi Ultrasound System and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱GTG Wellness Co., Ltd.
製造廠廠址A-902~904, Bundang Suji U-Tower, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QSD14474
許可證字號: 衛部醫器輸字第036888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2023/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603688808
中文品名: “吉特”超音波系統及配件
英文品名: “GTG” Dual Hi Ultrasound System and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: GTG Wellness Co., Ltd.
製造廠廠址: A-902~904, Bundang Suji U-Tower, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QSD14474

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201101
中文品名“丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名“DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DANIL SMC CO LTD
製造廠廠址3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201101
中文品名: “丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名: “DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: DANIL SMC CO LTD
製造廠廠址: 3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201101
中文品名“丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名“DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DANIL SMC CO LTD
製造廠廠址3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201101
中文品名: “丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名: “DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: DANIL SMC CO LTD
製造廠廠址: 3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170612
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/20
發證日期2012/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149607
中文品名"芸桑"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名"Eunsung" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP
製造廠廠址#1102-4, HANRA SIGMA, 245-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/20
發證日期: 2012/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149607
中文品名: "芸桑"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名: "Eunsung" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP
製造廠廠址: #1102-4, HANRA SIGMA, 245-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011496號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170320
發證日期20120320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149607
中文品名"芸桑"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名"Eunsung" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP
製造廠廠址#1102-4, HANRA SIGMA, 245-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170320
發證日期: 20120320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149607
中文品名: "芸桑"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名: "Eunsung" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP
製造廠廠址: #1102-4, HANRA SIGMA, 245-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/20
發證日期2012/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338201
中文品名“蔓德蘿”二極體雷射系統
英文品名“MEDRO” Diode Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MPR-T200
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱MEDRO MEDICAL DIVISION CO., LTD.
製造廠廠址B-901 WOOLIM LIONSVALLY #371-28 WOOLIM LIONS VALLEY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL (SEOUL 153-786 KOREA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6160
許可證字號: 衛署醫器輸字第023382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/20
發證日期: 2012/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338201
中文品名: “蔓德蘿”二極體雷射系統
英文品名: “MEDRO” Diode Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MPR-T200
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: MEDRO MEDICAL DIVISION CO., LTD.
製造廠廠址: B-901 WOOLIM LIONSVALLY #371-28 WOOLIM LIONS VALLEY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL (SEOUL 153-786 KOREA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6160

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023382號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170320
發證日期20120320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338201
中文品名“蔓德蘿”二極體雷射系統
英文品名“MEDRO” Diode Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MPR-T200
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱MEDRO MEDICAL DIVISION CO., LTD.
製造廠廠址B-901 WOOLIM LIONSVALLY #371-28 WOOLIM LIONS VALLEY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL (SEOUL 153-786 KOREA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6160
許可證字號: 衛署醫器輸字第023382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170320
發證日期: 20120320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338201
中文品名: “蔓德蘿”二極體雷射系統
英文品名: “MEDRO” Diode Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MPR-T200
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: MEDRO MEDICAL DIVISION CO., LTD.
製造廠廠址: B-901 WOOLIM LIONSVALLY #371-28 WOOLIM LIONS VALLEY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL (SEOUL 153-786 KOREA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6160

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400879902
中文品名“東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址#402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400879902
中文品名: “東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: #402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150505
發證日期20100505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400879902
中文品名“東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址#402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150505
發證日期: 20100505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400879902
中文品名: “東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: #402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2013/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401285501
中文品名“媚朵”翠絲 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Metro”Twisted Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱METRO KOREA CO., LTD
製造廠廠址402 INYUI B/D, NOHYUN-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401285501
中文品名: “媚朵”翠絲 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Metro”Twisted Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: METRO KOREA CO., LTD
製造廠廠址: 402 INYUI B/D, NOHYUN-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20130329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401285501
中文品名“媚朵”翠絲 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Metro”Twisted Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱METRO KOREA CO., LTD
製造廠廠址402 INYUI B/D, NOHYUN-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20130329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401285501
中文品名: “媚朵”翠絲 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Metro”Twisted Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: METRO KOREA CO., LTD
製造廠廠址: 402 INYUI B/D, NOHYUN-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180222
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第033381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/08
發證日期2020/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603338101
中文品名“吉特”皮秒雷射系統
英文品名“GTG” Picoholic laser system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱GTG WELLNESS Co., Ltd.
製造廠廠址902-904, Bundang Suji U-Tower, 767 Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QSD14474
許可證字號: 衛部醫器輸字第033381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/08
發證日期: 2020/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603338101
中文品名: “吉特”皮秒雷射系統
英文品名: “GTG” Picoholic laser system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: GTG WELLNESS Co., Ltd.
製造廠廠址: 902-904, Bundang Suji U-Tower, 767 Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QSD14474

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第033381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250308
發證日期20200308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603338101
中文品名“吉特”皮秒雷射系統
英文品名“GTG” Picoholic laser system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱GTG WELLNESS Co., Ltd.
製造廠廠址A-1701~1704, 902~904, Bundang, Suji U-Tower, 767 Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號QSD11574
許可證字號: 衛部醫器輸字第033381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250308
發證日期: 20200308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603338101
中文品名: “吉特”皮秒雷射系統
英文品名: “GTG” Picoholic laser system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: GTG WELLNESS Co., Ltd.
製造廠廠址: A-1701~1704, 902~904, Bundang, Suji U-Tower, 767 Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: QSD11574

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第026810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602681004
中文品名“拜森”二氧化碳雷射儀
英文品名“BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MORE-XEL
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱BISON MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址(Gasan-dong, Ace High-end Tower 6) 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD11572
許可證字號: 衛部醫器輸字第026810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602681004
中文品名: “拜森”二氧化碳雷射儀
英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MORE-XEL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: BISON MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: (Gasan-dong, Ace High-end Tower 6) 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD11572

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第026810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20141208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602681004
中文品名“拜森”二氧化碳雷射儀
英文品名“BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MORE-XEL
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱BISON MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址(Gasan-dong, Ace High-end Tower 6) 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD11572
許可證字號: 衛部醫器輸字第026810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20141208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602681004
中文品名: “拜森”二氧化碳雷射儀
英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MORE-XEL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: BISON MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: (Gasan-dong, Ace High-end Tower 6) 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD11572

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/15
發證日期2012/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170401
中文品名“媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱Metro Korea Co., Ltd
製造廠廠址402 Inyui B/D, Nohyun-dong, Kangnam-ku, seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/15
發證日期: 2012/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170401
中文品名: “媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: Metro Korea Co., Ltd
製造廠廠址: 402 Inyui B/D, Nohyun-dong, Kangnam-ku, seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220515
發證日期20120515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170401
中文品名“媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱Metro Korea Co., Ltd
製造廠廠址402 Inyui B/D, Nohyun-dong, Kangnam-ku, seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170607
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220515
發證日期: 20120515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170401
中文品名: “媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: Metro Korea Co., Ltd
製造廠廠址: 402 Inyui B/D, Nohyun-dong, Kangnam-ku, seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170607
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

@ "丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑪崴仕實業有限公司
公司統一編號24304094
業者地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
食品業者登錄字號A-124304094-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑪崴仕實業有限公司
公司統一編號: 24304094
業者地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
食品業者登錄字號: A-124304094-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24304094 找到的相關資料

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# 24304094 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24304094
原始登記日期20081203
核發日期20210813
廠商中文名稱瑪崴仕實業有限公司
廠商英文名稱MAVIS MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區光復南路420巷1弄9號
英文營業地址No. 9, Aly. 1, Ln. 420, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10695, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O惠
電話號碼02-27047538
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24304094
原始登記日期: 20081203
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 瑪崴仕實業有限公司
廠商英文名稱: MAVIS MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄9號
英文營業地址: No. 9, Aly. 1, Ln. 420, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10695, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O惠
電話號碼: 02-27047538
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24304094 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/20
發證日期2012/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338201
中文品名“蔓德蘿”二極體雷射系統
英文品名“MEDRO” Diode Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MPR-T200
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱MEDRO MEDICAL DIVISION CO., LTD.
製造廠廠址B-901 WOOLIM LIONSVALLY #371-28 WOOLIM LIONS VALLEY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL (SEOUL 153-786 KOREA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6160
許可證字號: 衛署醫器輸字第023382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/20
發證日期: 2012/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338201
中文品名: “蔓德蘿”二極體雷射系統
英文品名: “MEDRO” Diode Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MPR-T200
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: MEDRO MEDICAL DIVISION CO., LTD.
製造廠廠址: B-901 WOOLIM LIONSVALLY #371-28 WOOLIM LIONS VALLEY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL (SEOUL 153-786 KOREA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6160

# 24304094 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/29
發證日期2013/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401294706
中文品名"碧昇" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"BISON" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱BISON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址205 SEUNG-IL VENTURE TOWER, 371-42 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, S. KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/29
發證日期: 2013/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401294706
中文品名: "碧昇" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "BISON" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: BISON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 205 SEUNG-IL VENTURE TOWER, 371-42 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, S. KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 24304094 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/05
發證日期2012/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401234201
中文品名“媚朵”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Metro” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱METRO KOREA CO., LTD
製造廠廠址402 INYUI B/D, NOHYUN-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/05
發證日期: 2012/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401234201
中文品名: “媚朵”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Metro” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: METRO KOREA CO., LTD
製造廠廠址: 402 INYUI B/D, NOHYUN-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 24304094 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/15
發證日期2012/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170401
中文品名“媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱Metro Korea Co., Ltd
製造廠廠址402 Inyui B/D, Nohyun-dong, Kangnam-ku, seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/15
發證日期: 2012/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170401
中文品名: “媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: Metro Korea Co., Ltd
製造廠廠址: 402 Inyui B/D, Nohyun-dong, Kangnam-ku, seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24304094 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/14
發證日期2013/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401280002
中文品名"恩尚" 麥基克帕 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"EunSung" Magic Pot Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP
製造廠廠址#1102-4, HANRA SIGMA, 345-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/14
發證日期: 2013/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401280002
中文品名: "恩尚" 麥基克帕 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "EunSung" Magic Pot Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP
製造廠廠址: #1102-4, HANRA SIGMA, 345-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/02/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24304094 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2011/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400994505
中文品名"恩尚"麥斯手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"EunSung" 3 Max Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址#1102-4, HANRA SIGMA, 245-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2011/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400994505
中文品名: "恩尚"麥斯手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "EunSung" 3 Max Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址: #1102-4, HANRA SIGMA, 245-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 24304094 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201101
中文品名“丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名“DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DANIL SMC CO LTD
製造廠廠址3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201101
中文品名: “丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名: “DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: DANIL SMC CO LTD
製造廠廠址: 3F J B/D 35-25 JAMWON-DONG SEOCHO-GU 137-905 SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 瑪崴仕實業 找到的相關資料

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# 瑪崴仕實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400879902
中文品名“東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址#402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400879902
中文品名: “東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: #402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 瑪崴仕實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150505
發證日期20100505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400879902
中文品名“東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑪崴仕實業有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號24304094
製造商名稱DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址#402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150505
發證日期: 20100505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400879902
中文品名: “東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
申請商地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號: 24304094
製造商名稱: DONGBANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: #402 SEOIL BLDG., 366-3, YATAPDONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 463-827 SEOUL SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 瑪崴仕實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620102W313
機構名稱瑪崴仕實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區光復南路420巷1弄9號
電話27047538、23256194
開業狀態開業
機構代碼: 620102W313
機構名稱: 瑪崴仕實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄9號
電話: 27047538、23256194
開業狀態: 開業

# 瑪崴仕實業 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱瑪崴仕實業有限公司
公司統一編號24304094
業者地址台北市大安區光復南路420巷1弄9號
食品業者登錄字號A-124304094-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑪崴仕實業有限公司
公司統一編號: 24304094
業者地址: 台北市大安區光復南路420巷1弄9號
食品業者登錄字號: A-124304094-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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“拜森”阿森托亞歷山大雷射

英文品名: “BISON” ACCENTO Laser surgical unit, Alexandrite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031172號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dual Accento | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜森”阿森托亞歷山大雷射

英文品名: “BISON” ACCENTO Laser surgical unit, Alexandrite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031172號 | 有效日期: 20230607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dual Accento | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

SEAN東南亞料理

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區光復南路420巷1弄8號 | 食品業者登錄字號: A-200237311-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

“拜森”阿森托亞歷山大雷射

英文品名: “BISON” ACCENTO Laser surgical unit, Alexandrite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031172號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dual Accento | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜森”阿森托亞歷山大雷射

英文品名: “BISON” ACCENTO Laser surgical unit, Alexandrite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031172號 | 有效日期: 20230607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dual Accento | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

SEAN東南亞料理

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區光復南路420巷1弄8號 | 食品業者登錄字號: A-200237311-00000-6

@ 食品業者登錄資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區光復南路420巷1弄9號		邱淳惠24304094核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄9號 | 負責人: 邱淳惠 | 統編: 24304094 | 核准設立

與"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

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