@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛部醫器製壹字第009461號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/09 |
發證日期: 2022/02/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: OPEN醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: OPEN Medical Face Mask (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 兒童平面,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: 易廷企業有限公司文工廠 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文工一路298巷13號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/31 |
製造許可登錄編號: GMP5082 |
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005458號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/12/20 |
發證日期: 2006/12/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400545800 |
中文品名: “阿蘇”救急絆創貼 (未滅菌) |
英文品名: “ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC. |
製造廠廠址: 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PH |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005458號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121101 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20111220 |
發證日期: 20061220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400545800 |
中文品名: “阿蘇”救急絆創貼 (未滅菌) |
英文品名: “ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC. |
製造廠廠址: 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PH |
製程: (空) |
異動日期: 20121107 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007266號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/24 |
發證日期: 2018/05/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 液快絆 液體絆創膏(未滅菌) |
英文品名: DIY Liquid Bandage (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
製造許可登錄編號: GMP1078 |
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007266號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230524 |
發證日期: 20180524 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 液快絆 液體絆創膏(未滅菌) |
英文品名: DIY Liquid Bandage (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180629 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002825號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/12 |
發證日期: 2010/02/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "康是美" 醫療用透氣膠帶 (未滅菌) |
英文品名: "COSMED" Medical Paper Tape (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第002054號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/16 |
發證日期 | 2006/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500205402 |
中文品名 | 統一DIY自動檢測系列 |
英文品名 | DIY hCG TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號 | 84449046 |
製造商名稱 | 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002054號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/16 |
發證日期: 2006/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500205402 |
中文品名: 統一DIY自動檢測系列 |
英文品名: DIY hCG TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第002054號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121101 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110516 |
發證日期 | 20060516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500205402 |
中文品名 | 統一DIY自動檢測系列 |
英文品名 | DIY hCG TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號 | 84449046 |
製造商名稱 | 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121107 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002054號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121101 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110516 |
發證日期: 20060516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500205402 |
中文品名: 統一DIY自動檢測系列 |
英文品名: DIY hCG TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121107 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 統一黃體素自我檢測排卵卡 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001996號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140505 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20121004 |
發證日期: 20071004 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300199604 |
中文品名: 統一黃體素自我檢測排卵卡 |
英文品名: PPC DIY LH TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓 |
申請商統一編號: 84449046 |
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140514 |
製造許可登錄編號: (空) |