神經肌肉電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名神經肌肉電刺激器的英文品名是"BIO-MEDICAL" NEUROTECH NEUROMUSCULAR STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第007027號, 有效日期是1998/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是NT-16,NT-4, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是昇燦實業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第007027號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/10/27
發證日期1993/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600702702
中文品名神經肌肉電刺激器
英文品名"BIO-MEDICAL" NEUROTECH NEUROMUSCULAR STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NT-16,NT-4
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱BIO-MEDICAL RESEARCH LTD.
製造廠廠址BUMBEG INDUSTRIAL ESTATE, BUNBEG, CO. DONEGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007027號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1998/10/27

發證日期

1993/10/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600702702

中文品名

神經肌肉電刺激器

英文品名

"BIO-MEDICAL" NEUROTECH NEUROMUSCULAR STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1800 物理診療用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NT-16,NT-4

限制項目

輸 入

申請商名稱

昇燦實業有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段189號10樓

申請商統一編號

14090474

製造商名稱

BIO-MEDICAL RESEARCH LTD.

製造廠廠址

BUMBEG INDUSTRIAL ESTATE, BUNBEG, CO. DONEGAL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿信義路四段189號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 神經肌肉電刺激器 相關資料

@ 神經肌肉電刺激器 於 出進口廠商登記資料

統一編號14090474
原始登記日期19781206
核發日期20210812
廠商中文名稱昇燦實業有限公司
廠商英文名稱PEKO INCORPORATION
中文營業地址臺北市大安區信義路4段189號10樓
英文營業地址10 F., No. 189, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O銜
電話號碼02-27014101
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 14090474
原始登記日期: 19781206
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昇燦實業有限公司
廠商英文名稱: PEKO INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段189號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 189, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O銜
電話號碼: 02-27014101
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 神經肌肉電刺激器 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/06/07
發證日期1997/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600827105
中文品名向量干擾治療儀
英文品名"METRON" VECTORPULSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/06/07
發證日期: 1997/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600827105
中文品名: 向量干擾治療儀
英文品名: "METRON" VECTORPULSE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008271號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041201
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020607
發證日期19970607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600827105
中文品名向量干擾治療儀
英文品名"METRON" VECTORPULSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20041206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041201
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020607
發證日期: 19970607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600827105
中文品名: 向量干擾治療儀
英文品名: "METRON" VECTORPULSE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20041206
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/20
發證日期1998/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600893302
中文品名短波治療儀
英文品名SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMILDUE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1803 短波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW500
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱EMILDUE S.R.L.
製造廠廠址ZOLA PREDOSA (BO) VIA DEI LOMBARDI 4 IRALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/20
發證日期: 1998/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600893302
中文品名: 短波治療儀
英文品名: SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMILDUE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1803 短波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: EMILDUE S.R.L.
製造廠廠址: ZOLA PREDOSA (BO) VIA DEI LOMBARDI 4 IRALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008933號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031120
發證日期19981120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600893302
中文品名短波治療儀
英文品名SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMILDUE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1803 短波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW500
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱EMILDUE S.R.L.
製造廠廠址ZOLA PREDOSA (BO) VIA DEI LOMBARDI 4 IRALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031120
發證日期: 19981120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600893302
中文品名: 短波治療儀
英文品名: SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMILDUE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1803 短波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: EMILDUE S.R.L.
製造廠廠址: ZOLA PREDOSA (BO) VIA DEI LOMBARDI 4 IRALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2003/08/05
發證日期1998/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600879704
中文品名低週波治療儀
英文品名LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "DAINICHI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK-80H以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱DAINICHI KOUGYOU GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址17-11 TODOROKI NAKAHARA-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/08/05
發證日期: 1998/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600879704
中文品名: 低週波治療儀
英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "DAINICHI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK-80H以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: DAINICHI KOUGYOU GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 17-11 TODOROKI NAKAHARA-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008797號
註銷狀態已註銷
註銷日期20030711
註銷理由自請註銷
有效日期20030805
發證日期19980805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600879704
中文品名低週波治療儀
英文品名LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "DAINICHI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK-80H以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱DAINICHI KOUGYOU GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址17-11 TODOROKI NAKAHARA-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20030711
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20030805
發證日期: 19980805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600879704
中文品名: 低週波治療儀
英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "DAINICHI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK-80H以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: DAINICHI KOUGYOU GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 17-11 TODOROKI NAKAHARA-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/06/27
發證日期1997/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600829200
中文品名超音波治療儀
英文品名"METRON"ULTRASOUND THERAPY THERAPY UNIT
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCUSONIC                               ACCUSONIC 1&3M HZ
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/06/27
發證日期: 1997/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600829200
中文品名: 超音波治療儀
英文品名: "METRON"ULTRASOUND THERAPY THERAPY UNIT
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1801 超音波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCUSONIC                               ACCUSONIC 1&3M HZ
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041201
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020627
發證日期19970627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600829200
中文品名超音波治療儀
英文品名"METRON"ULTRASOUND THERAPY THERAPY UNIT
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCUSONIC                               ACCUSONIC 1&3M HZ
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20041206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041201
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020627
發證日期: 19970627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600829200
中文品名: 超音波治療儀
英文品名: "METRON"ULTRASOUND THERAPY THERAPY UNIT
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1801 超音波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCUSONIC                               ACCUSONIC 1&3M HZ
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20041206
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/28
註銷理由自請註銷
有效日期2003/05/25
發證日期1998/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868404
中文品名微波治療儀
英文品名MICROTIZER "MINATO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1802 微波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-2S,MT2D,MT2N.以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1998/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868404
中文品名: 微波治療儀
英文品名: MICROTIZER "MINATO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1802 微波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-2S,MT2D,MT2N.以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址: 13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20030428
註銷理由自請註銷
有效日期20030525
發證日期19980525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868404
中文品名微波治療儀
英文品名MICROTIZER "MINATO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1802 微波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-2S,MT2D,MT2N.以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20030428
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20030525
發證日期: 19980525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868404
中文品名: 微波治療儀
英文品名: MICROTIZER "MINATO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1802 微波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-2S,MT2D,MT2N.以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址: 13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008680號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/07/04
註銷理由原廠終止代理權有效期限已屆;;自請註銷
有效日期2003/05/16
發證日期1998/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868009
中文品名向量干擾治療儀
英文品名SUPERKINE INTERFERENTIAL LOW FREQUENCY THERAPY UNIT "MINATO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SK-7S,SK-7W,SK-8SDX,SK-8WDX
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/07/04
註銷理由: 原廠終止代理權有效期限已屆;;自請註銷
有效日期: 2003/05/16
發證日期: 1998/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868009
中文品名: 向量干擾治療儀
英文品名: SUPERKINE INTERFERENTIAL LOW FREQUENCY THERAPY UNIT "MINATO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SK-7S,SK-7W,SK-8SDX,SK-8WDX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址: 13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008680號
註銷狀態已註銷
註銷日期20030704
註銷理由原廠終止代理權有效期限已屆;;自請註銷
有效日期20030516
發證日期19980516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868009
中文品名向量干擾治療儀
英文品名SUPERKINE INTERFERENTIAL LOW FREQUENCY THERAPY UNIT "MINATO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SK-7S,SK-7W,SK-8SDX,SK-8WDX
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20030704
註銷理由: 原廠終止代理權有效期限已屆;;自請註銷
有效日期: 20030516
發證日期: 19980516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868009
中文品名: 向量干擾治療儀
英文品名: SUPERKINE INTERFERENTIAL LOW FREQUENCY THERAPY UNIT "MINATO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SK-7S,SK-7W,SK-8SDX,SK-8WDX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址: 13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第006894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/07
發證日期1993/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689405
中文品名雷射治療儀
英文品名"OMEGA" LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPECTRA 303 EXCEL
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱OMEGA LASER SYSTEM LTD.
製造廠廠址211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/07
發證日期: 1993/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689405
中文品名: 雷射治療儀
英文品名: "OMEGA" LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPECTRA 303 EXCEL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: OMEGA LASER SYSTEM LTD.
製造廠廠址: 211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第006894號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030507
發證日期19930507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689405
中文品名雷射治療儀
英文品名"OMEGA" LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPECTRA 303 EXCEL
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱OMEGA LASER SYSTEM LTD.
製造廠廠址211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030507
發證日期: 19930507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689405
中文品名: 雷射治療儀
英文品名: "OMEGA" LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPECTRA 303 EXCEL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: OMEGA LASER SYSTEM LTD.
製造廠廠址: 211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 神經肌肉電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007027號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19981027
發證日期19931027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600702702
中文品名神經肌肉電刺激器
英文品名"BIO-MEDICAL" NEUROTECH NEUROMUSCULAR STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NT-16,NT-4
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱BIO-MEDICAL RESEARCH LTD.
製造廠廠址BUMBEG INDUSTRIAL ESTATE, BUNBEG, CO. DONEGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19981027
發證日期: 19931027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600702702
中文品名: 神經肌肉電刺激器
英文品名: "BIO-MEDICAL" NEUROTECH NEUROMUSCULAR STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NT-16,NT-4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: BIO-MEDICAL RESEARCH LTD.
製造廠廠址: BUMBEG INDUSTRIAL ESTATE, BUNBEG, CO. DONEGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

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# 14090474 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號14090474
原始登記日期19781206
核發日期20210812
廠商中文名稱昇燦實業有限公司
廠商英文名稱PEKO INCORPORATION
中文營業地址臺北市大安區信義路4段189號10樓
英文營業地址10 F., No. 189, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O銜
電話號碼02-27014101
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 14090474
原始登記日期: 19781206
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昇燦實業有限公司
廠商英文名稱: PEKO INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段189號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 189, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O銜
電話號碼: 02-27014101
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 14090474 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/06/07
發證日期1997/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600827105
中文品名向量干擾治療儀
英文品名"METRON" VECTORPULSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/06/07
發證日期: 1997/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600827105
中文品名: 向量干擾治療儀
英文品名: "METRON" VECTORPULSE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 14090474 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/06/27
發證日期1997/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600829200
中文品名超音波治療儀
英文品名"METRON"ULTRASOUND THERAPY THERAPY UNIT
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCUSONIC                               ACCUSONIC 1&3M HZ
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/06/27
發證日期: 1997/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600829200
中文品名: 超音波治療儀
英文品名: "METRON"ULTRASOUND THERAPY THERAPY UNIT
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1801 超音波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCUSONIC                               ACCUSONIC 1&3M HZ
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 14090474 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/20
發證日期1998/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600893302
中文品名短波治療儀
英文品名SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMILDUE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1803 短波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW500
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱EMILDUE S.R.L.
製造廠廠址ZOLA PREDOSA (BO) VIA DEI LOMBARDI 4 IRALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/20
發證日期: 1998/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600893302
中文品名: 短波治療儀
英文品名: SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMILDUE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1803 短波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: EMILDUE S.R.L.
製造廠廠址: ZOLA PREDOSA (BO) VIA DEI LOMBARDI 4 IRALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 14090474 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2003/08/05
發證日期1998/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600879704
中文品名低週波治療儀
英文品名LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "DAINICHI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK-80H以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱DAINICHI KOUGYOU GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址17-11 TODOROKI NAKAHARA-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/08/05
發證日期: 1998/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600879704
中文品名: 低週波治療儀
英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "DAINICHI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK-80H以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: DAINICHI KOUGYOU GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 17-11 TODOROKI NAKAHARA-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 14090474 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/07
發證日期1993/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689405
中文品名雷射治療儀
英文品名"OMEGA" LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPECTRA 303 EXCEL
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱OMEGA LASER SYSTEM LTD.
製造廠廠址211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/07
發證日期: 1993/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689405
中文品名: 雷射治療儀
英文品名: "OMEGA" LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPECTRA 303 EXCEL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: OMEGA LASER SYSTEM LTD.
製造廠廠址: 211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 14090474 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008680號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/07/04
註銷理由原廠終止代理權有效期限已屆;;自請註銷
有效日期2003/05/16
發證日期1998/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868009
中文品名向量干擾治療儀
英文品名SUPERKINE INTERFERENTIAL LOW FREQUENCY THERAPY UNIT "MINATO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SK-7S,SK-7W,SK-8SDX,SK-8WDX
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/07/04
註銷理由: 原廠終止代理權有效期限已屆;;自請註銷
有效日期: 2003/05/16
發證日期: 1998/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868009
中文品名: 向量干擾治療儀
英文品名: SUPERKINE INTERFERENTIAL LOW FREQUENCY THERAPY UNIT "MINATO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SK-7S,SK-7W,SK-8SDX,SK-8WDX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址: 13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 14090474 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/28
註銷理由自請註銷
有效日期2003/05/25
發證日期1998/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868404
中文品名微波治療儀
英文品名MICROTIZER "MINATO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1802 微波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-2S,MT2D,MT2N.以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昇燦實業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號14090474
製造商名稱MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1998/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868404
中文品名: 微波治療儀
英文品名: MICROTIZER "MINATO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1802 微波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-2S,MT2D,MT2N.以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昇燦實業有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段189號10樓
申請商統一編號: 14090474
製造商名稱: MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
製造廠廠址: 13-11 SHINKITANO 3-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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雷射治療儀

英文品名: "OMEGA" LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006894號 | 有效日期: 20030507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRA 303 EXCEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇燦實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射治療儀

英文品名: "OMEGA" LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006894號 | 有效日期: 20030507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRA 303 EXCEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇燦實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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昇燦實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

昇燦實業有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段189號10樓 | 電話: 02-2708-6643

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路4段189號10樓
吳子銜14090474核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路4段189號10樓 | 負責人: 吳子銜 | 統編: 14090474 | 核准設立

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英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

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科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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