@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260123 |
| 發證日期 | 20060123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300095307 |
| 中文品名 | "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Tone Good" Tape (Non-Sterile) |
| 效能 | 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落，不含藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 統康企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號 | 22832627 |
| 製造商名稱 | 中鎮科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201020 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260123 |
| 發證日期: 20060123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300095307 |
| 中文品名: "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "Tone Good" Tape (Non-Sterile) |
| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落，不含藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201020 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008992號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/07 |
| 發證日期: 2021/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “好格調”繃帶(未滅菌) |
| 英文品名: “Good Tone” Bandage(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 統康企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2021/04/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005958號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/01 |
| 發證日期: 2015/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 換藥包 (滅菌) |
| 英文品名: Tone Good Dressing Change Kit (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合包，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005958號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201201 |
| 發證日期 | 20151201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 好格調 換藥包 (滅菌) |
| 英文品名 | Tone Good Dressing Change Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合包，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 統康企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號 | 22832627 |
| 製造商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151223 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0849 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005958號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201201 |
| 發證日期: 20151201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 換藥包 (滅菌) |
| 英文品名: Tone Good Dressing Change Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合包，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151223 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006157號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/28 |
| 發證日期: 2016/04/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 醫療黏性繃帶 (滅菌) |
| 英文品名: Tone Good First Aid Strip (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0173 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006157號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260428 |
| 發證日期: 20160428 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 醫療黏性繃帶 (滅菌) |
| 英文品名: Tone Good First Aid Strip (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210112 |
| 製造許可登錄編號: GMP0173 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300055202 |
| 中文品名 | "好格調"醫療黏性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "Tone Good" First Aid Strip(Non-Sterile) |
| 效能 | 保護傷口。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 超彈繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、伸縮繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、防水繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、透明繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)防水敷料(7x6cm、10x8cm)、自黏性傷口無菌敷料(7x6cm、10x8cm)、防水護墊(3.8x3.8cm、7x6cm、10x8cm) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 統康企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號 | 22832627 |
| 製造商名稱 | 統康企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市三民區民祥街36號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300055202 |
| 中文品名: "好格調"醫療黏性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名: "Tone Good" First Aid Strip(Non-Sterile) |
| 效能: 保護傷口。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 超彈繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、伸縮繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、防水繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、透明繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)防水敷料(7x6cm、10x8cm)、自黏性傷口無菌敷料(7x6cm、10x8cm)、防水護墊(3.8x3.8cm、7x6cm、10x8cm) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 統康企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300055202 |
| 中文品名 | "好格調"醫療黏性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "Tone Good" First Aid Strip(Non-Sterile) |
| 效能 | 保護傷口。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 超彈繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、伸縮繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、防水繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、透明繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)防水敷料(7x6cm、10x8cm)、自黏性傷口無菌敷料(7x6cm、10x8cm)、防水護墊(3.8x3.8cm、7x6cm、10x8cm) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 統康企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號 | 22832627 |
| 製造商名稱 | 統康企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市三民區民祥街36號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300055202 |
| 中文品名: "好格調"醫療黏性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名: "Tone Good" First Aid Strip(Non-Sterile) |
| 效能: 保護傷口。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 超彈繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、伸縮繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、防水繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)、透明繃(7.2x1.9cm、7.2x2.5cm)防水敷料(7x6cm、10x8cm)、自黏性傷口無菌敷料(7x6cm、10x8cm)、防水護墊(3.8x3.8cm、7x6cm、10x8cm) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 統康企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005959號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/01 |
| 發證日期: 2015/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 壓舌板 (滅菌) |
| 英文品名: Tone Good Tongue Depressor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005959號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251201 |
| 發證日期: 20151201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 壓舌板 (滅菌) |
| 英文品名: Tone Good Tongue Depressor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200701 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000101號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/29 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/03/21 |
| 發證日期: 2006/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200010109 |
| 中文品名: 貝詩麗電子體溫計 |
| 英文品名: BESTLY DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MT1681,T1682,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO.497 TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000101號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20210929 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20210321 |
| 發證日期: 20060321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200010109 |
| 中文品名: 貝詩麗電子體溫計 |
| 英文品名: BESTLY DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MT1681,T1682,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO.497 TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210930 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/04 |
| 發證日期: 2014/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: TONEGOOD COLD-HOT PACK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "好格調" 通氣膠帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240704 |
| 發證日期: 20140704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: TONEGOOD COLD-HOT PACK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 統康企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民祥街36號 |
| 申請商統一編號: 22832627 |
| 製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190722 |
| 製造許可登錄編號: (空) |