“恩美士”電極線（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恩美士”電極線（未滅菌）的英文品名是“MMS”Electrode Cable(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005501號, 有效日期是2012/01/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾瑞有限公司.

#“恩美士”電極線（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005501號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/05
發證日期	2007/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400550101
中文品名	“恩美士”電極線（未滅菌）
英文品名	“MMS”Electrode Cable(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址	COLOSSEUM 25, 7521 PV ENSCHEDE, P.O. BOX 580, 7500 AN ENSCHEDE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005501號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/01/05

發證日期

2007/01/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400550101

中文品名

“恩美士”電極線（未滅菌）

英文品名

“MMS”Electrode Cable(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O1175 電極線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾瑞有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號

22328887

製造商名稱

MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

製造廠廠址

COLOSSEUM 25, 7521 PV ENSCHEDE, P.O. BOX 580, 7500 AN ENSCHEDE, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/07/30

製造許可登錄編號

(空)

“恩美士”電極線（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“恩美士”電極線（未滅菌）的地址位於

台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “恩美士”電極線（未滅菌）相關資料

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	22328887
原始登記日期	19861128
核發日期	20230524
廠商中文名稱	禾瑞有限公司
廠商英文名稱	WHOLE WELL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區和平東路3段258號4樓
英文營業地址	4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O麟
電話號碼	02-23216321
傳真號碼	02-23216178
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22328887

原始登記日期: 19861128

核發日期: 20230524

廠商中文名稱: 禾瑞有限公司

廠商英文名稱: WHOLE WELL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O麟

電話號碼: 02-23216321

傳真號碼: 02-23216178

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “恩美士”電極線（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/01
發證日期	2006/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400275201
中文品名	"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器
英文品名	"MMS" Ambulatory pH Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址	COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/01

發證日期: 2006/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400275201

中文品名: "恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

製造廠廠址: COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110301
發證日期	20060301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400275201
中文品名	"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器
英文品名	"MMS" Ambulatory pH Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址	COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110301

發證日期: 20060301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400275201

中文品名: "恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

製造廠廠址: COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20140730

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/10/28
發證日期	2008/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400718208
中文品名	“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名	“KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	KAYPENTAX
製造廠廠址	2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/10/28

發證日期: 2008/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400718208

中文品名: “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: KAYPENTAX

製造廠廠址: 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181028
發證日期	20081028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400718208
中文品名	“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名	“KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	KAYPENTAX
製造廠廠址	2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130813
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181028

發證日期: 20081028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400718208

中文品名: “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: KAYPENTAX

製造廠廠址: 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130813

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/09/06
發證日期	2007/09/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400612800
中文品名	“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	“MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址	COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/09/06

發證日期: 2007/09/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400612800

中文品名: “恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120906
發證日期	20070906
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400612800
中文品名	“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	“MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址	COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120906

發證日期: 20070906

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400612800

中文品名: “恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20140730

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第014377號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/05/01
發證日期	2006/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601437707
中文品名	"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器
英文品名	"PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPK-1000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址	4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD7592

許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/05/01

發證日期: 2006/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601437707

中文品名: "賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EPK-1000,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY

製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD7592

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第014377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210501
發證日期	20060501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601437707
中文品名	"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器
英文品名	"PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPK-1000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址	4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20151212
製造許可登錄編號	QSD7592

許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210501

發證日期: 20060501

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601437707

中文品名: "賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EPK-1000,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY

製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20151212

製造許可登錄編號: QSD7592

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第014239號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/06
發證日期	2006/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601423908
中文品名	"賓得士"光纖式膀胱鏡
英文品名	"PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址	30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD8410

許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/06

發證日期: 2006/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601423908

中文品名: "賓得士"光纖式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD8410

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第014239號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210406
發證日期	20060406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601423908
中文品名	"賓得士"光纖式膀胱鏡
英文品名	"PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址	30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170302
製造許可登錄編號	QSD8410

許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210406

發證日期: 20060406

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601423908

中文品名: "賓得士"光纖式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20170302

製造許可登錄編號: QSD8410

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第018317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/12
發證日期	2007/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601831709
中文品名	“賓得士”內視鏡影像處理器
英文品名	“PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAFE-3000，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址	4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/06/06
製造許可登錄編號	QSD7592

許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/12

發證日期: 2007/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601831709

中文品名: “賓得士”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SAFE-3000，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY

製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/06/06

製造許可登錄編號: QSD7592

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第018317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220912
發證日期	20070912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601831709
中文品名	“賓得士”內視鏡影像處理器
英文品名	“PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAFE-3000，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址	4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170606
製造許可登錄編號	QSD7592

許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220912

發證日期: 20070912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601831709

中文品名: “賓得士”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SAFE-3000，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY

製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20170606

製造許可登錄編號: QSD7592

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第013936號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/02/06
發證日期	2006/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601393602
中文品名	"丹詩立夫"灌注幫浦
英文品名	"DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.
製造廠廠址	145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/02/06

發證日期: 2006/02/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601393602

中文品名: "丹詩立夫"灌注幫浦

英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.

製造廠廠址: 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第013936號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110206
發證日期	20060206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601393602
中文品名	"丹詩立夫"灌注幫浦
英文品名	"DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.
製造廠廠址	145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110206

發證日期: 20060206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601393602

中文品名: "丹詩立夫"灌注幫浦

英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.

製造廠廠址: 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20140730

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第012806號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601280607
中文品名	"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀
英文品名	"MCUBE" Bladder Volume Measurement System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/15
製造許可登錄編號	QSD2232

許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601280607

中文品名: "恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/15

製造許可登錄編號: QSD2232

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第012806號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151025
發證日期	20051025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601280607
中文品名	"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀
英文品名	"MCUBE" Bladder Volume Measurement System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180615
製造許可登錄編號	QSD2232

許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151025

發證日期: 20051025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601280607

中文品名: "恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180615

製造許可登錄編號: QSD2232

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第014234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/04
發證日期	2006/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601423401
中文品名	"賓得士"電子膽道腎臟鏡
英文品名	"PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECN-1530,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	PENTAX TOHOKU CO., LTD.
製造廠廠址	30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/04

發證日期: 2006/04/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601423401

中文品名: "賓得士"電子膽道腎臟鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ECN-1530,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: PENTAX TOHOKU CO., LTD.

製造廠廠址: 30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第014234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110404
發證日期	20060404
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601423401
中文品名	"賓得士"電子膽道腎臟鏡
英文品名	"PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECN-1530,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	PENTAX TOHOKU CO., LTD.
製造廠廠址	30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110404

發證日期: 20060404

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601423401

中文品名: "賓得士"電子膽道腎臟鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ECN-1530,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: PENTAX TOHOKU CO., LTD.

製造廠廠址: 30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140730

製造許可登錄編號: (空)

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003456號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/31
發證日期	2018/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600345608
中文品名	"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	NORTH-SOUTHERN ELECTRONICS LIMITED
製造廠廠址	1F & 2F, QIMING BLDG., NO.5 TIANFENG RD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510530, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/31

發證日期: 2018/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600345608

中文品名: "南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: NORTH-SOUTHERN ELECTRONICS LIMITED

製造廠廠址: 1F & 2F, QIMING BLDG., NO.5 TIANFENG RD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510530, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/04/14

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “恩美士”電極線（未滅菌）相關資料

@ “恩美士”電極線（未滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	禾瑞有限公司
公司統一編號	22328887
業者地址	台北市大安區和平東路3段258號4樓
食品業者登錄字號	A-122328887-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887

業者地址: 台北市大安區和平東路3段258號4樓

食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22328887 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22328887 ...)

# 22328887 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22328887
原始登記日期	19861128
核發日期	20230524
廠商中文名稱	禾瑞有限公司
廠商英文名稱	WHOLE WELL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區和平東路3段258號4樓
英文營業地址	4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O麟
電話號碼	02-23216321
傳真號碼	02-23216178
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22328887

原始登記日期: 19861128

核發日期: 20230524

廠商中文名稱: 禾瑞有限公司

廠商英文名稱: WHOLE WELL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O麟

電話號碼: 02-23216321

傳真號碼: 02-23216178

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22328887 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	禾瑞有限公司
公司統一編號	22328887
業者地址	台北市大安區和平東路3段258號4樓
食品業者登錄字號	A-122328887-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887

業者地址: 台北市大安區和平東路3段258號4樓

食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

# 22328887 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005349號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/15
發證日期	2006/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400534908
中文品名	“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)
英文品名	“NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	NEUROSOFT LTD.
製造廠廠址	5, VORONINA STR., IVANOVO 153032, RUSSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	RU
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/11/15

發證日期: 2006/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400534908

中文品名: “紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)

英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1175 電極線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: NEUROSOFT LTD.

製造廠廠址: 5, VORONINA STR., IVANOVO 153032, RUSSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: RU

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002461號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/04
發證日期	2006/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400246100
中文品名	"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	"RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能	手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持牽開器、剖腹環(laparotomy ring)、非電力圈刃、直腸開大鏡、膀胱頸張開器、自動保持牽開器及短杓。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共6頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002461號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/04

發證日期: 2006/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400246100

中文品名: "阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持牽開器、剖腹環(laparotomy ring)、非電力圈刃、直腸開大鏡、膀胱頸張開器、自動保持牽開器及短杓。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共6頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/09/03

製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001617號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/31
發證日期	2005/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400161700
中文品名	"易斯伯倫"耳鏡
英文品名	"EXPLORENT"OTOSCOPE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	EXPLORENT GMBH
製造廠廠址	GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/31

發證日期: 2005/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400161700

中文品名: "易斯伯倫"耳鏡

英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: EXPLORENT GMBH

製造廠廠址: GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/10/28
發證日期	2008/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400718208
中文品名	“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名	“KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	KAYPENTAX
製造廠廠址	2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/10/28

發證日期: 2008/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400718208

中文品名: “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: KAYPENTAX

製造廠廠址: 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020494號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/28
發證日期	2019/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402049400
中文品名	"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名	"MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址	132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/05/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/28

發證日期: 2019/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402049400

中文品名: "美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MEDIANA CO., LTD.

製造廠廠址: 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/05/30

製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020495號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/28
發證日期	2019/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402049502
中文品名	"美帝那" 耳鏡(未滅菌)
英文品名	"MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址	132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/05/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/28

發證日期: 2019/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402049502

中文品名: "美帝那" 耳鏡(未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: MEDIANA CO., LTD.

製造廠廠址: 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/05/30

製造許可登錄編號: (空)

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# 禾瑞於上櫃公司基本資料 - 1

出表日期	1130424
公司代號	3556
公司名稱	禾瑞亞科技股份有限公司
公司簡稱	禾瑞亞
外國企業註冊地國	－
產業別	24
住址	台北市內湖區瑞光路302號11樓
營利事業統一編號	80342958
董事長	唐錦榮
總經理	唐錦榮
發言人	辜克文
發言人職稱	稽核經理
代理發言人	張志彬
總機電話	(02)8751-5191
成立日期	20020912
上市日期	20080415
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	637028440
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	中國信託商業銀行代理部
過戶電話	(02)6636-5566
過戶地址	台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所	安侯建業
簽證會計師1	于紀隆
簽證會計師2	許明芳
英文簡稱	EETI
英文通訊地址	11F., No.302, Rueiguang Rd., Neihu District,Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼	(02)2797-8808
電子郵件信箱	ublic@eeti.com
網址	https://www.eeti.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	63702844

出表日期: 1130424

公司代號: 3556

公司名稱: 禾瑞亞科技股份有限公司

公司簡稱: 禾瑞亞

外國企業註冊地國: －

產業別: 24

住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓

營利事業統一編號: 80342958

董事長: 唐錦榮

總經理: 唐錦榮

發言人: 辜克文

發言人職稱: 稽核經理

代理發言人: 張志彬

總機電話: (02)8751-5191

成立日期: 20020912

上市日期: 20080415

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 637028440

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部

過戶電話: (02)6636-5566

過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓

簽證會計師事務所: 安侯建業

簽證會計師1: 于紀隆

簽證會計師2: 許明芳

英文簡稱: EETI

英文通訊地址: 11F., No.302, Rueiguang Rd., Neihu District,Taipei City, Taiwan (R.O.C.)

傳真機號碼: (02)2797-8808

電子郵件信箱: ublic@eeti.com

網址: https://www.eeti.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 63702844

# 禾瑞於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/26
發證日期	2010/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400848900
中文品名	“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	“Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/26

發證日期: 2010/01/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400848900

中文品名: “禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/11/21

製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/07/28
發證日期	2015/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401551804
中文品名	"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名	"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址	40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/07/28

發證日期: 2015/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401551804

中文品名: "禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.

製造廠廠址: 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250126
發證日期	20100126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400848900
中文品名	“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	“Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20191121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250126

發證日期: 20100126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400848900

中文品名: “禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20191121

製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200728
發證日期	20150728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401551804
中文品名	"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名	"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址	40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20150807
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200728

發證日期: 20150728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401551804

中文品名: "禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.

製造廠廠址: 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20150807

製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別	薩摩亞
業別	投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)	TIGER GLORY LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	TIGER GLORY LIMITED
國外電話	02-87515191
國外傳真	02-27978808
對外事業地址	臺北市內湖區瑞光路302號11樓
國內投資人	禾瑞亞科技股份有限公司
國內負責人	唐錦榮
國內電話	02-87515191
國內傳真	02-27978808
國內地址	臺北市內湖區瑞光路302號11樓
統一編號	80342958
主要營業項目	一般投資
核准記錄	(空)
核准日期	20070912
17:	(空)
18:	(空)

國別: 薩摩亞

業別: 投資顧問業

對外投資事業名稱(中文): TIGER GLORY LIMITED

對外投資事業名稱(英文): TIGER GLORY LIMITED

國外電話: 02-87515191

國外傳真: 02-27978808

對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓

國內投資人: 禾瑞亞科技股份有限公司

國內負責人: 唐錦榮

國內電話: 02-87515191

國內傳真: 02-27978808

國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓

統一編號: 80342958

主要營業項目: 一般投資

核准記錄: (空)

核准日期: 20070912

17:: (空)

18:: (空)

# 禾瑞於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別	韓國
業別	其他光電材料及元件製造業
對外投資事業名稱(中文)	MOS CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)	MOS CO., LTD.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市內湖區瑞光路302號11樓
國內投資人	禾瑞亞科技股份有限公司
國內負責人	唐錦榮
國內電話	02-87515191
國內傳真	02-27978808
國內地址	臺北市內湖區瑞光路302號11樓
統一編號	80342958
主要營業項目	研發光學式多點觸控IC、模組與方案
核准記錄	(空)
核准日期	20181228
17:	(空)
18:	(空)

國別: 韓國

業別: 其他光電材料及元件製造業

對外投資事業名稱(中文): MOS CO., LTD.

對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓

國內投資人: 禾瑞亞科技股份有限公司

國內負責人: 唐錦榮

國內電話: 02-87515191

國內傳真: 02-27978808

國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓

統一編號: 80342958

主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案

核准記錄: (空)

核准日期: 20181228

17:: (空)

18:: (空)

# 禾瑞於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009159號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/01
發證日期	2010/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400915900
中文品名	“瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)
英文品名	“RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	RESPIRATORY TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址	10804 WILLOW COURT. SUITE B SAN DIEGO, CA 92127, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/15
製造許可登錄編號	QSD5594

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009159號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/09/01

發證日期: 2010/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400915900

中文品名: “瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)

英文品名: “RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 禾瑞有限公司

申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號: 22328887

製造商名稱: RESPIRATORY TECHNOLOGY CORPORATION

製造廠廠址: 10804 WILLOW COURT. SUITE B SAN DIEGO, CA 92127, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/15

製造許可登錄編號: QSD5594

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“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)	英文品名: “Atos” Provox LaryTube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020129號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士"電子十二指腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士"電子十二指腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子結腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子上消化道內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子結腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子上消化道內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士"光纖式輸尿管鏡	英文品名: "PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014124號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUR-9P,FUR-13P,FUR-9RBS,以下空白。註銷型號規格：FUR-9P, FUR-13P。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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禾瑞的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

嘉禾瑞穗便當 | 地址: 花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號 | 電話: 03-887-6543

禾瑞亞科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 | 電話: 02-8751-5191

禾瑞赫得有限公司 | 地址: 台南市中西區西門路一段658號1樓 | 電話: 06-303-1008

禾瑞企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路84號之5 | 電話: 04-2358-9945

禾瑞國際有限公司 | 地址: 台中市龍井區臨港路二段8號 | 電話: 04-2630-8966

禾瑞安全衛生器材有限公司 | 地址: 台中市西屯區美滿街18巷16號 | 電話: 04-2311-2475

禾瑞興業有限公司 | 地址: 115 台北市南港區成福路121巷17弄1號1樓 | 電話: 02-2783-5372

名稱禾瑞找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉禾瑞穗便當花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號	侯慧貞	30207730	核准設立 - 獨資
禾瑞禾企業社臺中市太平區成功里成功東路３７６巷３６號1樓	林凡喻	94522988	核准設立 - 獨資
禾瑞亞科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路302號11樓	唐錦榮	80342958	核准設立
禾瑞企業社桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓)	高芷羚	92608735	核准設立 - 獨資
禾瑞昇國際貿易有限公司新北市板橋區龍泉街56號4樓	邱青禾	93592681	核准設立
禾瑞國際策略有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	吳瑞宸	24637059	核准設立
禾瑞企業社南投縣埔里鎮廣成里覆金路７之１號	湯瑞豐	94435507	核准設立 - 獨資
禾瑞企業有限公司臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號	康偉新	05591829	核准設立

嘉禾瑞穗便當

登記地址: 花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號 | 負責人: 侯慧貞 | 統編: 30207730 | 核准設立 - 獨資

禾瑞禾企業社

登記地址: 臺中市太平區成功里成功東路３７６巷３６號1樓 | 負責人: 林凡喻 | 統編: 94522988 | 核准設立 - 獨資

禾瑞亞科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 80342958 | 核准設立

禾瑞企業社

登記地址: 桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓) | 負責人: 高芷羚 | 統編: 92608735 | 核准設立 - 獨資

禾瑞昇國際貿易有限公司

登記地址: 新北市板橋區龍泉街56號4樓 | 負責人: 邱青禾 | 統編: 93592681 | 核准設立

禾瑞國際策略有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 吳瑞宸 | 統編: 24637059 | 核准設立

禾瑞企業社

登記地址: 南投縣埔里鎮廣成里覆金路７之１號 | 負責人: 湯瑞豐 | 統編: 94435507 | 核准設立 - 獨資

禾瑞企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號 | 負責人: 康偉新 | 統編: 05591829 | 核准設立

與“恩美士”電極線（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司