“佐美”可吸收性防粘黏凝膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“佐美”可吸收性防粘黏凝膠的英文品名是“FzioMed” Oxiplex/AP Absorbable Adhesion Barrier Gel, 許可證字號是衛部醫器輸字第031609號, 有效日期是2024/03/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Oxiplex/AP(Product code:FPC-09012、FPC-09014)以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友信行股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第031609號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/22

發證日期

2019/03/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603160905

中文品名

“佐美”可吸收性防粘黏凝膠

英文品名

“FzioMed” Oxiplex/AP Absorbable Adhesion Barrier Gel

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

0004

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Oxiplex/AP(Product code:FPC-09012、FPC-09014)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

友信行股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段97號14樓

申請商統一編號

03074716

製造商名稱

FZIOMED, INC.

製造廠廠址

231 BONETTI DR SAN LUIS OBISPO, CA USA 93401

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/04/08

製造許可登錄編號

QSD10006

“佐美”可吸收性防粘黏凝膠地圖

“佐美”可吸收性防粘黏凝膠的地址位於

台北市大安區敦化南路二段97號14樓

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與“佐美”可吸收性防粘黏凝膠同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “美德”醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: “Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000754號 | 有效日期: 2014/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

  2. “斯博瑞安”N95醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: “SPERIAN” NBW95 N95 particulate respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000755號 | 有效日期: 2014/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 騰啟實業有限公司

  3. “善德”廢液收集袋 (未滅菌)

    英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000756號 | 有效日期: 2014/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

  4. “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000757號 | 有效日期: 2014/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司

  5. “盛田”耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)

    英文品名: “SUNTEM”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000758號 | 有效日期: 2014/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻毅國際有限公司

  6. 佳盟微量採血針(滅菌)

    英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

  7. 佳盟微量採血筆(未滅菌)

    英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

  8. 百捷益採血針 (滅菌)

    英文品名: BeneCheck Plus Disposable Blood Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000761號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

  9. “維登”成形金屬假牙床(未滅菌)

    英文品名: “Veden”Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000762號 | 有效日期: 2014/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 永旭國際義齒有限公司

  10. “卓和”醫療用吸收纖維(未滅菌)

    英文品名: “GMTH”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000763號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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