人工髖關節
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工髖關節的英文品名是"LINK" HIP PROTHESIS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007585號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是八億實業股份有限公司.

#人工髖關節的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007585號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600758500
中文品名人工髖關節
英文品名"LINK" HIP PROTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號21231153
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址POSTFACH 630. 565. D-2000 HAMBURG 63.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007585號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1995/08/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600758500

中文品名

人工髖關節

英文品名

"LINK" HIP PROTHESIS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

八億實業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段52號10樓之3

申請商統一編號

21231153

製造商名稱

WALDEMAR LINK GMBH & CO.

製造廠廠址

POSTFACH 630. 565. D-2000 HAMBURG 63.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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人工髖關節的地址位於

台北市中山區中山北路二段52號10樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 人工髖關節 相關資料

@ 人工髖關節 於 出進口廠商登記資料

統一編號21231153
原始登記日期19841016
核發日期20210814
廠商中文名稱八億實業股份有限公司
廠商英文名稱VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O瑜
電話號碼02-85122511
傳真號碼02-85122081
進口資格
出口資格
統一編號: 21231153
原始登記日期: 19841016
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 八億實業股份有限公司
廠商英文名稱: VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O瑜
電話號碼: 02-85122511
傳真號碼: 02-85122081
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 人工髖關節 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/01/14
發證日期2009/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601955800
中文品名“儷妮可”雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC eCO2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/01/14
發證日期: 2009/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601955800
中文品名: “儷妮可”雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140114
發證日期20090114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601955800
中文品名“儷妮可”雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC eCO2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140114
發證日期: 20090114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601955800
中文品名: “儷妮可”雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/10
發證日期2007/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601819801
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/10
發證日期: 2007/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601819801
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120810
發證日期20070810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601819801
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120810
發證日期: 20070810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601819801
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2017/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602994901
中文品名“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2017/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602994901
中文品名: “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270719
發證日期20170719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602994901
中文品名“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270719
發證日期: 20170719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602994901
中文品名: “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/03
發證日期2013/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602437700
中文品名“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTION II
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/26
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/03
發證日期: 2013/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602437700
中文品名: “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTION II
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/26
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230103
發證日期20130103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602437700
中文品名“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTION II
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170726
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230103
發證日期: 20130103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602437700
中文品名: “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTION II
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170726
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/12
發證日期2011/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289104
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/12
發證日期: 2011/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289104
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211012
發證日期20111012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289104
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160819
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211012
發證日期: 20111012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289104
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160819
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602225209
中文品名“多尼爾”雷射用光導管
英文品名“Dornier” Light Guide
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD9498
許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602225209
中文品名: “多尼爾”雷射用光導管
英文品名: “Dornier” Light Guide
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址: Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD9498

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210329
發證日期20110329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602225209
中文品名“多尼爾”雷射用光導管
英文品名“Dornier” Light Guide
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160721
製造許可登錄編號QSD9498
許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210329
發證日期: 20110329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602225209
中文品名: “多尼爾”雷射用光導管
英文品名: “Dornier” Light Guide
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址: Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160721
製造許可登錄編號: QSD9498

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530300
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530300
中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111107
發證日期20061107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530300
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111107
發證日期: 20061107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530300
中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600766600
中文品名人工髖關節系統
英文品名"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號21231153
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600766600
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址: OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070806
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600766600
中文品名人工髖關節系統
英文品名"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號21231153
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070806
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19951101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600766600
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址: OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829602
中文品名“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829602
中文品名: “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址: HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829602
中文品名“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829602
中文品名: “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址: HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工髖關節 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602748205
中文品名“優尚”電波除皺系統
英文品名“EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESM-7600FR
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號QSD11563
許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602748205
中文品名: “優尚”電波除皺系統
英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ESM-7600FR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址: 120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: QSD11563

食品業者登錄資料集 資料集的 人工髖關節 相關資料

@ 人工髖關節 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱八億實業股份有限公司
公司統一編號21231153
業者地址新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號F-121231153-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 八億實業股份有限公司
公司統一編號: 21231153
業者地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 21231153 找到的相關資料

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# 21231153 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號21231153
原始登記日期19841016
核發日期20210814
廠商中文名稱八億實業股份有限公司
廠商英文名稱VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O瑜
電話號碼02-85122511
傳真號碼02-85122081
進口資格
出口資格
統一編號: 21231153
原始登記日期: 19841016
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 八億實業股份有限公司
廠商英文名稱: VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O瑜
電話號碼: 02-85122511
傳真號碼: 02-85122081
進口資格:
出口資格:

# 21231153 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱八億實業股份有限公司
公司統一編號21231153
業者地址新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號F-121231153-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 八億實業股份有限公司
公司統一編號: 21231153
業者地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530300
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530300
中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184900
中文品名“邁喜斯”安提拉式光療儀
英文品名“MSYS” Phototherapy Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Antilax以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱MSYS
製造廠廠址407, DAERYUNG TECHNO TOWN 8TH, 481-11, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5753
許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184900
中文品名: “邁喜斯”安提拉式光療儀
英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Antilax以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: MSYS
製造廠廠址: 407, DAERYUNG TECHNO TOWN 8TH, 481-11, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5753

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/11
發證日期2017/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602994108
中文品名“婕曦”電波除皺系統
英文品名“Jeisys” Electrosurgical system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INTRAcel
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/21
製造許可登錄編號QSD6330
許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/11
發證日期: 2017/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602994108
中文品名: “婕曦”電波除皺系統
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INTRAcel
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/21
製造許可登錄編號: QSD6330

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287901
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址C/ENAMORATS, 17-19-08013 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5966
許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287901
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: C/ENAMORATS, 17-19-08013 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5966

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288203
中文品名“儷妮可”銣雅各雷射儀
英文品名“LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCUSCULPT II以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288203
中文品名: “儷妮可”銣雅各雷射儀
英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD7519

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337504
中文品名“儷妮可”電刀系統
英文品名“Lutronic” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INFINI
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/21
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337504
中文品名: “儷妮可”電刀系統
英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INFINI
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/21
製造許可登錄編號: QSD7519
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根據名稱 八億實業 找到的相關資料

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# 八億實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6201093152
機構名稱八億實業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三
電話0225551025
開業狀態歇業
機構代碼: 6201093152
機構名稱: 八億實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三
電話: 0225551025
開業狀態: 歇業

# 八億實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620110N993
機構名稱八億實業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3
電話02-25311601
開業狀態歇業
機構代碼: 620110N993
機構名稱: 八億實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3
電話: 02-25311601
開業狀態: 歇業

# 八億實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6231023211
機構名稱八億實業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區重新路五段646號10樓
電話02-85122511
開業狀態開業
機構代碼: MD6231023211
機構名稱: 八億實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
電話: 02-85122511
開業狀態: 開業

# 八億實業 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱八億實業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址新北市三重區重新路五段646號10樓
食品業者登錄字號F-200112209-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 八億實業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3 ...)

二氧化碳雷射儀

英文品名: "TISSUE TECHNOLOGIES" CO2 LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008186號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRU-PULSE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳雷射儀

英文品名: "TISSUE TECHNOLOGIES" CO2 LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008186號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070806 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRU-PULSE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工椎間盤系統

英文品名: SB CHARITE INTERVERTEBRAL PROSTHESIS "LINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007564號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工脊椎代用器

英文品名: "LINK" SPINAL PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007586號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工膝關節

英文品名: "LINK" KNEE JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007587號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工髖關節系統

英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全人工踝關節

英文品名: S.T.A.R. SCANDINAVIAN TOTAL ANKLE REPLACEMENT "LINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007516號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳雷射儀

英文品名: "TISSUE TECHNOLOGIES" CO2 LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008186號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRU-PULSE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳雷射儀

英文品名: "TISSUE TECHNOLOGIES" CO2 LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008186號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070806 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRU-PULSE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工椎間盤系統

英文品名: SB CHARITE INTERVERTEBRAL PROSTHESIS "LINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007564號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工脊椎代用器

英文品名: "LINK" SPINAL PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007586號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工膝關節

英文品名: "LINK" KNEE JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007587號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工髖關節系統

英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全人工踝關節

英文品名: S.T.A.R. SCANDINAVIAN TOTAL ANKLE REPLACEMENT "LINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007516號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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八億實業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

八億實業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號13樓之8 | 電話: 04-2381-4727

八億實業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 電話: 02-2999-0515

八億實業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號12樓之3 | 電話: 02-2555-1025

名稱 八億實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 八億實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段646號10樓
童瑞瑜21231153核准設立

臺中市南屯區南屯里五權西路2段666號13樓之8
82516151

高雄市左營區福山里博愛四路2號21樓之1
82716123

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 負責人: 童瑞瑜 | 統編: 21231153 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區南屯里五權西路2段666號13樓之8 | 統編: 82516151

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路2號21樓之1 | 統編: 82716123

與人工髖關節同分類的醫療器材許可證資料集

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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