“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)的英文品名是“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001992號, 有效日期是2022/09/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是磊信國際有限公司.

#“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/09/26

發證日期

2007/09/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

英文品名

“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磊信國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓

申請商統一編號

84538194

製造商名稱

磊信國際有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657之5號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/05/25

製造許可登錄編號

(空)

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 相關資料

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84538194
原始登記日期19931015
核發日期20240203
廠商中文名稱磊信國際有限公司
廠商英文名稱BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人馬O麗
電話號碼02-2906-3966
傳真號碼02-2904-1232
進口資格
出口資格
統一編號: 84538194
原始登記日期: 19931015
核發日期: 20240203
廠商中文名稱: 磊信國際有限公司
廠商英文名稱: BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馬O麗
電話號碼: 02-2906-3966
傳真號碼: 02-2904-1232
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱磊信國際有限公司
工廠登記編號65011634
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區建安里建國一路312號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區建安里
工廠負責人姓名馬景麗
統一編號84538194
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1130117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 磊信國際有限公司
工廠登記編號: 65011634
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區建安里建國一路312號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區建安里
工廠負責人姓名: 馬景麗
統一編號: 84538194
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1130117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱磊信國際有限公司
工廠登記編號99609029
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名馬景麗
統一編號84538194
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910920
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 磊信國際有限公司
工廠登記編號: 99609029
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 馬景麗
統一編號: 84538194
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910920
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220926
發證日期20070926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220926
發證日期: 20070926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170525
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200707
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315109
中文品名“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315109
中文品名: “諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20130626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315109
中文品名“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315109
中文品名: “諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180209
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/18
發證日期2010/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400862801
中文品名“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/18
發證日期: 2010/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400862801
中文品名: “史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址: 7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200318
發證日期20100318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400862801
中文品名“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200318
發證日期: 20100318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400862801
中文品名: “史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址: 7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150506
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第002139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400213905
中文品名病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址BOSWEG 12, 4645 RB PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400213905
中文品名: 病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: BOSWEG 12, 4645 RB PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/13
發證日期2013/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310301
中文品名“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/13
發證日期: 2013/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310301
中文品名: “懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址: 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230613
發證日期20130613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310301
中文品名“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230613
發證日期: 20130613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310301
中文品名: “懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址: 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180209
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199002
中文品名“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199002
中文品名: “西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220727
發證日期20120727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199002
中文品名“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220727
發證日期: 20120727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199002
中文品名: “西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190801
發證日期20140801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190801
發證日期: 20140801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140806
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/05
發證日期2019/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603262903
中文品名“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名“Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SunCHECK以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號QSD11494
許可證字號: 衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/05
發證日期: 2019/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603262903
中文品名: “三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SunCHECK以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址: 3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: QSD11494

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240605
發證日期20190605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603262903
中文品名“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名“Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SunCHECK以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD11494
許可證字號: 衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240605
發證日期: 20190605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603262903
中文品名: “三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SunCHECK以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址: 3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD11494

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436106
中文品名"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名"Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SOULE COMPANY
製造廠廠址4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436106
中文品名: "索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名: "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SOULE COMPANY
製造廠廠址: 4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160504
發證日期20060504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436106
中文品名"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名"Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SOULE COMPANY
製造廠廠址4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436106
中文品名: "索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名: "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SOULE COMPANY
製造廠廠址: 4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/04
發證日期2013/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401267907
中文品名"亞可"義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"ACOR" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱ACOR otrhopaedics INC.
製造廠廠址18530 SOUTH MILES PARKWAY, CLEVELAND, OHIO 44128, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/04
發證日期: 2013/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401267907
中文品名: "亞可"義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "ACOR" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: ACOR otrhopaedics INC.
製造廠廠址: 18530 SOUTH MILES PARKWAY, CLEVELAND, OHIO 44128, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 相關資料

@ “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱磊信國際有限公司
公司統一編號84538194
業者地址新北市新莊區建國一路310號2樓
食品業者登錄字號F-184538194-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 磊信國際有限公司
公司統一編號: 84538194
業者地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
食品業者登錄字號: F-184538194-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84538194 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84538194 ...)

# 84538194 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84538194
原始登記日期19931015
核發日期20240203
廠商中文名稱磊信國際有限公司
廠商英文名稱BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人馬O麗
電話號碼02-2906-3966
傳真號碼02-2904-1232
進口資格
出口資格
統一編號: 84538194
原始登記日期: 19931015
核發日期: 20240203
廠商中文名稱: 磊信國際有限公司
廠商英文名稱: BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馬O麗
電話號碼: 02-2906-3966
傳真號碼: 02-2904-1232
進口資格:
出口資格:

# 84538194 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱磊信國際有限公司
工廠登記編號99609029
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名馬景麗
統一編號84538194
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910920
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 磊信國際有限公司
工廠登記編號: 99609029
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 馬景麗
統一編號: 84538194
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910920
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002139號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400213908
中文品名病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400213908
中文品名: 病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/01/12
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/20
發證日期2007/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400301600
中文品名"爾匹第"放射科用病患定位器材及配件(未滅菌)
英文品名"RPD"Radiology Patient Positioning Devices and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/20
發證日期: 2007/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400301600
中文品名: "爾匹第"放射科用病患定位器材及配件(未滅菌)
英文品名: "RPD"Radiology Patient Positioning Devices and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址: 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290302
中文品名"三紐科理爾" 愛克確可 放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名"Sun Nuclear" ArcCHECK Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290302
中文品名: "三紐科理爾" 愛克確可 放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: "Sun Nuclear" ArcCHECK Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址: 3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/08
發證日期2008/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664708
中文品名“達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌)
英文品名“WFR” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics And Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱WFR CORPORATION
製造廠廠址30 LAWLINS PARK, WYCKOFF NJ, 07481-1443, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/08
發證日期: 2008/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664708
中文品名: “達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌)
英文品名: “WFR” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics And Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: WFR CORPORATION
製造廠廠址: 30 LAWLINS PARK, WYCKOFF NJ, 07481-1443, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/21
發證日期2008/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669101
中文品名“美迪達”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名“Medida”prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱MEDIDA-SOLUTIONS LLC
製造廠廠址LUIKENAARSSTRAAT 66, 1050 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/21
發證日期: 2008/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669101
中文品名: “美迪達”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: “Medida”prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: MEDIDA-SOLUTIONS LLC
製造廠廠址: LUIKENAARSSTRAAT 66, 1050 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第001992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/11/05
發證日期2014/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2014/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)
英文品名“Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)
英文品名: “Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005453號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241105
發證日期20141105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241105
發證日期: 20141105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 找到的相關資料

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“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號 | 有效日期: 20190801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派特森美迪可”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical” Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014170號 | 有效日期: 20190523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號 | 有效日期: 20190801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派特森美迪可”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical” Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014170號 | 有效日期: 20190523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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磊信國際的黃頁資料

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磊信國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號之3,8樓 | 電話: 02-2906-3966, 080-080-6666

名稱 磊信國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區建國一路310號2樓
馬景麗84538194核准設立

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓 | 負責人: 馬景麗 | 統編: 84538194 | 核准設立

與“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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