"繁葵" 氣流床 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"繁葵" 氣流床 (未滅菌)的英文品名是"CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003180號, 有效日期是2015/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是繁葵實業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第003180號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 氣流床 (未滅菌)
英文品名"CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5160 氣流床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003180號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/17

發證日期

2010/11/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"繁葵" 氣流床 (未滅菌)

英文品名

"CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5160 氣流床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

繁葵實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓

申請商統一編號

97404268

製造商名稱

繁葵實業股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

"繁葵" 氣流床 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"繁葵" 氣流床 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 相關資料

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97404268
原始登記日期19970728
核發日期20230610
廠商中文名稱繁葵實業股份有限公司
廠商英文名稱CAREMED SUPPLY INC.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
英文營業地址7 F., No. 2, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O軒
電話號碼02-29179808
傳真號碼02-29186505
進口資格
出口資格
統一編號: 97404268
原始登記日期: 19970728
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 繁葵實業股份有限公司
廠商英文名稱: CAREMED SUPPLY INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 2, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O軒
電話號碼: 02-29179808
傳真號碼: 02-29186505
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
工廠登記編號02000194
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉福興村
工廠負責人姓名劉宗軒
統一編號97404268
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041207
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
工廠登記編號: 02000194
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉福興村
工廠負責人姓名: 劉宗軒
統一編號: 97404268
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱繁葵實業股份有限公司
工廠登記編號99694370
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉宗軒
統一編號97404268
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 繁葵實業股份有限公司
工廠登記編號: 99694370
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉宗軒
統一編號: 97404268
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151129
發證日期20101129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151129
發證日期: 20101129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049605
中文品名繁葵交替醫療氣墊床
英文品名CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0;FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049605
中文品名: 繁葵交替醫療氣墊床
英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0;FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000496號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101210
註銷理由自請註銷
有效日期20101028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049605
中文品名繁葵交替醫療氣墊床
英文品名CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0;FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101210
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049605
中文品名: 繁葵交替醫療氣墊床
英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0;FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101210
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20151203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20151203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300060102
中文品名"繁葵"2-1交替醫療氣墊床
英文品名"CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300060102
中文品名: "繁葵"2-1交替醫療氣墊床
英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000601號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101116
註銷理由自請註銷
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300060102
中文品名"繁葵"2-1交替醫療氣墊床
英文品名"CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101116
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300060102
中文品名: "繁葵"2-1交替醫療氣墊床
英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101116
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QMS1019
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: QMS1019

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230926
發證日期20180926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230926
發證日期: 20180926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/19
發證日期2010/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“繁葵”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名“CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/19
發證日期: 2010/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “繁葵”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151119
發證日期20101119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“繁葵”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名“CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151119
發證日期: 20101119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “繁葵”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/08
發證日期2006/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600032702
中文品名“繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱DONGGUAN GUANFIU PLASTIC PRODUCTS LTD.
製造廠廠址SHIH-KU INDUSTRIAL ZONE, NANCHENG, DONGGUAN GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/08
發證日期: 2006/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600032702
中文品名: “繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: DONGGUAN GUANFIU PLASTIC PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: SHIH-KU INDUSTRIAL ZONE, NANCHENG, DONGGUAN GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111208
發證日期20061208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600032702
中文品名“繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱DONGGUAN GUANFIU PLASTIC PRODUCTS LTD.
製造廠廠址SHIH-KU INDUSTRIAL ZONE, NANCHENG, DONGGUAN GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111208
發證日期: 20061208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600032702
中文品名: “繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: DONGGUAN GUANFIU PLASTIC PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: SHIH-KU INDUSTRIAL ZONE, NANCHENG, DONGGUAN GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003180號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151117
發證日期20101117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 氣流床 (未滅菌)
英文品名"CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5160 氣流床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "繁葵" 氣流床 (未滅菌)
英文品名: "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5160 氣流床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400797007
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱CASUAL AND LEISURE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址UNIT 1202 12/F CHUANG'S HUNG HOM PLAZA, NO.83 WUHU STREET, HUNG HOM, KOWLOON, HK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400797007
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: CASUAL AND LEISURE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: UNIT 1202 12/F CHUANG'S HUNG HOM PLAZA, NO.83 WUHU STREET, HUNG HOM, KOWLOON, HK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007970號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140820
發證日期20090820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400797007
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱CASUAL AND LEISURE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址UNIT 1202 12/F CHUANG'S HUNG HOM PLAZA, NO.83 WUHU STREET, HUNG HOM, KOWLOON, HK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140820
發證日期: 20090820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400797007
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: CASUAL AND LEISURE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: UNIT 1202 12/F CHUANG'S HUNG HOM PLAZA, NO.83 WUHU STREET, HUNG HOM, KOWLOON, HK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/23
發證日期2006/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400537305
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.
製造廠廠址FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/23
發證日期: 2006/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400537305
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.
製造廠廠址: FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "繁葵" 氣流床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111123
發證日期20061123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400537305
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.
製造廠廠址FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111123
發證日期: 20061123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400537305
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.
製造廠廠址: FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

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# 97404268 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97404268
原始登記日期19970728
核發日期20230610
廠商中文名稱繁葵實業股份有限公司
廠商英文名稱CAREMED SUPPLY INC.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
英文營業地址7 F., No. 2, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O軒
電話號碼02-29179808
傳真號碼02-29186505
進口資格
出口資格
統一編號: 97404268
原始登記日期: 19970728
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 繁葵實業股份有限公司
廠商英文名稱: CAREMED SUPPLY INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 2, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O軒
電話號碼: 02-29179808
傳真號碼: 02-29186505
進口資格:
出口資格:

# 97404268 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
工廠登記編號02000194
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉福興村
工廠負責人姓名劉宗軒
統一編號97404268
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041207
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
工廠登記編號: 02000194
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉福興村
工廠負責人姓名: 劉宗軒
統一編號: 97404268
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 97404268 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱繁葵實業股份有限公司
工廠登記編號99694370
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉宗軒
統一編號97404268
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 繁葵實業股份有限公司
工廠登記編號: 99694370
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉宗軒
統一編號: 97404268
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 97404268 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號97404268
公司名稱繁葵實業股份有限公司
核准日期20060818
統一編號: 97404268
公司名稱: 繁葵實業股份有限公司
核准日期: 20060818

# 97404268 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/23
發證日期2006/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400537305
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.
製造廠廠址FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/23
發證日期: 2006/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400537305
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.
製造廠廠址: FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 97404268 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 97404268 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QMS1019
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: QMS1019

# 97404268 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/19
發證日期2010/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“繁葵”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名“CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/19
發證日期: 2010/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “繁葵”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 繁葵實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 繁葵實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049605
中文品名繁葵交替醫療氣墊床
英文品名CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0;FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049605
中文品名: 繁葵交替醫療氣墊床
英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0;FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/10
製造許可登錄編號: (空)

# 繁葵實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/21
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300055801
中文品名〝繁葵〞氣泡式交替醫療氣墊床
英文品名"CAREMED" MARK MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FC-CSI0011/ FC-CSI0012/ FC-CSI0013/ CSI-19(R0, 1, 2); FM-CSI0001/ FM-CSI0002/ FM-CSI0005/ FM-CSI0006/ CSI-01/ CSI-02/ CSI-12/ CSI-13/ CSI-14,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300055801
中文品名: 〝繁葵〞氣泡式交替醫療氣墊床
英文品名: "CAREMED" MARK MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FC-CSI0011/ FC-CSI0012/ FC-CSI0013/ CSI-19(R0, 1, 2); FM-CSI0001/ FM-CSI0002/ FM-CSI0005/ FM-CSI0006/ CSI-01/ CSI-02/ CSI-12/ CSI-13/ CSI-14,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 繁葵實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/04
發證日期2010/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“CSI”Alternating Pressure Air Flotation Mattress System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/04
發證日期: 2010/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “CSI”Alternating Pressure Air Flotation Mattress System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 繁葵實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300060102
中文品名"繁葵"2-1交替醫療氣墊床
英文品名"CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白
限制項目國 產
申請商名稱繁葵實業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號97404268
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300060102
中文品名: "繁葵"2-1交替醫療氣墊床
英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
申請商統一編號: 97404268
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/11/16
製造許可登錄編號: (空)
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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 20160713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 20160829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

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"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 20120710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Emerald 200以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Emerald 200以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

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"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

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"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 20160713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 20160829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

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"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

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"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 20120710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Emerald 200以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Emerald 200以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司

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繁葵實業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

繁葵實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓 | 電話: 02-2917-9808

繁葵實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路137巷10號6樓 | 電話: 02-2551-8180

名稱 繁葵實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 繁葵實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
劉宗軒97404268核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓 | 負責人: 劉宗軒 | 統編: 97404268 | 核准設立

地址 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓 7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓 7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2
譚明珠23065258核准設立

新北市新店區寶橋路235巷14號5樓
蔡晉暉14065215核准設立

新北市新店區寶橋路235巷137號4樓之1、4樓之2、4樓之3
謝國基12473480核准設立

新北市新店區寶橋路235巷129號5樓
紀熙(Daniel J.Giesecke)33807370核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號3樓
沈素珍23257093核准設立

新北市新店區寶橋路235巷129號8樓之3
魏康年05635299核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號7樓之3
蘇旭崢14034852核准設立

新北市新店區寶橋路235巷131號8樓之1
林添木22020803核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 23065258 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷14號5樓 | 負責人: 蔡晉暉 | 統編: 14065215 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷137號4樓之1、4樓之2、4樓之3 | 負責人: 謝國基 | 統編: 12473480 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷129號5樓 | 負責人: 紀熙(Daniel J.Giesecke) | 統編: 33807370 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號3樓 | 負責人: 沈素珍 | 統編: 23257093 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷129號8樓之3 | 負責人: 魏康年 | 統編: 05635299 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號7樓之3 | 負責人: 蘇旭崢 | 統編: 14034852 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷131號8樓之1 | 負責人: 林添木 | 統編: 22020803 | 核准設立

與"繁葵" 氣流床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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