“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是“GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002054號, 有效日期是2023/01/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是卓和企業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第002054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/31
發證日期2008/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/31

發證日期

2008/01/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

“GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

卓和企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路32號2樓

申請商統一編號

23620615

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/09/25

製造許可登錄編號

(空)

“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區五權八路32號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23620615
原始登記日期19920415
核發日期20221216
廠商中文名稱卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O緯
電話號碼02-2290-1539
傳真號碼02-2290-1519
進口資格
出口資格
統一編號: 23620615
原始登記日期: 19920415
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O緯
電話號碼: 02-2290-1539
傳真號碼: 02-2290-1519
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱卓和企業股份有限公司和美廠
工廠登記編號07005354
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號
工廠市鎮鄉村里彰化縣和美鎮塗厝里
工廠負責人姓名朱家緯
統一編號23620615
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 卓和企業股份有限公司和美廠
工廠登記編號: 07005354
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣和美鎮塗厝里
工廠負責人姓名: 朱家緯
統一編號: 23620615
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號65003089
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名朱家緯
統一編號23620615
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030512
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號: 65003089
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 朱家緯
統一編號: 23620615
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030512
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期2008/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名“GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 2008/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: GMP1154

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20080108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名“GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170810
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20080108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170810
製造許可登錄編號: GMP1154

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/08
發證日期2010/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087507
中文品名“卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/08
發證日期: 2010/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087507
中文品名: “卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180703
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150208
發證日期20100208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087507
中文品名“卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180703
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150208
發證日期: 20100208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087507
中文品名: “卓和”手術帽 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150528
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336008
中文品名"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/12
製造許可登錄編號QSD10562
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600336008
中文品名: "卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/12
製造許可登錄編號: QSD10562

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336008
中文品名"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號QSD10562
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600336008
中文品名: "卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: QSD10562

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2021/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600454206
中文品名"卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/25
製造許可登錄編號QSD13243
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2021/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600454206
中文品名: "卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/25
製造許可登錄編號: QSD13243

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名"GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: GMP1154

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名"GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171208
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "卓和"無粉手術手套(滅菌)
英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171208
製造許可登錄編號: GMP1154

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2021/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600452901
中文品名〝卓和〞棉墊 (未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2021/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600452901
中文品名: 〝卓和〞棉墊 (未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420208
中文品名〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420208
中文品名: 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址: NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420208
中文品名〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420208
中文品名: 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址: NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/13
發證日期2013/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600185506
中文品名"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名"GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/13
發證日期: 2013/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600185506
中文品名: "卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230313
發證日期20130313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600185506
中文品名"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名"GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230313
發證日期: 20130313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600185506
中文品名: "卓和" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171207
製造許可登錄編號: (空)

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154902
中文品名〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD13243
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2011/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154902
中文品名: 〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD13243

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154902
中文品名〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號QSD13243
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154902
中文品名: 〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: QSD13243

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600187308
中文品名〝卓和〞 棉墊(滅菌/未滅菌)
英文品名GMTH Cotton Gauze Pad (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/09
製造許可登錄編號QSD10562
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600187308
中文品名: 〝卓和〞 棉墊(滅菌/未滅菌)
英文品名: GMTH Cotton Gauze Pad (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/09
製造許可登錄編號: QSD10562

食品業者登錄資料集 資料集的 “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱卓和企業股份有限公司
公司統一編號23620615
業者地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號F-123620615-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 卓和企業股份有限公司
公司統一編號: 23620615
業者地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23620615 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23620615 ...)

# 23620615 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23620615
原始登記日期19920415
核發日期20221216
廠商中文名稱卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O緯
電話號碼02-2290-1539
傳真號碼02-2290-1519
進口資格
出口資格
統一編號: 23620615
原始登記日期: 19920415
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 卓和企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUPER UPSTAST ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 32, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O緯
電話號碼: 02-2290-1539
傳真號碼: 02-2290-1519
進口資格:
出口資格:

# 23620615 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱卓和企業股份有限公司
公司統一編號23620615
業者地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號F-123620615-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 卓和企業股份有限公司
公司統一編號: 23620615
業者地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓)
食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 23620615 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號65003089
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名朱家緯
統一編號23620615
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030512
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
工廠登記編號: 65003089
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 朱家緯
統一編號: 23620615
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030512
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2010/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)
英文品名“GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2010/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)
英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/13
製造許可登錄編號: GMP1154

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/10
發證日期2010/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)
英文品名“GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/10
發證日期: 2010/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)
英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2010/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)
英文品名“GMTH”Irrigating syringe (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/05
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2010/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”灌洗注射筒 (滅菌)
英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/05
製造許可登錄編號: GMP1154

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300082001
中文品名“卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)
英文品名“GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile)
效能用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300082001
中文品名: “卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)
英文品名: “GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile)
效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP1154

# 23620615 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)
英文品名“GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)
英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: GMP1154
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# 卓和企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048806
中文品名"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)
英文品名"GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共2頁
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048806
中文品名: "卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)
英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共2頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: GMP1154

# 卓和企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/05
發證日期2007/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)
英文品名“GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/05
發證日期: 2007/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)
英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 卓和企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名“GMTH”Camera Sleeve (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名: “GMTH”Camera Sleeve (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓
申請商統一編號: 23620615
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: GMP1154
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“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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卓和企業的黃頁資料

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卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

名稱 卓和企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路32號(2樓)
朱家緯23620615核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 朱家緯 | 統編: 23620615 | 核准設立

與“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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