眼科手術系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名眼科手術系統的英文品名是"OERTLI" QUINTOR ANTERIOR SEGMENT OPERATING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007574號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是前瞻儀器股份有限公司.

#眼科手術系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757405
中文品名眼科手術系統
英文品名"OERTLI" QUINTOR ANTERIOR SEGMENT OPERATING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OERTLI INSTRUMENTE AG
製造廠廠址HAFNERWISENSTRASSE 4, CH-9442 BERNECK, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007574號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1995/08/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600757405

中文品名

眼科手術系統

英文品名

"OERTLI" QUINTOR ANTERIOR SEGMENT OPERATING SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1999 其他醫療用凝固器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

前瞻儀器股份有限公司

申請商地址

台北縣中和市中和路366號12樓

申請商統一編號

22156863

製造商名稱

OERTLI INSTRUMENTE AG

製造廠廠址

HAFNERWISENSTRASSE 4, CH-9442 BERNECK, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

(空)

眼科手術系統地圖 [ 導航 ]

眼科手術系統的地址位於

台北縣中和市中和路366號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 眼科手術系統 相關資料

@ 眼科手術系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號22156863
原始登記日期19870620
核發日期20210815
廠商中文名稱科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱CLINICO INC.
中文營業地址新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-8921-2838
傳真號碼02-8921-2563
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22156863
原始登記日期: 19870620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CLINICO INC.
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-8921-2838
傳真號碼: 02-8921-2563
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 眼科手術系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/01/13
發證日期1997/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811800
中文品名可摺疊式人工水晶體
英文品名"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/01/13
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811800
中文品名: 可摺疊式人工水晶體
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020113
發證日期19970113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811800
中文品名可摺疊式人工水晶體
英文品名"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020113
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811800
中文品名: 可摺疊式人工水晶體
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990504
發證日期19900321
許可證種類醫　器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990504
發證日期: 19900321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/02/01
發證日期2008/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400649702
中文品名“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/02/01
發證日期: 2008/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400649702
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20130201
發證日期20080201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400649702
中文品名“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20130201
發證日期: 20080201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400649702
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402217600
中文品名"益視" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱E-SWIN
製造廠廠址Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402217600
中文品名: "益視" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: E-SWIN
製造廠廠址: Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/02
發證日期2012/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421401
中文品名“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6170
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/02
發證日期: 2012/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421401
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6170

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171202
發證日期20121202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421401
中文品名“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6170
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171202
發證日期: 20121202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421401
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6170

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202907
中文品名"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202907
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202907
中文品名"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202907
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170706
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/03
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期2001/12/13
發證日期1989/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600569201
中文品名角膜厚度測量儀
英文品名"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/03
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600569201
中文品名: 角膜厚度測量儀
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941003
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期20011213
發證日期19890918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600569201
中文品名角膜厚度測量儀
英文品名"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941003
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 20011213
發證日期: 19890918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600569201
中文品名: 角膜厚度測量儀
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603676301
中文品名“諾樂視” 眼科雷射光凝固儀
英文品名“Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECHO以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Norlase A
製造廠廠址Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QSD13587
許可證字號: 衛部醫器輸字第036763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603676301
中文品名: “諾樂視” 眼科雷射光凝固儀
英文品名: “Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECHO以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Norlase A
製造廠廠址: Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QSD13587

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539207
中文品名“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名“Interacoustics” Callisto System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Callisto, AC440, REM440
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539207
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名: “Interacoustics” Callisto System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Callisto, AC440, REM440
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD9497

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230830
發證日期20130830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539207
中文品名“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名“Interacoustics” Callisto System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Callisto, AC440, REM440
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230830
發證日期: 20130830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539207
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名: “Interacoustics” Callisto System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Callisto, AC440, REM440
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: QSD9497

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2014/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470501
中文品名"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2014/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470501
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20141126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470501
中文品名"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20190821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20141126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470501
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20190821
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼科手術系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602746900
中文品名“斯埃詩”佳利略光學測量儀
英文品名“SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GALILEI G6 Lens Professional以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS
製造廠廠址ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號QSD8037
許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2015/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602746900
中文品名: “斯埃詩”佳利略光學測量儀
英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS
製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: QSD8037

食品業者登錄資料集 資料集的 眼科手術系統 相關資料

@ 眼科手術系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科林儀器股份有限公司
公司統一編號22156863
業者地址新北市中和區中和路366號12樓之3
食品業者登錄字號F-122156863-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科林儀器股份有限公司
公司統一編號: 22156863
業者地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
食品業者登錄字號: F-122156863-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22156863 找到的相關資料

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# 22156863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22156863
原始登記日期19870620
核發日期20210815
廠商中文名稱科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱CLINICO INC.
中文營業地址新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-8921-2838
傳真號碼02-8921-2563
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22156863
原始登記日期: 19870620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CLINICO INC.
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-8921-2838
傳真號碼: 02-8921-2563
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22156863 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號22156863
公司名稱科林儀器股份有限公司
核准日期20081118
統一編號: 22156863
公司名稱: 科林儀器股份有限公司
核准日期: 20081118

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/13
發證日期1989/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555504
中文品名眼科氬雷射
英文品名"RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＲＩＯＮ　３００１
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555504
中文品名: 眼科氬雷射
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005556號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/13
發證日期1989/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555606
中文品名/釔鋁柘榴石眼科雷射儀
英文品名"RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555606
中文品名: /釔鋁柘榴石眼科雷射儀
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005592號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/22
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2001/12/13
發證日期1989/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/22
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/08
發證日期2018/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075600
中文品名“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體
英文品名"VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VSY Biotechnology B.V.
製造廠廠址Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD9220
許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/08
發證日期: 2018/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075600
中文品名: “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體
英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VSY Biotechnology B.V.
製造廠廠址: Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD9220

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184801
中文品名“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
英文品名“Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EKA-10以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱KONAN MEDICAL INC.
製造廠廠址10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD2617
許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184801
中文品名: “甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EKA-10以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: KONAN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: QSD2617
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# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/28
發證日期1996/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780307
中文品名眼科玻璃體切割儀
英文品名"DORC" HARMONY BUDGET UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DUTCH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址OUDE SINGEL 2, 3211 BA GEERVLIET, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/28
發證日期: 1996/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780307
中文品名: 眼科玻璃體切割儀
英文品名: "DORC" HARMONY BUDGET UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DUTCH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址: OUDE SINGEL 2, 3211 BA GEERVLIET, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1998/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600863708
中文品名眼科超因波晶體乳化儀
英文品名CATARHEX OPHTHALMIC SURGERY SYSTEM "OERTLI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OERTLI INSTRUMENTE AG
製造廠廠址HAFNERWISENSTRASSE 4, CH-9442 BERNECK, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1998/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600863708
中文品名: 眼科超因波晶體乳化儀
英文品名: CATARHEX OPHTHALMIC SURGERY SYSTEM "OERTLI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OERTLI INSTRUMENTE AG
製造廠廠址: HAFNERWISENSTRASSE 4, CH-9442 BERNECK, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007803號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010328
發證日期19960328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780307
中文品名眼科玻璃體切割儀
英文品名"DORC" HARMONY BUDGET UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DUTCH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址OUDE SINGEL 2, 3211 BA GEERVLIET, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010328
發證日期: 19960328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780307
中文品名: 眼科玻璃體切割儀
英文品名: "DORC" HARMONY BUDGET UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DUTCH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址: OUDE SINGEL 2, 3211 BA GEERVLIET, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008637號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19980416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600863708
中文品名眼科超因波晶體乳化儀
英文品名CATARHEX OPHTHALMIC SURGERY SYSTEM "OERTLI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OERTLI INSTRUMENTE AG
製造廠廠址HAFNERWISENSTRASSE 4, CH-9442 BERNECK, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19980416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600863708
中文品名: 眼科超因波晶體乳化儀
英文品名: CATARHEX OPHTHALMIC SURGERY SYSTEM "OERTLI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OERTLI INSTRUMENTE AG
製造廠廠址: HAFNERWISENSTRASSE 4, CH-9442 BERNECK, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/12/28
發證日期1995/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600772207
中文品名爾比雅各眼科雷射儀
英文品名"PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱PREMIER LASER SYSTEMS, INC.
製造廠廠址3 MORGAN, IRVINE, GALIFORNIA 92718, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/12/28
發證日期: 1995/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600772207
中文品名: 爾比雅各眼科雷射儀
英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: PREMIER LASER SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 3 MORGAN, IRVINE, GALIFORNIA 92718, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/01/10
發證日期2002/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600825405
中文品名"思緹比" 眼科手術儀
英文品名"Medical Technical Products" Ophthalmic Surgical System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 2000以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱MEDICAL TECHNICAL PRODUCTS
製造廠廠址23042 ALCALDE SUITE A LAGUNA HILLS CALIFORNIA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/01/10
發證日期: 2002/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600825405
中文品名: "思緹比" 眼科手術儀
英文品名: "Medical Technical Products" Ophthalmic Surgical System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 2000以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: MEDICAL TECHNICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 23042 ALCALDE SUITE A LAGUNA HILLS CALIFORNIA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/11
發證日期1998/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600896308
中文品名銣雅克眼科雷射凝固儀
英文品名LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER "ELLEX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＬＱＰ３１０６，ＬＱＰ４１０６　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱TARACAN PTY. LTD. (TRADING AS LASEREX SYSTEMS)
製造廠廠址258 HALIFAX ST., ADELAIDE SA 5000, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/12/11
發證日期: 1998/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600896308
中文品名: 銣雅克眼科雷射凝固儀
英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER "ELLEX"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＬＱＰ３１０６，ＬＱＰ４１０６　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: TARACAN PTY. LTD. (TRADING AS LASEREX SYSTEMS)
製造廠廠址: 258 HALIFAX ST., ADELAIDE SA 5000, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 前瞻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007062號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/06
發證日期1993/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600706204
中文品名眼科手術儀
英文品名"STORZ" PROTEGE OPHTHALMIC MICROSURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱STORZ INSTRUMENT COMPANY
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007062號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/12/06
發證日期: 1993/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600706204
中文品名: 眼科手術儀
英文品名: "STORZ" PROTEGE OPHTHALMIC MICROSURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STORZ INSTRUMENT COMPANY
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)
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眼科玻璃體切割系統

英文品名: "MID LABS" SUPRAVIT VITREORETINAL SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007829號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍頻釹雅克眼科雷射儀

英文品名: "CRYSTAL FOCUS" FREQUENCY-DOUBLED OPHTHALMIC ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006925號 | 有效日期: 2003/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Ｏ２　ＣＲＡＥ　清潔浸泡液

英文品名: O2 CARE: CONTACT LENS CARE SOLUTION "MENICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009184號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００毫升？每瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼科玻璃體切割系統

英文品名: "MID LABS" SUPRAVIT VITREORETINAL SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007829號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍頻釹雅克眼科雷射儀

英文品名: "CRYSTAL FOCUS" FREQUENCY-DOUBLED OPHTHALMIC ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006925號 | 有效日期: 2003/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Ｏ２　ＣＲＡＥ　清潔浸泡液

英文品名: O2 CARE: CONTACT LENS CARE SOLUTION "MENICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009184號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００毫升？每瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 前瞻儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

23027109合併解散 (093年02月20日 經授中字 第0933170177號)

登記地址: | 統編: 23027109 | 合併解散 (093年02月20日 經授中字 第0933170177號)

與眼科手術系統同分類的醫療器材許可證資料集

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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