“可控”對流式溫度管理系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“可控”對流式溫度管理系統的英文品名是“Cocoon” Convective patient warming system, 許可證字號是衛部醫器輸字第029653號, 有效日期是2027/04/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本新增規格:CWS5000、CLM0109、CLM0126、CLM0128、CLM0129、CLM0130、CLM0131、CLM0132、CLM0133、CLM0137、CLM0138、CLM0202(原106年4月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是弘康事業有限公司.

#“可控”對流式溫度管理系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602965303
中文品名“可控”對流式溫度管理系統
英文品名“Cocoon” Convective patient warming system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格:CWS5000、CLM0109、CLM0126、CLM0128、CLM0129、CLM0130、CLM0131、CLM0132、CLM0133、CLM0137、CLM0138、CLM0202(原106年4月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱Care Essentials Pty Ltd
製造廠廠址103 Mornington Street, North Geelong Victoria 3215, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD13623

許可證字號

衛部醫器輸字第029653號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/06

發證日期

2017/04/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602965303

中文品名

“可控”對流式溫度管理系統

英文品名

“Cocoon” Convective patient warming system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5900 熱調節系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本新增規格:CWS5000、CLM0109、CLM0126、CLM0128、CLM0129、CLM0130、CLM0131、CLM0132、CLM0133、CLM0137、CLM0138、CLM0202(原106年4月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

弘康事業有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路193號13樓

申請商統一編號

53680218

製造商名稱

Care Essentials Pty Ltd

製造廠廠址

103 Mornington Street, North Geelong Victoria 3215, Australia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2022/04/26

製造許可登錄編號

QSD13623

“可控”對流式溫度管理系統地圖 [ 導航 ]

“可控”對流式溫度管理系統的地址位於

新北市中和區建八路193號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “可控”對流式溫度管理系統 相關資料

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號53680218
原始登記日期20120131
核發日期20210813
廠商中文名稱弘康事業有限公司
廠商英文名稱MEDLUME SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建八路193號13樓
英文營業地址13 F., No. 193, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人小O弘昭
電話號碼02-82212622
傳真號碼02-82213722
進口資格
出口資格
統一編號: 53680218
原始登記日期: 20120131
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 弘康事業有限公司
廠商英文名稱: MEDLUME SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建八路193號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 193, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 小O弘昭
電話號碼: 02-82212622
傳真號碼: 02-82213722
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “可控”對流式溫度管理系統 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/23
發證日期2013/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛可兒護眼貼 (未滅菌)
英文品名i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4440 眼墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/23
發證日期: 2013/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛可兒護眼貼 (未滅菌)
英文品名: i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4440 眼墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231223
發證日期20131223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛可兒護眼貼 (未滅菌)
英文品名i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4440 眼墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231223
發證日期: 20131223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛可兒護眼貼 (未滅菌)
英文品名: i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4440 眼墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: (空)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401333302
中文品名“美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱MEDICA CO., LTD
製造廠廠址6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401333302
中文品名: “美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: MEDICA CO., LTD
製造廠廠址: 6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格230以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/06
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 230以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/06
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220619
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格230以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170706
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220619
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 230以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170706
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/14
發證日期2012/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱慈光科技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/14
發證日期: 2012/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名: StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 慈光科技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170214
發證日期20120214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱慈光科技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170214
發證日期: 20120214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名: StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 慈光科技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333308
中文品名“美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱MEDICA CO., LTD
製造廠廠址6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333308
中文品名: “美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: MEDICA CO., LTD
製造廠廠址: 6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013333號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333308
中文品名“美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱MEDICA CO., LTD
製造廠廠址6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333308
中文品名: “美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: MEDICA CO., LTD
製造廠廠址: 6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第029653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602965303
中文品名“可控”對流式溫度管理系統
英文品名“Cocoon” Convective patient warming system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格:CWS5000、CLM0109、CLM0126、CLM0128、CLM0129、CLM0130、CLM0131、CLM0132、CLM0133、CLM0137、CLM0138、CLM0202(原106年4月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱Care Essentials Pty Ltd
製造廠廠址25 Slevin Street, North Geelong VIC 3215, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號QSD9869
許可證字號: 衛部醫器輸字第029653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602965303
中文品名: “可控”對流式溫度管理系統
英文品名: “Cocoon” Convective patient warming system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:CWS5000、CLM0109、CLM0126、CLM0128、CLM0129、CLM0130、CLM0131、CLM0132、CLM0133、CLM0137、CLM0138、CLM0202(原106年4月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: Care Essentials Pty Ltd
製造廠廠址: 25 Slevin Street, North Geelong VIC 3215, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: QSD9869

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2012/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名“Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AE-XX,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2012/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名: “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AE-XX,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20121226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名“Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AE-XX,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210225
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20121226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名: “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AE-XX,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210225
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/08
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/30
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/08
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230708
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180530
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230708
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180530
製造許可登錄編號: GMP0621

食品業者登錄資料集 資料集的 “可控”對流式溫度管理系統 相關資料

@ “可控”對流式溫度管理系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱弘康事業有限公司
公司統一編號53680218
業者地址新北市中和區建八路193號13樓
食品業者登錄字號F-153680218-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘康事業有限公司
公司統一編號: 53680218
業者地址: 新北市中和區建八路193號13樓
食品業者登錄字號: F-153680218-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53680218 找到的相關資料

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# 53680218 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53680218
原始登記日期20120131
核發日期20210813
廠商中文名稱弘康事業有限公司
廠商英文名稱MEDLUME SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建八路193號13樓
英文營業地址13 F., No. 193, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人小O弘昭
電話號碼02-82212622
傳真號碼02-82213722
進口資格
出口資格
統一編號: 53680218
原始登記日期: 20120131
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 弘康事業有限公司
廠商英文名稱: MEDLUME SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建八路193號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 193, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 小O弘昭
電話號碼: 02-82212622
傳真號碼: 02-82213722
進口資格:
出口資格:

# 53680218 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號53680218
公司名稱弘康事業有限公司
核准日期20120112
統一編號: 53680218
公司名稱: 弘康事業有限公司
核准日期: 20120112

# 53680218 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2012/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名“Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AE-XX,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2012/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名: “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AE-XX,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
製造許可登錄編號: GMP1313

# 53680218 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333308
中文品名“美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱MEDICA CO., LTD
製造廠廠址6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333308
中文品名: “美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: MEDICA CO., LTD
製造廠廠址: 6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 53680218 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格230以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/06
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 230以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/06
製造許可登錄編號: GMP0621

# 53680218 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/08
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/30
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/08
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
製造許可登錄編號: GMP0621

# 53680218 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/23
發證日期2013/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛可兒護眼貼 (未滅菌)
英文品名i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4440 眼墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/23
發證日期: 2013/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛可兒護眼貼 (未滅菌)
英文品名: i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4440 眼墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 53680218 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/14
發證日期2012/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱慈光科技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/14
發證日期: 2012/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名: StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 慈光科技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 弘康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220619
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格230以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170706
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220619
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 230以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170706
製造許可登錄編號: GMP0621

# 弘康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230708
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180530
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230708
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弘康暖流輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIW-4150、FIW-3040以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180530
製造許可登錄編號: GMP0621

# 弘康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170214
發證日期20120214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘康事業有限公司
申請商地址新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號53680218
製造商名稱慈光科技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170214
發證日期: 20120214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “弘康”氣管內管探針(未滅菌)
英文品名: StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘康事業有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號: 53680218
製造商名稱: 慈光科技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區潭美街555號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

# 弘康事業 於 拒絕往來廠商公告 - 4

統一編號53680218
採購案碼PA1700488
廠商名稱弘康事業有限公司
廠商地址新北市中和區建八路193號13樓
廠商國別中華民國(Republic of China (Taiwan))
採購單位號碼3.9.20.1.1
採購單位國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院
採購單位地址雲林縣斗六市雲林路二段579號
採購單位聯絡人許湘琦
聯絡人電話(05)5323911#2222
採購案熱空氣式溫毯機一批
根據10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間
原採購日期108/02/23
宣告日期108/02/23
有效日期108/02/24
有效期間1年
到期日期109/02/23
上訴結果廠商接獲本院通知後提出異議,惟所陳訴理由並非事實且不符合契約相關規定,並予駁回。
統一編號: 53680218
採購案碼: PA1700488
廠商名稱: 弘康事業有限公司
廠商地址: 新北市中和區建八路193號13樓
廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan))
採購單位號碼: 3.9.20.1.1
採購單位: 國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院
採購單位地址: 雲林縣斗六市雲林路二段579號
採購單位聯絡人: 許湘琦
聯絡人電話: (05)5323911#2222
採購案: 熱空氣式溫毯機一批
根據: 10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間
原採購日期: 108/02/23
宣告日期: 108/02/23
有效日期: 108/02/24
有效期間: 1年
到期日期: 109/02/23
上訴結果: 廠商接獲本院通知後提出異議,惟所陳訴理由並非事實且不符合契約相關規定,並予駁回。
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“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀

英文品名: “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003785號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-XX,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀

英文品名: “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003785號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-XX,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 弘康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路193號13樓
小川弘昭53680218核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路193號13樓 | 負責人: 小川弘昭 | 統編: 53680218 | 核准設立

與“可控”對流式溫度管理系統同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

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