“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
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中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)的英文品名是“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002018號, 有效日期是2012/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/08/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是巨桴有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/09
發證日期2007/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱眾億實業有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002018號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/08/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/09

發證日期

2007/11/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)

英文品名

“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

巨桴有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路131巷32號

申請商統一編號

23321433

製造商名稱

眾億實業有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區平東路1段178巷35號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/08/08

製造許可登錄編號

(空)

“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)的地址位於

新北市三重區興德路131巷32號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由(空)
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404407
中文品名"維保姆" 氣囊壓力計
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404407
中文品名: "維保姆" 氣囊壓力計
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由(空)
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404407
中文品名"維保姆" 氣囊壓力計
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: (空)
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404407
中文品名: "維保姆" 氣囊壓力計
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/20
發證日期2006/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400264500
中文品名"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/20
發證日期: 2006/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400264500
中文品名: "維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110220
發證日期20060220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400264500
中文品名"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110220
發證日期: 20060220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400264500
中文品名: "維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱眾億實業有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名: “Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: 眾億實業有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140808
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671002
中文品名“維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671002
中文品名: “維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130430
發證日期20080430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671002
中文品名“維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130430
發證日期: 20080430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671002
中文品名: “維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/03
發證日期2006/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501900
中文品名“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/03
發證日期: 2006/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501900
中文品名: “維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110803
發證日期20060803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501900
中文品名“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110803
發證日期: 20060803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501900
中文品名: “維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671206
中文品名“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名“VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671206
中文品名: “維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130430
發證日期20080430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671206
中文品名“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名“VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130430
發證日期: 20080430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671206
中文品名: “維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459008
中文品名"維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459008
中文品名: "維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459008
中文品名"維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459008
中文品名: "維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625708
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625708
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121030
發證日期20071030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625708
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121030
發證日期: 20071030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625708
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140808
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/24
發證日期2008/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669901
中文品名“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/24
發證日期: 2008/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669901
中文品名: “維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130424
發證日期20080424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669901
中文品名“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130424
發證日期: 20080424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669901
中文品名: “維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400441006
中文品名"維保姆" 充氣式滾動止血帶
英文品名VBM Roll-On Cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400441006
中文品名: "維保姆" 充氣式滾動止血帶
英文品名: VBM Roll-On Cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400441006
中文品名"維保姆" 充氣式滾動止血帶
英文品名VBM Roll-On Cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400441006
中文品名: "維保姆" 充氣式滾動止血帶
英文品名: VBM Roll-On Cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

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# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006532號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/05/13
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1996/12/10
發證日期1991/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600653200
中文品名曼能骨板系列
英文品名"CMW" MENNEN PLATE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址台北巿辛亥路一段79號5樓之1
申請商統一編號23321433
製造商名稱CMW SALES AD INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址26-28 ELY PLACE LONDON ECIN 6RP UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/05/13
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1996/12/10
發證日期: 1991/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600653200
中文品名: 曼能骨板系列
英文品名: "CMW" MENNEN PLATE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 台北巿辛亥路一段79號5樓之1
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: CMW SALES AD INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: 26-28 ELY PLACE LONDON ECIN 6RP UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424201
中文品名"維保姆”加壓輸液機 (未滅菌)
英文品名VBM” Pressure Infusor (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424201
中文品名: "維保姆”加壓輸液機 (未滅菌)
英文品名: VBM” Pressure Infusor (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由(空)
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404407
中文品名"維保姆" 氣囊壓力計
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404407
中文品名: "維保姆" 氣囊壓力計
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459008
中文品名"維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459008
中文品名: "維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625606
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625606
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625708
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625708
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400276201
中文品名"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名VBM Pneumatic Tourniquet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/01
發證日期: 2006/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400276201
中文品名: "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: VBM Pneumatic Tourniquet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/03
發證日期2006/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501900
中文品名“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/03
發證日期: 2006/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501900
中文品名: “維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 巨桴 找到的相關資料

# 巨桴 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱眾億實業有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名: “Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: 眾億實業有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140808
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區興德路131巷32號 找到的相關資料

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“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號 | 有效日期: 2013/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號 | 有效日期: 2013/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 20110220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號 | 有效日期: 20130424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號 | 有效日期: 2013/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號 | 有效日期: 2013/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 20110220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號 | 有效日期: 20130424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 巨桴 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路一三一巷三二號
23321433解散 (文號: 2011-3-29 北府經登字 第1005018092號)

登記地址: 新北市三重區興德路一三一巷三二號 | 統編: 23321433 | 解散 (文號: 2011-3-29 北府經登字 第1005018092號)

與“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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