“佐美”可吸收性防粘黏凝膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“佐美”可吸收性防粘黏凝膠的英文品名是“FzioMed” Oxiplex/AP Absorbable Adhesion Barrier Gel, 許可證字號是衛部醫器輸字第031609號, 有效日期是2024/03/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Oxiplex/AP(Product code:FPC-09012、FPC-09014)以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友信行股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第031609號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/22

發證日期

2019/03/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603160905

中文品名

“佐美”可吸收性防粘黏凝膠

英文品名

“FzioMed” Oxiplex/AP Absorbable Adhesion Barrier Gel

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

0004

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Oxiplex/AP(Product code:FPC-09012、FPC-09014)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

友信行股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段97號14樓

申請商統一編號

03074716

製造商名稱

FZIOMED, INC.

製造廠廠址

231 BONETTI DR SAN LUIS OBISPO, CA USA 93401

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/04/08

製造許可登錄編號

QSD10006

“佐美”可吸收性防粘黏凝膠地圖

“佐美”可吸收性防粘黏凝膠的地址位於

台北市大安區敦化南路二段97號14樓

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與“佐美”可吸收性防粘黏凝膠同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "震威" 護理貼布 (未滅菌)

    英文品名: "J&W" FIRST AID STRIP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015337號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展新生化科技有限公司

  2. "安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)

    英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

  3. "博其特" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Berchtold" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015339號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  4. "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)

    英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

  5. "法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

    英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

  6. "法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Frankfurt" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015342號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

  7. "熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

    英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號 | 有效日期: 2020/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

  8. "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015344號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝盟國際有限公司

  9. "諾保科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Nobel Biocare" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015345號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

  10. "屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

    英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015346號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朝悅股份有限公司

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