“邦美”傑格迷你縫合錨釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“邦美”傑格迷你縫合錨釘的英文品名是“Biomet” JuggerKnot Mini Soft Anchor, 許可證字號是衛部醫器輸字第030102號, 有效日期是2027/08/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。效能變更(刪減效能):詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030102號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/10 |
發證日期 | 2017/08/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603010205 |
中文品名 | “邦美”傑格迷你縫合錨釘 |
英文品名 | “Biomet” JuggerKnot Mini Soft Anchor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。效能變更(刪減效能):詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | BIOMET SPORTS MEDICINE |
製造廠廠址 | 56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/22 |
製造許可登錄編號 | QSD9532 |
許可證字號衛部醫器輸字第030102號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/10 |
發證日期2017/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603010205 |
中文品名“邦美”傑格迷你縫合錨釘 |
英文品名“Biomet” JuggerKnot Mini Soft Anchor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。效能變更(刪減效能):詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱BIOMET SPORTS MEDICINE |
製造廠廠址56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號QSD9532 |
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台北市松山區光復北路11巷35號7樓