速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
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中文品名速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)的英文品名是., 許可證字號是衛署醫器製壹字第002058號, 有效日期是2018/02/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是晶聖實業有限公司.

#速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/05
發證日期2008/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205804
中文品名速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002058號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/02/05

發證日期

2008/02/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300205804

中文品名

速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)

英文品名

.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

晶聖實業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段25號6樓

申請商統一編號

80205286

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路4段25號6樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500232201
中文品名樂趣快速驗孕試劑
英文品名1test hCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500232201
中文品名: 樂趣快速驗孕試劑
英文品名: 1test hCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20070319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500232201
中文品名樂趣快速驗孕試劑
英文品名1test hCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20070319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500232201
中文品名: 樂趣快速驗孕試劑
英文品名: 1test hCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180626
發證日期20130626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由(空)
有效日期20140526
發證日期20090526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: (空)
有效日期: 20140526
發證日期: 20090526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245701
中文品名速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245701
中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20070727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245701
中文品名速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20070727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245701
中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20071204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20071204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/23
發證日期2007/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234602
中文品名孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/23
發證日期: 2007/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234602
中文品名: 孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002346號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120523
發證日期20070523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234602
中文品名孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120523
發證日期: 20070523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234602
中文品名: 孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500233204
中文品名荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500233204
中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002332號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20070319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500233204
中文品名荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20070319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500233204
中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180205
發證日期20080205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205804
中文品名速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180205
發證日期: 20080205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205804
中文品名: 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/05
發證日期2008/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205906
中文品名孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/05
發證日期: 2008/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205906
中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130205
發證日期20080205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205906
中文品名孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130205
發證日期: 20080205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205906
中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 相關資料

@ 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧製字第005394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700539405
中文品名Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途防曬、修飾潤色。
劑型霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱華實興業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
許可證字號: 衛署粧製字第005394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700539405
中文品名: Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名: Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途: 防曬、修飾潤色。
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 華實興業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08

根據識別碼 80205286 找到的相關資料

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# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500232201
中文品名樂趣快速驗孕試劑
英文品名1test hCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500232201
中文品名: 樂趣快速驗孕試劑
英文品名: 1test hCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/05
發證日期2008/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205906
中文品名孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/05
發證日期: 2008/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205906
中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500233204
中文品名荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500233204
中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/23
發證日期2007/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234602
中文品名孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/23
發證日期: 2007/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234602
中文品名: 孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245701
中文品名速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245701
中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692
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# 晶聖實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20071204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20071204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

# 晶聖實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180626
發證日期20130626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 晶聖實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由(空)
有效日期20140526
發證日期20090526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: (空)
有效日期: 20140526
發證日期: 20090526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

# 晶聖實業 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第005394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700539405
中文品名Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途防曬、修飾潤色。
劑型霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國　產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱華實興業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
許可證字號: 衛署粧製字第005394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700539405
中文品名: Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名: Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途: 防曬、修飾潤色。
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 華實興業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08

# 晶聖實業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼620117E607
機構名稱晶聖實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區忠孝東路五段1-3號10樓
電話2982-6010
開業狀態歇業
機構代碼: 620117E607
機構名稱: 晶聖實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區忠孝東路五段1-3號10樓
電話: 2982-6010
開業狀態: 歇業
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富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 20170110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 2018/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 20180729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 | 有效日期: 2014/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 | 有效日期: 2013/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 20170110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 2018/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 20180729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 | 有效日期: 2014/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 | 有效日期: 2013/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區南京東路4段25號6樓		張清崴80205286解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓 | 負責人: 張清崴 | 統編: 80205286 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

與速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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