“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是“Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006110號, 有效日期是2012/08/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣展鑫醫療器材有限公司.

#“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/27
發證日期2007/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400611004
中文品名“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006110號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/08/27

發證日期

2007/08/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400611004

中文品名

“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

“Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣展鑫醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

申請商統一編號

27763698

製造商名稱

LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK

製造廠廠址

TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2014/07/29

製造許可登錄編號

(空)

“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27763698
原始登記日期20050831
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O永
電話號碼02-26271986
傳真號碼02-26271985
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27763698
原始登記日期: 20050831
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱: IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O永
電話號碼: 02-26271986
傳真號碼: 02-26271985
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601679700
中文品名"尼德克"裂隙燈
英文品名"NIDEK" SLIT LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-250,SL-450,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601679700
中文品名: "尼德克"裂隙燈
英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110710
發證日期20060710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601679700
中文品名"尼德克"裂隙燈
英文品名"NIDEK" SLIT LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-250,SL-450,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110710
發證日期: 20060710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601679700
中文品名: "尼德克"裂隙燈
英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2009/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602021506
中文品名“尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名“Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F-10，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2009/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602021506
中文品名: “尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F-10，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241001
發證日期20091001
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602021506
中文品名“尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名“Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F-10，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241001
發證日期: 20091001
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602021506
中文品名: “尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F-10，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400887604
中文品名“高木精工”視野計（未滅菌）
英文品名“TAKAGI”Perimeter（ Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400887604
中文品名: “高木精工”視野計（未滅菌）
英文品名: “TAKAGI”Perimeter（ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401840102
中文品名"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)
英文品名"NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/26
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401840102
中文品名: "尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)
英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/26
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400837202
中文品名“高木精工”眼科檢查椅（未滅菌）
英文品名“TAKAGI”Ophthalmic Chair （ Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400837202
中文品名: “高木精工”眼科檢查椅（未滅菌）
英文品名: “TAKAGI”Ophthalmic Chair （ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400546902
中文品名“梅德蒙”視野計(未滅菌)
英文品名“Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD
製造廠廠址UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400546902
中文品名: “梅德蒙”視野計(未滅菌)
英文品名: “Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD
製造廠廠址: UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/09
發證日期2015/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602745209
中文品名“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名“NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-500以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/09
發證日期: 2015/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602745209
中文品名: “尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-500以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250709
發證日期20150709
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602745209
中文品名“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名“NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-500以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250709
發證日期: 20150709
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602745209
中文品名: “尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-500以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401029005
中文品名"尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)
英文品名"Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401029005
中文品名: "尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)
英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826107
中文品名“尼德克”雷射光凝固儀
英文品名“NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-500以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826107
中文品名: “尼德克”雷射光凝固儀
英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-500以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/04
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260315
發證日期20160315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826107
中文品名“尼德克”雷射光凝固儀
英文品名“NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-500以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210104
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260315
發證日期: 20160315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826107
中文品名: “尼德克”雷射光凝固儀
英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-500以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210104
製造許可登錄編號: QSD2672

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第035780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/03
發證日期2022/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603578009
中文品名“高木精工”裂隙燈顯微鏡
英文品名“TAKAGI”Slitlamp Microscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30GL以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號QSD14369
許可證字號: 衛部醫器輸字第035780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/03
發證日期: 2022/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603578009
中文品名: “高木精工”裂隙燈顯微鏡
英文品名: “TAKAGI”Slitlamp Microscope
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30GL以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/11
製造許可登錄編號: QSD14369

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2018/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075906
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號QSD12929
許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2018/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075906
中文品名: “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址: 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: QSD12929

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230309
發證日期20180309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075906
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20210310
製造許可登錄編號QSD12929
許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230309
發證日期: 20180309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075906
中文品名: “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址: 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20210310
製造許可登錄編號: QSD12929

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601672705
中文品名"尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名"NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-1000,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/22
發證日期: 2006/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601672705
中文品名: "尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-1000,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110915
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110622
發證日期20060622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601672705
中文品名"尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名"NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-1000,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20110917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110915
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110622
發證日期: 20060622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601672705
中文品名: "尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-1000,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20110917
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/02
發證日期2016/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401714501
中文品名"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)
英文品名"ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱ADAPTICA S.R.L.
製造廠廠址VIA SAN MARCO 9/H, 35129 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2016/11/17
製造許可登錄編號QSD9263
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/02
發證日期: 2016/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401714501
中文品名: "阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)
英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: ADAPTICA S.R.L.
製造廠廠址: VIA SAN MARCO 9/H, 35129 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2016/11/17
製造許可登錄編號: QSD9263

食品業者登錄資料集 資料集的 “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
公司統一編號27763698
業者地址台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
食品業者登錄字號A-127763698-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
公司統一編號: 27763698
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27763698 找到的相關資料

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# 27763698 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27763698
原始登記日期20050831
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O永
電話號碼02-26271986
傳真號碼02-26271985
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27763698
原始登記日期: 20050831
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱: IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O永
電話號碼: 02-26271986
傳真號碼: 02-26271985
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27763698 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編27763698
公司名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標308386
TWD97二度分帶緯度座標2773940
統編: 27763698
公司名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 308386
TWD97二度分帶緯度座標: 2773940

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2018/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075906
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號QSD12929
許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2018/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075906
中文品名: “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址: 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: QSD12929

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786202
中文品名“尼德克”微視野計
英文品名“NIDEK” Microperimeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP-3以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第027862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786202
中文品名: “尼德克”微視野計
英文品名: “NIDEK” Microperimeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP-3以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD2672

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826107
中文品名“尼德克”雷射光凝固儀
英文品名“NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-500以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826107
中文品名: “尼德克”雷射光凝固儀
英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-500以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/04
製造許可登錄編號: QSD2672

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/11
發證日期2007/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400584701
中文品名“麥可史倍思迪”角膜刀刀片 （未滅菌）
英文品名“MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4370 角膜刀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址P.O. BOX 3030. 264 QUARRY ROAD . MILFORD, CT 06460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/11
發證日期: 2007/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400584701
中文品名: “麥可史倍思迪”角膜刀刀片 （未滅菌）
英文品名: “MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4370 角膜刀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 3030. 264 QUARRY ROAD . MILFORD, CT 06460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400643901
中文品名“高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)
英文品名“Takagi”Keratometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400643901
中文品名: “高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)
英文品名: “Takagi”Keratometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/15
發證日期2007/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820501
中文品名“尼德克”免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AFC-210，以下空白。AFC-230，以下空白。增加規格：AFC-330，以下空白。註銷規格：AFC-210、AFC-230。(原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱Taishodo Vietnam Company Limited
製造廠廠址Lot XN36, Dai An Industrial Zone, Hai Duong City, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2017/06/23
製造許可登錄編號QSD9516
許可證字號: 衛署醫器輸字第018205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/15
發證日期: 2007/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820501
中文品名: “尼德克”免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AFC-210，以下空白。AFC-230，以下空白。增加規格：AFC-330，以下空白。註銷規格：AFC-210、AFC-230。(原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: Taishodo Vietnam Company Limited
製造廠廠址: Lot XN36, Dai An Industrial Zone, Hai Duong City, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2017/06/23
製造許可登錄編號: QSD9516
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# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401846501
中文品名"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名"NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401846501
中文品名: "尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/29
發證日期2017/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867203
中文品名"尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名"NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/06
製造許可登錄編號QSD8139
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/29
發證日期: 2017/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867203
中文品名: "尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名: "NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/06
製造許可登錄編號: QSD8139

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401846501
中文品名"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名"NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401846501
中文品名: "尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221229
發證日期20171229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867203
中文品名"尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名"NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180306
製造許可登錄編號QSD8139
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221229
發證日期: 20171229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867203
中文品名: "尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名: "NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180306
製造許可登錄編號: QSD8139

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/18
發證日期2022/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402285105
中文品名"睿特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名"RET" Intraocular Lens Guide(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱RET, INC.
製造廠廠址726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD13086
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/18
發證日期: 2022/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402285105
中文品名: "睿特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: RET, INC.
製造廠廠址: 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD13086

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401455407
中文品名“高木精工”對比眩光測試儀 (未滅菌)
英文品名“TAKAGI” Contrast Glaretester (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401455407
中文品名: “高木精工”對比眩光測試儀 (未滅菌)
英文品名: “TAKAGI” Contrast Glaretester (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2007/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400619206
中文品名“尼德克”視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“Nidek”System Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK PRODUCT LOGISTIC CENTER
製造廠廠址21, HAMA-CHO 67, GAMAGORI CITY, AICHI PREFECTURE, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2007/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400619206
中文品名: “尼德克”視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “Nidek”System Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK PRODUCT LOGISTIC CENTER
製造廠廠址: 21, HAMA-CHO 67, GAMAGORI CITY, AICHI PREFECTURE, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401062207
中文品名“高木精工”手術顯微鏡(未滅菌)
英文品名“TAKAGI” Operating Microscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401062207
中文品名: “高木精工”手術顯微鏡(未滅菌)
英文品名: “TAKAGI” Operating Microscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: (空)
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台灣恆泰國際洋行有限公司

統一編號: 54336690 | 電話號碼: 02-27985638 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昌達門貿易股份有限公司

統一編號: 86037391 | 電話號碼: 02-25924936 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 20150423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”多波長眼底光凝雷射儀

英文品名: “Nidek” Multicolor Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027609號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-500Vixi以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “NIDEK” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027730號 | 有效日期: 2025/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-330以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)

英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018401號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣恆泰國際洋行有限公司

統一編號: 54336690 | 電話號碼: 02-27985638 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昌達門貿易股份有限公司

統一編號: 86037391 | 電話號碼: 02-25924936 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 20150423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”多波長眼底光凝雷射儀

英文品名: “Nidek” Multicolor Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027609號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-500Vixi以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “NIDEK” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027730號 | 有效日期: 2025/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-330以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)

英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018401號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣展鑫醫療器材有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 電話: 02-2627-1986

台灣展鑫醫療器材有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 電話: 02-2657-6016

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臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1		張鑫永27763698核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 負責人: 張鑫永 | 統編: 27763698 | 核准設立

地址 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1		陳宥妤90074349核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1		林漢鍾89633719核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1		陳清泉88357258核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108607)

臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1		鄭筱玲86037391核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1		朱俊豪82954882核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1		周義雄54336690核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1		李冠瑢90881510核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 | 負責人: 陳宥妤 | 統編: 90074349 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1 | 負責人: 林漢鍾 | 統編: 89633719 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 | 負責人: 陳清泉 | 統編: 88357258 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108607)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1 | 負責人: 鄭筱玲 | 統編: 86037391 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1 | 負責人: 朱俊豪 | 統編: 82954882 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 | 負責人: 周義雄 | 統編: 54336690 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 負責人: 李冠瑢 | 統編: 90881510 | 核准設立

與“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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