“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的英文品名是“Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006269號, 有效日期是2012/11/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鑫彥有限公司.

#“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/01
發證日期2007/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626902
中文品名“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名“Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006269號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/01

發證日期

2007/11/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400626902

中文品名

“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

“Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鑫彥有限公司

申請商地址

台中市大里區青松街112巷2-7號

申請商統一編號

27676060

製造商名稱

STRATEK CO., LTD.

製造廠廠址

RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2014/05/05

製造許可登錄編號

(空)

“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地址位於

台中市大里區青松街112巷2-7號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 相關資料

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27676060
原始登記日期20050719
核發日期20210812
廠商中文名稱鑫彥有限公司
廠商英文名稱WILLOUGHBY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大里區新里里青松街112巷2之7號
英文營業地址No. 2-7, Ln. 112, Qingsong St., Xinli Vil., Dali Dist., Taichung City 41262, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O彥
電話號碼04-24075802
傳真號碼04-24075863
進口資格
出口資格
統一編號: 27676060
原始登記日期: 20050719
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鑫彥有限公司
廠商英文名稱: WILLOUGHBY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大里區新里里青松街112巷2之7號
英文營業地址: No. 2-7, Ln. 112, Qingsong St., Xinli Vil., Dali Dist., Taichung City 41262, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O彥
電話號碼: 04-24075802
傳真號碼: 04-24075863
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/27
發證日期2011/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123202
中文品名"優百美"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"U-Bio Med" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱U-BIO MED INC.
製造廠廠址#409, B.I. CENTER(BUSINESS INCUBATION CENTER), KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY, 25 DAEHYUN-DONG, BUK-GU, DAEGU, 702-040, S. KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/27
發證日期: 2011/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123202
中文品名: "優百美"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "U-Bio Med" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: U-BIO MED INC.
製造廠廠址: #409, B.I. CENTER(BUSINESS INCUBATION CENTER), KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY, 25 DAEHYUN-DONG, BUK-GU, DAEGU, 702-040, S. KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011232號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161227
發證日期20111227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123202
中文品名"優百美"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"U-Bio Med" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱U-BIO MED INC.
製造廠廠址#409, B.I. CENTER(BUSINESS INCUBATION CENTER), KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY, 25 DAEHYUN-DONG, BUK-GU, DAEGU, 702-040, S. KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161227
發證日期: 20111227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123202
中文品名: "優百美"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "U-Bio Med" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: U-BIO MED INC.
製造廠廠址: #409, B.I. CENTER(BUSINESS INCUBATION CENTER), KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY, 25 DAEHYUN-DONG, BUK-GU, DAEGU, 702-040, S. KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400332701
中文品名"無限" 耳鼻喉光纖光源及載具
英文品名"MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MH-HL250, FV-41S, FV-41G。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOOHAN ENTER
製造廠廠址#71-59, HAWOLXOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400332701
中文品名: "無限" 耳鼻喉光纖光源及載具
英文品名: "MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MH-HL250, FV-41S, FV-41G。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOOHAN ENTER
製造廠廠址: #71-59, HAWOLXOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400332701
中文品名"無限" 耳鼻喉光纖光源及載具
英文品名"MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MH-HL250, FV-41S, FV-41G。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOOHAN ENTER
製造廠廠址#71-59, HAWOLXOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400332701
中文品名: "無限" 耳鼻喉光纖光源及載具
英文品名: "MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MH-HL250, FV-41S, FV-41G。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOOHAN ENTER
製造廠廠址: #71-59, HAWOLXOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/11
發證日期2018/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401916606
中文品名"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址601-HO, 49, GWANGNARU-RO 6-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/11
發證日期: 2018/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401916606
中文品名: "昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 601-HO, 49, GWANGNARU-RO 6-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019166號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230611
發證日期20180611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401916606
中文品名"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址601-HO, 49, GWANGNARU-RO 6-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230611
發證日期: 20180611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401916606
中文品名: "昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 601-HO, 49, GWANGNARU-RO 6-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/10
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/11
發證日期2013/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310209
中文品名“摩臂”注射架(未滅菌)
英文品名“MOBIU” Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOBIU CO., LTD
製造廠廠址2FL 4 SAJIKRO 10-GIL, JONGRO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/06/11
發證日期: 2013/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310209
中文品名: “摩臂”注射架(未滅菌)
英文品名: “MOBIU” Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOBIU CO., LTD
製造廠廠址: 2FL 4 SAJIKRO 10-GIL, JONGRO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013102號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180410
註銷理由自請註銷
有效日期20180611
發證日期20130611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310209
中文品名“摩臂”注射架(未滅菌)
英文品名“MOBIU” Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOBIU CO., LTD
製造廠廠址2FL 4 SAJIKRO 10-GIL, JONGRO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180410
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180611
發證日期: 20130611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310209
中文品名: “摩臂”注射架(未滅菌)
英文品名: “MOBIU” Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOBIU CO., LTD
製造廠廠址: 2FL 4 SAJIKRO 10-GIL, JONGRO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180412
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121101
發證日期20071101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626902
中文品名“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名“Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121101
發證日期: 20071101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626902
中文品名: “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: “Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址: RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2018/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401994007
中文品名"艾希瑞查" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"I.C.LERCHER" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱I.C.LERCHER-Solutions GmbH
製造廠廠址Im Sagenloh No. 8 Stockach 78333 Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2018/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401994007
中文品名: "艾希瑞查" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "I.C.LERCHER" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: I.C.LERCHER-Solutions GmbH
製造廠廠址: Im Sagenloh No. 8 Stockach 78333 Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20181220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401994007
中文品名"艾希瑞查" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"I.C.LERCHER" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱I.C.LERCHER-Solutions GmbH
製造廠廠址Im Sagenloh No. 8 Stockach 78333 Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20181220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401994007
中文品名: "艾希瑞查" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "I.C.LERCHER" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: I.C.LERCHER-Solutions GmbH
製造廠廠址: Im Sagenloh No. 8 Stockach 78333 Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181221
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522503
中文品名“慕瀚”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“MOOHAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址#71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522503
中文品名: “慕瀚”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “MOOHAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: #71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211013
發證日期20061013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522503
中文品名“慕瀚”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“MOOHAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址#71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522503
中文品名: “慕瀚”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “MOOHAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: #71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161108
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/15
發證日期2010/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400872805
中文品名“丹尼爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“DANIL”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/15
發證日期: 2010/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400872805
中文品名: “丹尼爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “DANIL”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008728號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150415
發證日期20100415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400872805
中文品名“丹尼爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“DANIL”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150415
發證日期: 20100415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400872805
中文品名: “丹尼爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “DANIL”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677109
中文品名“恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“N-Tech”Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱N-TECH CO.,
製造廠廠址174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677109
中文品名: “恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “N-Tech”Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: N-TECH CO.,
製造廠廠址: 174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006771號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130530
發證日期20080530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677109
中文品名“恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“N-Tech”Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱N-TECH CO.,
製造廠廠址174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130530
發證日期: 20080530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677109
中文品名: “恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “N-Tech”Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: N-TECH CO.,
製造廠廠址: 174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401916600
中文品名"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址601-HO, 49, GWANGNARU-RO 6-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401916600
中文品名: "昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 601-HO, 49, GWANGNARU-RO 6-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400489201
中文品名“美迪鐵克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“MEDITECH” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MEDITECH CO. LTD
製造廠廠址#404, JEIL INDUSTRIAL COMPLEX, 323-1, DANGJUNG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-030, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400489201
中文品名: “美迪鐵克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “MEDITECH” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MEDITECH CO. LTD
製造廠廠址: #404, JEIL INDUSTRIAL COMPLEX, 323-1, DANGJUNG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-030, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27676060 找到的相關資料

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# 27676060 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27676060
原始登記日期20050719
核發日期20210812
廠商中文名稱鑫彥有限公司
廠商英文名稱WILLOUGHBY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大里區新里里青松街112巷2之7號
英文營業地址No. 2-7, Ln. 112, Qingsong St., Xinli Vil., Dali Dist., Taichung City 41262, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O彥
電話號碼04-24075802
傳真號碼04-24075863
進口資格
出口資格
統一編號: 27676060
原始登記日期: 20050719
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鑫彥有限公司
廠商英文名稱: WILLOUGHBY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大里區新里里青松街112巷2之7號
英文營業地址: No. 2-7, Ln. 112, Qingsong St., Xinli Vil., Dali Dist., Taichung City 41262, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O彥
電話號碼: 04-24075802
傳真號碼: 04-24075863
進口資格:
出口資格:

# 27676060 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400489201
中文品名“美迪鐵克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“MEDITECH” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MEDITECH CO. LTD
製造廠廠址#404, JEIL INDUSTRIAL COMPLEX, 323-1, DANGJUNG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-030, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400489201
中文品名: “美迪鐵克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “MEDITECH” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MEDITECH CO. LTD
製造廠廠址: #404, JEIL INDUSTRIAL COMPLEX, 323-1, DANGJUNG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-030, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 27676060 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522503
中文品名“慕瀚”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“MOOHAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址#71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522503
中文品名: “慕瀚”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “MOOHAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: #71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27676060 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400332701
中文品名"無限" 耳鼻喉光纖光源及載具
英文品名"MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MH-HL250, FV-41S, FV-41G。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOOHAN ENTER
製造廠廠址#71-59, HAWOLXOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400332701
中文品名: "無限" 耳鼻喉光纖光源及載具
英文品名: "MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MH-HL250, FV-41S, FV-41G。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區大明路448號2樓之2
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOOHAN ENTER
製造廠廠址: #71-59, HAWOLXOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 27676060 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677109
中文品名“恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“N-Tech”Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱N-TECH CO.,
製造廠廠址174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677109
中文品名: “恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “N-Tech”Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: N-TECH CO.,
製造廠廠址: 174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 27676060 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/15
發證日期2010/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400872805
中文品名“丹尼爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“DANIL”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/15
發證日期: 2010/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400872805
中文品名: “丹尼爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “DANIL”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 27676060 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/10
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/11
發證日期2013/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310209
中文品名“摩臂”注射架(未滅菌)
英文品名“MOBIU” Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱MOBIU CO., LTD
製造廠廠址2FL 4 SAJIKRO 10-GIL, JONGRO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/06/11
發證日期: 2013/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310209
中文品名: “摩臂”注射架(未滅菌)
英文品名: “MOBIU” Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: MOBIU CO., LTD
製造廠廠址: 2FL 4 SAJIKRO 10-GIL, JONGRO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/04/12
製造許可登錄編號: (空)

# 27676060 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2018/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401994007
中文品名"艾希瑞查" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"I.C.LERCHER" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫彥有限公司
申請商地址台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號27676060
製造商名稱I.C.LERCHER-Solutions GmbH
製造廠廠址Im Sagenloh No. 8 Stockach 78333 Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2018/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401994007
中文品名: "艾希瑞查" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "I.C.LERCHER" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫彥有限公司
申請商地址: 台中市大里區青松街112巷2-7號
申請商統一編號: 27676060
製造商名稱: I.C.LERCHER-Solutions GmbH
製造廠廠址: Im Sagenloh No. 8 Stockach 78333 Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/21
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 鑫彥 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 鑫彥 ...)

# 鑫彥 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05002359
原始登記日期19901128
核發日期20210814
廠商中文名稱鑫彥企業有限公司
廠商英文名稱SENARY STAR TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區和平西路2段12號1樓
英文營業地址1 F., No. 12, Sec. 2, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10070, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O城
電話號碼02-23013135
傳真號碼02-23010648
進口資格
出口資格
統一編號: 05002359
原始登記日期: 19901128
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鑫彥企業有限公司
廠商英文名稱: SENARY STAR TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區和平西路2段12號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 12, Sec. 2, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O城
電話號碼: 02-23013135
傳真號碼: 02-23010648
進口資格:
出口資格:

# 鑫彥 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鑫彥國際有限公司
公司統一編號42881977
業者地址台中市東區樂成里東光園路550號
食品業者登錄字號B-142881977-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鑫彥國際有限公司
公司統一編號: 42881977
業者地址: 台中市東區樂成里東光園路550號
食品業者登錄字號: B-142881977-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 鑫彥 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱珈新金屬有限公司
工廠登記編號68001754
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區汴洲里春日路1434巷115號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名吳鑫彥
統一編號24856510
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070123
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品252金屬結構及建築組件、254金屬加工處理、293通用機械設備
工廠名稱: 珈新金屬有限公司
工廠登記編號: 68001754
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1434巷115號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名: 吳鑫彥
統一編號: 24856510
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070123
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 252金屬結構及建築組件、254金屬加工處理、293通用機械設備

# 鑫彥 於 非營利事業機關團體資料集 - 4

統一編號34874452
單位名稱鑫彥公寓
機關所在縣市金門縣
最近異動日期0990331
最近異動原因01
原因說明文字申請設立登記
統一編號: 34874452
單位名稱: 鑫彥公寓
機關所在縣市: 金門縣
最近異動日期: 0990331
最近異動原因: 01
原因說明文字: 申請設立登記
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根據地址 台中市大里區青松街112巷2-7號 找到的相關資料

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"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019166號 | 有效日期: 2023/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019166號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優百美"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "U-Bio Med" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011232號 | 有效日期: 2016/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019166號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019166號 | 有效日期: 2023/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019166號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優百美"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "U-Bio Med" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011232號 | 有效日期: 2016/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019166號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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鑫彥的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鑫彥設計工作室(中和店) | 地址: 新北市中和區興南路一段105巷20弄28號1樓 | 電話: 02-2944-7341

鑫彥文化事業有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路二段41號12樓之3 | 電話: 02-2265-9250

鑫彥企業有限公司 | 地址: 台北市中正區和平西路二段12號1樓 | 電話: 02-2301-3135

鑫彥有限公司 | 地址: 台中市大里區青松街112巷2號之7 | 電話: 04-2407-5802

名稱 鑫彥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 鑫彥)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區新里里青松街112巷2之7號
劉明彥27676060核准設立

桃園市中壢區自信里環中東路206巷32號4樓
曾佩彥42570875核准設立

臺北市中正區和平西路2段12號1樓
黃才城05002359核准設立

嘉義縣民雄鄉東榮村文化路30之27號八樓之六
郭椬村27647050核准設立

高雄市左營區新庄仔路726號3樓
林信宏38702213核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160520300)

臺中市東區樂成里東光園路550號
戴君蓉42881977核准設立

高雄市三民區澄平街79號1樓
洪上軒47661987核准設立 - 獨資 (核准文號: 10862097900)

臺北市中山區建國北路3段83號7樓
林姝伶10346869歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市大里區新里里青松街112巷2之7號 | 負責人: 劉明彥 | 統編: 27676060 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區自信里環中東路206巷32號4樓 | 負責人: 曾佩彥 | 統編: 42570875 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段12號1樓 | 負責人: 黃才城 | 統編: 05002359 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣民雄鄉東榮村文化路30之27號八樓之六 | 負責人: 郭椬村 | 統編: 27647050 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區新庄仔路726號3樓 | 負責人: 林信宏 | 統編: 38702213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160520300)

登記地址: 臺中市東區樂成里東光園路550號 | 負責人: 戴君蓉 | 統編: 42881977 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區澄平街79號1樓 | 負責人: 洪上軒 | 統編: 47661987 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10862097900)

登記地址: 臺北市中山區建國北路3段83號7樓 | 負責人: 林姝伶 | 統編: 10346869 | 歇業 - 獨資

與“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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